Leiter:in Quality Management
vor 17 Stunden
Die CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbeiter: innen. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software- und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund unseres Wachstums suchen wir für unser Team eine:n Leiter:in Quality Management & Regulatory Affairs.Die/Der Leiter:in Quality Management & Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Konformität, Produktsicherheit und Qualität unserer Software-Medizinprodukte (SaMD) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie/Er stellt sicher, dass alle regulatorischen und normativen Anforderungen sowie interne Qualitätsstandards erfüllt werden, und schafft damit die Grundlage für sichere, rechtskonforme und marktfähige Produkte. Zudem gewährleistet sie/er eine enge Zusammenarbeit zwischen Produktmanagement, Entwicklung, Betrieb und externen Behörden/Partnern.Zu deinen Aufgaben gehörenGesamtverantwortung für Regulatory Affairs und je nach Erfahrung auch Qualitätsmanagement im ProduktbereichSicherstellung der Einhaltung von regulatorischen und normativen AnforderungenLeitung der Zertifizierungs- und Zulassungsprozesse für Produkte in relevanten Märkten(aktuell Schweiz)Festlegung der regulatorischen StrategieDas bringst du mit5+ erfolgreiche Produkte unter MepV/MDR auf den Markt gebracht oder ein Unternehmen erfolgreich auf MepV/MDR-Konformität vorbereitet; fundierte Erfahrung in Regulatory Affairs sowie Qualitätsmanagement, optimalerweise mind. teilweise im Kontext SaMDAbgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizin, Pharmazie, Regulatory Affairs oder ähnlichemTiefes Verständnis der schweizerischen und europäischen Medizinprodukte-Regulatorik (MepV/MDR), inkl. Klassifizierung, Clinical Evaluation, PMS/PMCF, Vigilanz und Technische DokumentationErfahrung als PRRC von VorteilTechnisches Verständnis für Software-Architektur, Software-Lebenszyklus-Modelle, risikoklassenabhängige DokumentationsanforderungenPraktische Erfahrung mit AI sehr wünschenswertAusgeprägte strategische und analytische FähigkeitenUnternehmerisches Denken, hohe Entscheidungsfreude und Leadership-QualitätenMehrjährige Erfahrung in der MedTech-, Spital- oder Health-Tech-BrancheNachweisliche Erfahrung in Audits, Zertifizierungen sowie im Management regulatorischer SchnittstellenHohe Eigenmotivation, Energie und Resilienz, insbesondere in dynamischen und regulatorisch anspruchsvollen UmfeldernDu sprichst fliessend Deutsch und Englisch verhandlungssicher; Französisch von VorteilWir bieten dir eine abwechslungsreiche, gestaltbare Tätigkeit in einem spannenden und sinnstiftenden Umfeld. Unser Softwareprodukt und unsere Unternehmung befinden sich in einem schnell wachsenden Markt. Wir arbeiten in interdisziplinären, agilen Teams mit flachen Hierarchien und topaktuellen Entwicklungs- und Dokumentationstools. Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice sind bei uns selbstverständlich.Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt.Für Fragen steht dir Kathrin Plüer, Teamleiterin Qualitätsmanagement, gerne zur Verfügung (E-Mail: ). Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen sendest du bitte per E-Mail an Bitte beachte, dass Rückmeldungen erst ab Januar 2026 erfolgen. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen.Nächstes JobinseratKontaktpersonenPatricia CastroHR Assistentin
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Leiter:in Quality Management
vor 1 Woche
Zürich, Schweiz CISTEC AG VollzeitLeiter:in Quality Management & Regulatory Affairs (80 – 100%) Die CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbeiter: innen. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software- und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund unseres Wachstums suchen wir für...
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Leiter:in Quality Management
vor 1 Woche
Zürich, Zürich, Schweiz CISTEC AG VollzeitDie CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbeiter: innen. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software- und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund unseres Wachstums suchen wir für unser Team eine:n Leiter:in Quality Management & Regulatory...
