Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

Funktionale Zielsetzung:

• Verwalten, Pflegen und Koordinieren der logistischen Aspekte, Unterstützen und Assistieren beim Lebenszyklusmanagement von Produkten und Erstellen von Modul-1-Dokumenten für neue Zulassungsanträge des bestehenden FKSBS-Portfolios

Hauptaufgaben:

• Vorbereitung elektronischer Dokumente für die Einreichung von neuen Zulassungsanträgen, Änderungen (administrative, Qualitäts- und Sicherheitsänderungen) und Verlängerungen
• Arbeit mit Online-Plattformen wie Hermes, Yoda, Confluence und anderen internen Share Point Sites
• Aktualisierung der globalen Zulassungsdatenbanken
• Einreichen von CPP-Anträgen bei der EMA
• Bearbeitung von Rechnungen, Zulassungsgebühren und Bestellungen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Verträgen und Vereinbarungen mit Anbietern
• Unterstützung beim Versand von Dokumenten, CDs und Mustern
• Unterstützung der RA-Kennzeichnungsaktivitäten
• Unterstützung bei der Literaturrecherche
• Schulung in den geforderten SOPs und IT-Systemen

Qualifikationsprofil:

• Ausbildung: Einschlägiges Diplom/Abschluss in Gesundheitswissenschaften
• Sprachen: Fließende Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift,
• Besondere Kenntnisse: Grundlegende Kenntnisse der internationalen Standards in Bezug auf die Arzneimittelentwicklung / -zulassung
• Kenntnisse in MS Office
• Persönliche Fähigkeiten: Positive Einstellung, Eigeninitiative und Eigeninitiative, Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten, Entscheidungsfreudigkeit, Teamfähigkeit, Anpassungsfähigkeit/Flexibilität und Lernbereitschaft

Salär:

• Ohne Hochschulabschluss: 18'000 CHF / Jahr (13. Monat inbegriffen)
• Bachelor-Abschluss: 30'000 CHF / Jahr (13. Monat inbegriffen): - Nach 12 Monaten Gehaltserhöhung auf - 48'000 CHF / Jahr (13. Monat inbegriffen)
• Master-Abschluss 42'000 CHF / Jahr (13. Monat inbegriffen): Nach 12 Monaten Gehaltserhöhung auf 5'000 CHF - Bei Erwerb eines Doktortitels Erhöhung auf 5'000 CHF
• Master/PhD + begrenzte Berufserfahrung : 60'000 CHF / Jahr (13. Monat inbegriffen)

Sozialleistungen:

• Fairmove/Transportkostenzuschuss: 125 CHF/Monat und bis zu 340 CHF (auf Nachweis)
• Swibeco/Verpflegungszuschuss: 135 CHF/Monat (100%)
• 20 Tage Jahresurlaub / 40 Stunden/Woche

Auf einen Blick

Frühestmöglicher Start:

Beschäftigungsart:

PraktikumBefristet bis

Unternehmen:

Fresenius Kabi

Standort:

Eysins, CHE

Arbeitszeit:

Vollzeit

Einsatzbereich:

Ingenieurwesen allgemein

Referenznummer:

R

Veröffentlicht am:

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