Quality Assurance Manager
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• Coordinate quality assurance activities in design and development projects
• Provide quality guidance on project and product compliance, design controls and design changes in collaboration with Development, Software, Risk Management, Regulatory Affairs and Product Care
• Participate in risk assessments and support regulatory submissions by ensuring relevant quality requirements and documentation are addressed
• Support the investigation and follow-up of product-related non-conformities, deviations and potential design weaknesses
• Contribute to complaint handling and Quality Progress Reviews, using market feedback to identify and coordinate appropriate quality actions
• Review relevant quality documentation and support compliance with applicable internal, customer, industry and regulatory requirements
• Coordinate stakeholder input, maintain oversight of open quality topics and prioritise requests across projects and products
• Provide professional quality leadership within projects, clarify expectations and coordinate the contribution of relevant stakeholders
• Support quality improvements and contribute to internal, customer and authority audits within your area of responsibility
Your profile
• University degree in a scientific or comparable discipline, or an equivalent combination of education and relevant experience
• Several years of practical Quality Assurance experience in a regulated industry, such as medical technology, pharmaceuticals or biopharmaceuticals
• Strong knowledge of quality assurance methods and relevant standards and regulations, such as ISO 13485, EU MDR, 21 CFR Part 820 and GMP
• Experience with design control, design changes or quality assurance in product development
• Experience supporting regulatory submissions is an advantage
• Strong stakeholder management skills and confidence coordinating cross-functional project teams
• Excellent communication skills, with the ability to provide clear quality guidance and manage differing priorities
• Strong organisational skills, attention to detail and a solution-oriented approach
• Fluent in English; German is an advantage
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Quality Assurance Manager Autoinjectors
Vor 4 Tagen
Burgdorf, Bern, Schweiz Ypsomed VollzeitBei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene und inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten...
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Quality Assurance Manager Autoinjectors
Vor 5 Tagen
Burgdorf, Bern, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit CHF 120’000 - CHF 160’000 VertragBei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene und inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten...
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Quality Assurance Manager Autoinjectors | 100%
Vor 5 Tagen
Burgdorf, Bern, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit CHF 110’000 - CHF 150’000 VertragLeidenschaft.Ypsomade. Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene und inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen...
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Quality Assurance Lead – Autoinjectors
Vor 4 Tagen
Burgdorf, Bern, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit CHF 120’000 - CHF 160’000 VertragYpsomed AG in Burgdorf sucht eine erfahrene Quality Assurance Manager Autoinjectors (100%). Sie übernehmen als QA-Vertreter Design Assurance in Entwicklungsprojekten und Life-Cycle-Management, sichern regulatorische Dokumentation und analysieren Qualitätsprobleme.Sie arbeiten interdisziplinär, koordinieren Kennzahlen und berichten transparent an...
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Complaint Manager
Vor 3 Tagen
Burgdorf, Bern, Schweiz mylife Diabetes Care VollzeitYour main tasks • Process incoming complaints in line with established procedures and applicable regulatory requirements • Assess complaints, gather relevant information and document investigations clearly and accurately • Support the investigation of complex cases and root cause analyses in collaboration with relevant teams • Contribute to trend...
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Automotive Quality Project Lead
Vor 1 Tag
burgdorf, kanton bern, Schweiz careerplus VollzeitAre you an experienced quality professional with a background in automotive projects? Would you like to take part in building and structuring a new business activity? This could be your next challenge An innovative industrial company is expanding into the automotive sector and is looking for a Project Quality Manager to support this strategic development....
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Design Assurance QA Lead – MedTech Lifecycle
Vor 5 Tagen
Burgdorf, Bern, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit CHF 95’000 - CHF 120’000 VertragYpsomed AG sucht eine Qualified Quality Assurance Vertreterin/Vertreter (Design Assurance) zur Begleitung von Entwicklungsprojekten für Plattformprodukte sowie Life-Cycle-Management-Aktivitäten.Sie sorgen für eine gesetzeskonforme und nachvollziehbare Dokumentation in Projekten und Prozessen gemäß regulatorischer Anforderungen und Kundenvorgaben. Zudem...
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Qa manager, autoinjectors – hybrid
Vor 23 Stunden
burgdorf, bern, Schweiz Ypsomed VollzeitYpsomed sucht eine/n Quality Assurance Manager Autoinjectors in Burgdorf. Als QA-Vertreter arbeiten Sie an Entwicklungsprojekten, Life-Cycle-Management und sicherstellen regulatorischer Vorgaben. Sie koordinieren Berichte, Analysen und verbessern Prozesse in interdisziplinären Teams. Sie bringen technischen Hintergrund, 2 Jahre Med Tech-Erfahrung, SAP/Track...
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Manager Infusion Testing Laboratory
Vor 5 Tagen
Burgdorf, Bern, Schweiz mylife Diabetes Care VollzeitAt mylife Diabetes Care, our Technical Laboratory supports the development and lifecycle of medical devices through reliable measurement and testing. As Manager Technical Laboratory, you lead the team and develop the methods, expertise and processes it needs to deliver that support. Your main tasks • Lead the team and support its development • Plan and...
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Manager infusion testing laboratory
Vor 20 Stunden
burgdorf, bern, Schweiz Mylife Diabetes Care AG VollzeitAt mylife Diabetes Care, our Technical Laboratory supports the development and lifecycle of medical devices through reliable measurement and testing. As Manager Infusion Testing Laboratory, you lead the team and develop the methods, expertise and processes it needs to deliver that support. Manager Infusion Testing Laboratory | 100% Ref. No. 349 Location:...
