CQV - Project Engineer

vor 1 Tag

Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Real Vollzeit

CQV - Project Engineer (m/w/d) -Schaffhausen, CH

Für meinen Kunden, ein führendes, internationales Life-Science-Unternehmen, suche ich einen
Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Engineer
, für ein Langzeit Projekt in Schaffhausen.

Start:

Ende:
, mit möglicher Verlängerung

Standort:
Schaffhausen, Schweiz

Projektart:
Vollzeit, mind. 60% vor Ort

Über die Rolle:

Als
CQV Engineer (m/w/d)
bist du verantwortlich für die
Qualifizierung und Validierung
von prozesstechnischen Anlagen und Einrichtungen. Du trägst maßgeblich zur Optimierung von Prozessen, Systemen und internen Abläufen bei und stellst sicher, dass das technische Wissen innerhalb der Teams vorhanden ist.

Deine Aufgaben

  • Erstellung von
    Commissioning- und Qualifikationsdokumentationen
    für neue Systeme sowie Unterstützung bei Umbauten, Erweiterungen und Neubauprojekten.
  • Durchführung von
    Performance Qualification (PQ)
    für kritische Systeme und
    SLC-Support
    nach Inbetriebnahme.
  • Bearbeitung von
    Abweichungen, Änderungen (GEP/GMP) und CAPAs
    .
  • Koordination interner Teams sowie externer Dienstleister und Lieferanten.
  • Präsentation von Qualifikationsdokumentationen bei
    Audits und Inspektionen
    .
  • Unterstützung bei Prozessoptimierungen und Schulungen im Bereich Validierung und Qualifizierung.

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium (HF, FH oder Universität) im technischen Bereich.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem
    regulierten Umfeld
    (GMP) mit Fokus auf
    Commissioning, Qualification und Validation
    .
  • Erfahrung mit Installationsqualifizierung
    (IQ),
    Funktionsqualifizierung
    (OQ),
    Leistungsqualifizierung
    (PQ)
    sowie Site Acceptance Test
    (SAT)
    und Factory Acceptance Test
    (FAT)
  • Erfahrung mit ISPE-Standard in der Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.
  • Kenntnisse in der Qualifizierung von
    Kälteanlagen, Reinräumen, Prozessanlagen und Medienversorgung
    .
  • Sicherer Umgang mit
    Microsoft Office
    , idealerweise Erfahrung mit
    KNEAT, TrackWise und SAP
    .
  • Sprachen:
    Deutsch fließend, Englisch gut in Wort und Schrift.
  • Arbeitsweise:
    selbstständig, strukturiert, kommunikativ, proaktiv und flexibel
    .

Wir bieten

  • Spannende Projekte in einem internationalen Umfeld.
  • Zusammenarbeit mit Experten aus der Pharma- und Biotech-Branche.
  • Möglichkeit zur Mitgestaltung von Prozessen und Systemen.

Sollten Sie mehr über dieses oder ähnliche spannende Tätigkeiten erfahren wollen, melden Sie sich gerne mit Ihrem CV bei mir.

Desired Skills and Experience
Experience with Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ) as well as Site Acceptance Test (SAT) and Factory Acceptance Test (FAT).

SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.

  • Project Engineer

    vor 2 Wochen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Georg Fischer Vollzeit CHF 84'000 - CHF 112'000 pro Jahr

    **Project Engineer (m/w/d)** Schweiz, Schaffhausen Wir bei GF sehen uns als zukunftsorientiertes Unternehmen in unserem Fachgebiet. Seit 1802 setzen wir auf Innovationen und nachhaltige Lösungen von höchster Qualität, die das Leben der Menschen auf der ganzen Welt bereichern. Die Stelle des Project Engineers in unserem Schaffhauser Werk ist der ideale...

  • Project Engineer

    vor 2 Wochen

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    Wir bei GF sehen uns als zukunftsorientiertes Unternehmen in unserem Fachgebiet. Seit 1802 setzen wir auf Innovationen und nachhaltige Lösungen von höchster Qualität, die das Leben der Menschen auf der ganzen Welt bereichern.Die Stelle des Project Engineers in unserem Schaffhauser Werk ist der ideale nächste Schritt für jemanden mit ein paar Jahren...

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    vor 1 Tag

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz JCW Group Vollzeit

    Contract Opportunity – PAS-X MBR Engineer / DesignerStart ASAP until EOY 2027Only German speaking profiles with mobility to work fully onsiteWe are supporting a major pharmaceutical manufacturing project and are looking for an experienced PAS-X MBR specialist to design, optimise, and maintain Master Batch Records in a GMP-regulated...

  • Software Engineer C++

    vor 2 Wochen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz WrenSync Vollzeit CHF 60'000 - CHF 90'000 pro Jahr

    A well-established and growing video game development company, known for its focus on simulation and management games, is looking for a Software Engineer to join its development team. The team is working on high-quality, large-scale projects that combine technical complexity with creative gameplay.As a Software Engineer, you will play a key role in designing...

  • Process R&D Engineer

    Vor 5 Tagen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz FMC Corporation Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    For more information, please visit For our office in Schaffhausen, we are looking for aProcess R&D EngineerAs a Process R&D Engineer, you will be at the forefront of developing, evaluating, scaling, and optimizing both new and existing processes — from concept through commercialization. You will drive innovation with a strong focus on sustainability,...

  • MSAT Emerging Technology Principal Engineer

    vor 2 Wochen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Innovative Medicine Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro Jahr

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • MSAT Emerging Technology Principal Engineer

    vor 2 Wochen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Innovative Medicine Vollzeit CHF 60'000 - CHF 85'000 pro Jahr

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  • Principal Engineer, DDS Devices

    vor 2 Wochen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Innovative Medicine Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro Jahr

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  • Principal Engineer, DDS Devices

    vor 2 Wochen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Innovative Medicine Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro Jahr

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  • Staff Engineer MSAT Bio DP

    vor 1 Tag

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Innovative Medicine Vollzeit

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...