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Leiter:in IT Services
Vor 6 Tagen
Zürich, Zürich, Schweiz Pensimo Management AG VollzeitLeiter:in IT Services (80–100%) Als unabhängige Dienstleisterin für Schweizer Pensionskassen schafft Pensimo Wohn- und Arbeitsräume in der ganzen Schweiz. Verantwortungsvoll, nachhaltig und langfristig. Die Regimo-Gesellschaften übernehmen dabei die lokale Bewirtschaftung, die Vermarktung und Neupositionierung der Liegenschaften und stehen für...
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Leiter:in it services
Vor 7 Tagen
Zürich, Schweiz Pensimo Management AG VollzeitDeine Aufgaben Als Leiter:in IT-Services führst du unser Regimo IT-Team (bestehend aus 3–5 Mitarbeitenden), verantwortest die Mitentwicklung und Umsetzung der ICT-Strategie, stellst einen stabilen IT-Betrieb sicher und entwickelst die gesamte ICT-Landschaft der Regimo kontinuierlich weiter. Du sorgst mit deinem Team dafür, dass unsere Informations- und...
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Leiter:in Programm Management Innovation
vor 3 Wochen
Zürich, Schweiz Arch Systems VollzeitLeiter:in Programm Management Innovation (a) 100% Ort: Zürich Altstetten Veröffentlicht: 26 November 2025 Pensum: 90 – 100% Vertragsart: Festanstellung Sprache: Deutsch (Fliessend), Englisch (Fortgeschritten) Arbeitsort: Vulkanplatz 3, 8048 Zürich Altstetten Arbeitsbeginn: per sofort oder nach Vereinbarung Über den Job Bei ISS bezeichnen wir uns alle...
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Leiter:in Product Management
Vor 2 Tagen
Zürich, Schweiz Certas Vollzeit**Willkommen bei Certas - der Schweizer Marktführerin für professionelles Alarmmanagement.** Als Tochterunternehmen der Siemens Schweiz AG und der Securitas Gruppe setzen wir auf modernste Technologie, höchste Qualität und absolute Verlässlichkeit. Tag für Tag gehen wir den entscheidenden Schritt voraus, damit sich Menschen in ihrem Zuhause, in ihrer...
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Leiter:in IT Services
vor 22 Stunden
Zürich, Schweiz Pensimo Management AG VollzeitDeine AufgabenAls Leiter:in IT-Services führst du unser Regimo IT-Team (bestehend aus 3–5 Mitarbeitenden), verantwortest die Mitentwicklung und Umsetzung der ICT-Strategie, stellst einen stabilen IT-Betrieb sicher und entwickelst die gesamte ICT-Landschaft der Regimo kontinuierlich weiter. Du sorgst mit deinem Team dafür, dass unsere Informations- und...
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Leiter:in HR
vor 2 Wochen
Zürich, Schweiz CISTEC AG VollzeitLeiter:in HR (80 – 100%) Die CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbei-ter:innen. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software- und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund Nachfolgereglung suchen wir aktuell eine/n Leiter:in HR. Zu deinen...
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Leiter Innovationsprogramm-Management
vor 3 Wochen
Zürich, Schweiz Arch Systems VollzeitEin führendes Unternehmen im Facility Management sucht einen Leiter:in Programm Management Innovation für die Steuerung und Umsetzung von Innovationsprojekten. Der ideale Kandidat hat über 10 Jahre Erfahrung und einen Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich. Die Rolle bietet die Möglichkeit, aktiv an der Entwicklung zukunftsweisender Lösungen...
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Senior Product
vor 1 Tag
Zürich, Schweiz AYES - Management & Technology Consulting VollzeitSenior Product / Quality Assurance Engineer Direct message the job poster from AYES - Management & Technology Consulting. Position: Senior Product / Quality Assurance Engineer Contract: Permanent, full-time. Salary: Negotiated based on seniority and responsibilities. AYES is a Switzerland-based engineering and technology consulting company headquartered in...
