CQV Engineer

Als CQV Ingenieur (m/w/d) sind Sie für die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen verantwortlich. Sie tragen massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei. Sie sind für die Sicherstellung des nötigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen mitverantwortlich.

Ihre Aufgaben:

Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten; aufgegliedert wird dies in PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme und die SLC Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung

Betreuung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs

Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten

Verantwortung für die Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen

Zusätzliche Tätigkeitsbeschreibung

Als Quality Manager sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen. Sie sind verantwortlich für die fachgerechte Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungs-Tätigkeiten resultierend aus Projekten und Anlageanpassungen während dem System Life Cycle der Anlagen. Sie tragen massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei. Sie sind mitverantwortlich für die Sicherstellung des nötigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen.

Aufgaben:

· Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten. Aufgegliedert wird dies in PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme und die SLC Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung

· Betreuung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs

· Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten.

· Verantwortlich für die Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen

· Grösstenteils Projektsupport als Qualifizierungsspezialist

Anforderungsprofil:

· Abschluss Technikerschule (HF) / Fachhochschulstudium (FH) oder Uni Studium

· Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedien, -räume, sowie verfahrenstechnischem Equipment,

· Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil, ausserdem strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten und des Weiteren offen für neue Ideen, agil und initiativ

· Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelösung), DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil

· Deutsch (fliesend schriftlich / mündlich), sowie Englisch (gute Kenntnisse schriftlich / mündlich).
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Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten; aufgegliedert wird dies in PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme und die SLC Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung

Betreuung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs

Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten

Verantwortung für die Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen.
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Description:

German

Tätigkeitsbeschreibung

Zusätzliche Tätigkeitsbeschreibung

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.