Downstream Process Expert

pBachem ist ein börsennotiertes, auf Peptid-Chemie fokussiertes Technologieunternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma
- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion peptidbasierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzt das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft. /p h3Experte für Downstream-Prozesse
- Entwicklung des API-Produktionsstandorts (a) 100% /h3 pDie Bachem Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld im Nordwesten der Schweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation mitzugestalten. /p pAls Experte für Downstream-Prozesse
- Entwicklung des API-Produktionsstandorts (a) 100% übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der technischen Etablierung und späteren Weiterentwicklung der Downstream-Herstellungsprozesse für die API-Produktion. Während der Projektphase unterstützen Sie die Planung, das Design, die Inbetriebnahme und den Start der Produktionsanlagen und -prozesse und stellen die GMP-konforme Umsetzung sicher. Nach der Etablierung der Abläufe übernehmen Sie die technische Verantwortung für die Downstream-Prozesse und treiben deren kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz voran. /p h3Ihre Aufgaben /h3 ul liTechnische Führung bei der Einrichtung, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung der Downstream-Prozesse für die API-Herstellung /li liUnterstützung bei der Planung und dem Design von Produktionsanlagen, Einrichtungen und Produktionsbereichen, einschließlich der Entwicklung technischer Spezifikationen und Prozesskonzepte /li liEntwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung GMP-konformer Downstream-Herstellungsprozesse /li liErstellung, Überprüfung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen /li liTechnische Unterstützung während der Inbetriebnahme, des Starts sowie des Betriebs und der Optimierung von Produktionsanlagen und -prozessen /li liFehlerbehebung bei prozess
- und anlagenbezogenen Problemen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmassnahmen /li liEnge Zusammenarbeit mit TechOps, Engineering, QA, Operations und Projektmanagement /li liUnterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kunden-Audits sowie Beitrag zu Initiativen der operativen Exzellenz /li /ul h3Ihr Profil /h3 ul liPromotion in Chemie, Pharmazeutischer Chemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin /li liMehrjährige Erfahrung im Downstream Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld; Kenntnisse in SPPS sind von Vorteil /li liErfahrung in Planung, Bau, Inbetriebnahme, Start oder Erweiterung pharmazeutischer Produktionsanlagen /li liFundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie, Lyophilisierung und Sprühtrocknung /li liUmfassendes Wissen in chemischer Verfahrenstechnik, Anlagen
- und Auslegungsplanung sowie relevanten regulatorischen Anforderungen, einschließlich ICH Q7, FDA und EMA /li liErfahrung mit Prozessleitsystemen und Rezepturkonfiguration /li liHohe technische Affinität kombiniert mit einer strukturierten, lösungsorientierten Herangehensweise an komplexe technische Herausforderungen /li liAusgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management
- und Projektmanagement-Fähigkeiten, mit fliessenden Deutsch
- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift /li /ul h3Unser Angebot: /h3 ul liDie Position bietet breite Einblicke in globale Technical Operations und Innovationsplattformen sowie enge Zusammenarbeit mit Führungskräften, was eine starke berufliche Sichtbarkeit und die Möglichkeit bietet, gruppenweite Innovationen langfristig mitzugestalten. /li liEin dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten /li liMitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten /li li60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Option auf eine zusätzliche freiwillige Altersvorsorge mit unserem Pension Plan Plus /li liZugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit Rabatten bei externen Partnern /li liFrische, gesunde und abwechslungsreiche Verpflegung in unserem Mitarbeitendenrestaurant /li liEin breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus /li /ul pMöchten Sie mit uns globale Operational Readiness-Rahmenwerke mitgestalten? /p