Leiter:in Quality Management
Vor 5 Tagen
Leiter:in Quality Management & Regulatory Affairs (80 – 100%) Die CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbeiter: innen. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software- und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund unseres Wachstums suchen wir für unser Team eine:n Leiter:in Quality Management & Regulatory Affairs. Die/Der Leiter:in Quality Management & Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Konformität, Produktsicherheit und Qualität unserer Software-Medizinprodukte (SaMD) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie/Er stellt sicher, dass alle regulatorischen und normativen Anforderungen sowie interne Qualitätsstandards erfüllt werden, und schafft damit die Grundlage für sichere, rechtskonforme und marktfähige Produkte. Zudem gewährleistet sie/er eine enge Zusammenarbeit zwischen Produktmanagement, Entwicklung, Betrieb und externen Behörden/Partnern. Zu deinen Aufgaben gehören - Gesamtverantwortung für Regulatory Affairs und je nach Erfahrung auch Qualitätsmanagement im Produktbereich - Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen und normativen Anforderungen - Leitung der Zertifizierungs- und Zulassungsprozesse für Produkte in relevanten Märkten - (aktuell Schweiz) - Festlegung der regulatorischen Strategie Das bringst du mit - 5+ erfolgreiche Produkte unter MepV/MDR auf den Markt gebracht oder ein Unternehmen erfolgreich auf MepV/MDR-Konformität vorbereitet; fundierte Erfahrung in Regulatory Affairs sowie Qualitätsmanagement, optimalerweise mind. teilweise im Kontext SaMD - Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizin, Pharmazie, Regulatory Affairs oder ähnlichem - Tiefes Verständnis der schweizerischen und europäischen Medizinprodukte-Regulatorik (MepV/MDR), inkl. Klassifizierung, Clinical Evaluation, PMS/PMCF, Vigilanz und Technische Dokumentation - Erfahrung als PRRC von Vorteil - Technisches Verständnis für Software-Architektur, Software-Lebenszyklus-Modelle, risikoklassenabhängige Dokumentationsanforderungen - Praktische Erfahrung mit AI sehr wünschenswert - Ausgeprägte strategische und analytische Fähigkeiten - Unternehmerisches Denken, hohe Entscheidungsfreude und Leadership-Qualitäten - Mehrjährige Erfahrung in der MedTech-, Spital- oder Health-Tech-Branche - Nachweisliche Erfahrung in Audits, Zertifizierungen sowie im Management regulatorischer Schnittstellen - Hohe Eigenmotivation, Energie und Resilienz, insbesondere in dynamischen und regulatorisch anspruchsvollen Umfeldern - Du sprichst fliessend Deutsch und Englisch verhandlungssicher; Französisch von Vorteil Wir bieten dir eine abwechslungsreiche, gestaltbare Tätigkeit in einem spannenden und sinnstiftenden Umfeld. Unser Softwareprodukt und unsere Unternehmung befinden sich in einem schnell wachsenden Markt. Wir arbeiten in interdisziplinären, agilen Teams mit flachen Hierarchien und topaktuellen Entwicklungs- und Dokumentationstools. Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice sind bei uns selbstverständlich. Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt. Für Fragen steht dir Kathrin Plüer, Teamleiterin Qualitätsmanagement, gerne zur Verfügung (E-Mail: E-Mail schreiben). Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen sendest du bitte per E-Mail an moc.cetsic@gnubreweb. Bitte beachte, dass Rückmeldungen erst ab Januar 2026 erfolgen. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen.
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Leiter:in Quality Management
Vor 4 Tagen
Zürich, Zürich, Schweiz CISTEC AG VollzeitDie CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbeiter: innen. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software- und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund unseres Wachstums suchen wir für unser Team eine:n Leiter:in Quality Management & Regulatory...
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Leiter:in IT Services
vor 14 Stunden
Zürich, Zürich, Schweiz Pensimo Management AG VollzeitLeiter:in IT Services (80–100%) Als unabhängige Dienstleisterin für Schweizer Pensionskassen schafft Pensimo Wohn- und Arbeitsräume in der ganzen Schweiz. Verantwortungsvoll, nachhaltig und langfristig. Die Regimo-Gesellschaften übernehmen dabei die lokale Bewirtschaftung, die Vermarktung und Neupositionierung der Liegenschaften und stehen für...
