Quality Control Analyst

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Equipmentspezialisten 100 %, der unser Team mit seinem Fachwissen im Bereich Equipmentvalidierungen verstärkt. Als Equipmentspezialist in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle bist du zuständig für die Validierungen und Revalidierungen der spezifischen QC Mikrobiologie (z.B.Dampfsterilisatoren, Heissluftsterilisatoren, Inkubatoren usw.). Ein weiteres Fachgebiet sind die dazugehörigen biologischen Indikatoren und die Unterstützung der Betriebe zu spezifischen Fragestellungen. Dies beinhaltet auch die Koordination mittels Changes und deren Abarbeitung. Mithilfe bei Inspektionen je nach Fragestellungen. Möglichkeit der Mitarbeit in globalen Gruppen zur Harmonisierung und Weiterentwicklung von Bioindikatoren und Sterilisationsvalidierung.

• Planung und Durchführung von Validierungen: Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten an Autoklaven und anderen Sterilisationsgeräten.

• Fehleranalyse und -behebung: Sie identifizieren und beheben Störungen und Abweichungen am Equipment und stellen die korrekte Funktion sicher.

• Dokumentation und Berichterstattung: Sie erstellen präzise und GMP-konforme Validierungsberichte, SOPs und andere technische Dokumentationen (z.B. Changes).

• Wartung und Kalibrierung: Sie unterstützen bei der Planung und Durchführung von Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten an den Geräten und arbeiten mit externen Service-Technikern zusammen.

• Schulung und Support: Sie schulen Kollegen im Umgang mit den Geräten und stehen bei technischen Fragen beratend zur Seite.

• Einhaltung von Standards: Sie stellen die Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards, Vorschriften (z.B. GMP, ISO) und internen Richtlinien sicher.

• Fachliche Verantwortung für Bioindikatoren übernehmen.

• Übernahme der Vertretung der Arbeitskollegen bei Abwesenheiten.

Diese Stelle ist befristet auf 2 Jahre zu besetzen.

• Abgeschlossene Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Biologie-/Chemielaborant, Maschinenbau, Elektrotechnik, Pharmatechnik) oder einen entsprechenden Bachelorabschluss

• Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Equipment, idealerweise mit Schwerpunkt Dampfsterilisatoren, biologischen Indikatoren und Laborequipment

• Erfahrung in einem regulierten Umfeld (GMP, Pharma, Biotechnologie)

• Saubere, exakte und selbständige Arbeitsweise

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Verantwortungsvoll, teamorientiert und flexibel

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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