Ingénieur Compliance

Rejoindre B-HIVE Switzerland, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.

En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Votre projet

Dans le cadre du renforcement de ses activités en environnement biotechnologique, B-Hive Switzerland recherche un Ingénieur Compliance spécialisé en contrôle qualité.

Vos principales missions

• Soutien quotidien aux équipes QC sur les sujets compliance et conformité documentaire
• Gestion end-to-end des déviations, events, investigations, non-conformités, CAPA et change controls
• Revue et supervision des données générées (data review) selon les standards qualité en vigueur
• Contribution aux analyses de risque et aux plans d'action liés à l'Intégrité des Données
• Rédaction, mise à jour et suivi du cycle de vie des documents Qualité (SOP, WI, documentation opérationnelle)
• Participation aux audits internes/externe et interactions avec QA et autorités de santé
• Mise en place d'actions d'amélioration et optimisation des processus Qualité existants
• Formation et accompagnement des équipes aux bonnes pratiques GxP et exigences réglementaires
• Coordination transversale avec les équipes QA, opérations et laboratoire

Votre profil

• Formation supérieure en biologie, biotechnologie, chimie ou discipline associée
• Expérience confirmée en QC dans un environnement réglementé biopharma
• Maîtrise des systèmes Qualité (déviations, CAPA, change control) et des standards GLP/GMP
• Bonne compréhension de la génération, revue et gestion des données analytiques
• Expérience en audits et gestion d'interactions avec autorités ou QA interne
• Capacité d'analyse et de synthèse, aisance dans la résolution d'investigations complexes
• Anglais courant ; français apprécié

Seuls les candidats de nationalité suisse, de l'UE/AELE, ou disposant d'un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.

Pourquoi B-HIVE Switzerland ?

• Une équipe soudée et ambitieuse, où chaque membre est essentiel au succès collectif
• Une ruche d'ingénierie multi-spécialisée , riche de projets variés et d'expertises reconnues
• Un environnement stimulant et bienveillant, avec des opportunités de formation et de progression
• La chance d'évoluer en Suisse, dans un pays où innovation, équilibre de vie et ouverture internationale se rencontrent