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Leiter:in it services
Vor 2 Tagen
Zürich, Schweiz Pensimo Management AG VollzeitDeine Aufgaben Als Leiter:in IT-Services führst du unser Regimo IT-Team (bestehend aus 3–5 Mitarbeitenden), verantwortest die Mitentwicklung und Umsetzung der ICT-Strategie, stellst einen stabilen IT-Betrieb sicher und entwickelst die gesamte ICT-Landschaft der Regimo kontinuierlich weiter. Du sorgst mit deinem Team dafür, dass unsere Informations- und...
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Leiter:in Programm Management Innovation
vor 2 Wochen
Zürich, Schweiz Arch Systems VollzeitLeiter:in Programm Management Innovation (a) 100% Ort: Zürich Altstetten Veröffentlicht: 26 November 2025 Pensum: 90 – 100% Vertragsart: Festanstellung Sprache: Deutsch (Fliessend), Englisch (Fortgeschritten) Arbeitsort: Vulkanplatz 3, 8048 Zürich Altstetten Arbeitsbeginn: per sofort oder nach Vereinbarung Über den Job Bei ISS bezeichnen wir uns alle...
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Leiter Innovationsprogramm-Management
vor 2 Wochen
Zürich, Schweiz Arch Systems VollzeitEin führendes Unternehmen im Facility Management sucht einen Leiter:in Programm Management Innovation für die Steuerung und Umsetzung von Innovationsprojekten. Der ideale Kandidat hat über 10 Jahre Erfahrung und einen Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich. Die Rolle bietet die Möglichkeit, aktiv an der Entwicklung zukunftsweisender Lösungen...
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Leiter:in HR
vor 1 Woche
Zürich, Schweiz CISTEC AG VollzeitLeiter:in HR (80 – 100%) Die CISTEC AG ist ein erfolgreiches KMU und sucht laufend qualifizierte und motivierte Mitarbei-ter:innen. Wenn du Interesse hast, bei einem innovativen Software- und Dienstleistungsunternehmen im Gesundheitswesen tätig zu sein, melde dich bei uns. Aufgrund Nachfolgereglung suchen wir aktuell eine/n Leiter:in HR. Zu deinen...
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Leiter:in Kita
vor 2 Wochen
Zürich, Schweiz GFZ (Gemeinnützige Frauen Zürich) Vollzeit70 % Kita 8 (Zollikerstrasse 78, 8008 Zürich) per sofort oder nach Vereinbarung **Eusi Chind. Eusi Zukunft.**: Wir stärken und begleiten Familien und ihre Kinder im Raum Zürich Bereit für eine spannende Herausforderung? Werde Teil der führenden Non-Profit-Organisation für familienergänzende Kinderbetreuung in der Stadt Zürich! - Bist du bereit,...
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Leiter:in Immobilienbewirtschaftung 100%
Vor 2 Tagen
Zürich, Schweiz Kohlberg & Partner VollzeitLeadership in der Immobilienbewirtschaftung - strukturieren, führen, mitwirken_ Unsere Mandantin, ein etabliertes und inhabergeführtes Immobilienunternehmen in Zürich, bietet seit über zwei Jahrzehnten professionelle Dienstleistungen für Investoren, Eigentümer und Mieter von Wohn - und Geschäftsliegenschaften. Das Portfolio umfasst sowohl eigene...
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Leiter:in Fachliche Weiterbildung 80
vor 2 Wochen
Zürich, Schweiz Baumann Koelliker Management AG Vollzeit8004 Zürich - Per sofort oder nach Vereinbarung - 80% - 100% - Mit 15 lokal verankerten Unternehmen und 1250 Mitarbeitern können wir guten Gewissens behaupten, dass wir einen grossen Erfolg erzielt haben. Werde Teil der **Baumann Koelliker Management AG**, die zentrale Dienstleistungen wie Finanzen, Personal und Informatik für die gesamte Gruppe...
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Quality Management System Specialist
vor 4 Wochen
Zürich, Schweiz BIOTRONIK, Inc. VollzeitQuality Management System Specialist - 100% (m/w) Teleflex hat mit Wirkung zum 1. Juli 2025 das gesamte Geschäftsfeld „Vaskuläre Interventionen“ von BIOTRONIK übernommen. Als globaler Anbieter von Medizintechnik ist Teleflex bestrebt, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Mit unserer Vision, der weltweit vertrauenswürdigste...
