Spécialiste Compliance QC

vor 24 Stunden

Lausanne, Waadt, Schweiz Expleo Vollzeit
Overview

Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.

Nous recherchons un Spécialiste Compliance QC chargé d'assurer la conformité réglementaire, le suivi documentaire et l'amélioration continue des processus qualité au sein du laboratoire.

Missions principales
Support opérationnel & conformité

  • Accompagner les équipes QC dans leurs activités quotidiennes en apportant une expertise sur toutes les questions liées à la conformité et aux exigences qualité.

  • Participer activement aux analyses de données et aux revues documentaires selon les standards internes et réglementaires.

Gestion qualité & investigations

  • Assurer le suivi, l'investigation et la clôture des écarts, non-conformités, déviations et change controls en coordination avec les experts QC.

  • Piloter ou contribuer aux revues périodiques et veiller au respect des délais et exigences de documentation.

  • Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).

Intégrité des données & amélioration continue

  • Développer et renforcer la culture Data Integrity au sein du laboratoire.

  • Réaliser ou soutenir les analyses de risques DI, mettre en place les plans d'actions associés et assurer le reporting auprès du management.

  • Identifier les pistes d'amélioration des pratiques, procédures et outils qualité, et contribuer à leur mise en œuvre.

Documentation & mise à jour réglementaire

  • Rédiger, réviser et maintenir les SOP, instructions de travail et autres documents qualité liés au QC.

  • Assurer une veille sur les évolutions réglementaires et pharmacopées pouvant impacter les activités de contrôle qualité.

Audit & formation

  • Participer à la préparation et au déroulement des audits internes et externes (réglementaires ou clients).

  • Agir comme interlocuteur privilégié du département Assurance Qualité sur les sujets de conformité QC.

  • Former les équipes aux exigences GxP, aux bonnes pratiques documentaires et aux règles de conformité.

  • Gérer et mettre à jour les plans de formation du QC, en garantissant un niveau de conformité adéquat.

Profil recherché

  • Formation scientifique (biologie, chimie, biotechnologie ou équivalent).

  • Expérience significative en laboratoire QC ou en assurance qualité dans un environnement GMP.

  • Très bonne compréhension des processus QC, des exigences GxP et des principes d'intégrité des données.

  • Aisance rédactionnelle, rigueur et capacité à gérer plusieurs sujets simultanément.

  • Excellentes compétences en communication et en collaboration dans un environnement transverse.

  • senior manager qc microbiology

    Vor 5 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Recrutis Vollzeit

    Pendant que 90% de la biotech licencie ou gèle ses recrutements, Incyte investit et développe son site d'Yverdon-les-Bains. Vous prenez la direction du département QC Microbiology (environ 10 collaborateurs), structurez l'organisation, et pilotez la croissance de l'équipe.POURQUOI CE POSTE AUJOURD'HUICroissance rare en biotech : L'un des rares sites...

  • Compliance – Quality Control Consultant

    Vor 7 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Antaes Consulting Vollzeit

    Lieu: Vaud, SuisseDate de début: AsapOccupation du poste: 100%, sur sitePour rejoindre nos activités Life Sciences près de Lausanne, nous recherchons unConsultant Compliance – Contrôle Qualité.Les missions :Soutenir les activités quotidiennes du QC en tant qu'expert compliance.Gérer et clôturer les déviations, événements, investigations et...

  • Spécialiste Maintenance – Équipements Analytiques

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz B-Hive Switzerland Vollzeit CHF 55'000 - CHF 90'000 pro Jahr

    Rejoindre B-HIVE Switzerland, c'est…Intégrer une société d'ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure...

  • Quality Operations Engineer

    Vor 7 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz ONWARD Medical Vollzeit

    Job Summary The Quality Operations Engineer plays a critical role in ensuring that products manufactured by external suppliers and CMOs meet applicable regulatory, quality, and business requirements. This individual serves as a key liaison between the company and its external manufacturing partners, driving quality oversight across manufacturing, incoming...

  • Qc Consultant Systems

    vor 1 Woche

    Lausanne, Schweiz Pragmatic Resource Vollzeit

    **Are you a QC expert looking for your next challenge?** Join a dynamic biotech team in French-speaking Switzerland. You’ll lead LIMS enhancements, validate QC software (Empower, SoftMaxPro), and ensure full GMP compliance as we scale up and introduce clinical molecules. Enjoy a hybrid work setup, cutting-edge tech, and the chance to make a real...

  • GxP QC Compliance Expert — Quality Control

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Panda International Vollzeit

    A leading biotechnology company in Fenil-sur-Corsier, Switzerland is seeking a GxP Compliance Specialist – Quality Control for a 6-month contract. The ideal candidate will have 5-10 years of experience in QC roles and strong expertise in compliance with GxP standards. Key responsibilities include managing quality records and supporting audit preparations....

  • GMP Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Panda International Vollzeit

    GxP Compliance Specialist – Quality Control Fenil-sur-Corsier, Switzerland – 6-Month Contract (with the possibility of extension) Job Description As a GxP Compliance Specialist – Quality Control, you will join the Global Analytical Development, Analytical Operations & QC organization in Fenil-sur-Corsier, Switzerland. In this role, you will serve as...

  • GMP Compliance Specialist

    vor 23 Stunden

    Lausanne Metropolitan Area, Schweiz Panda International Vollzeit

    GxP Compliance Specialist – Quality ControlFenil-sur-Corsier, Switzerland – 6-Month Contract (with the possibility of extension)Job DescriptionAs a GxP Compliance Specialist – Quality Control, you will join the Global Analytical Development, Analytical Operations & QC organization in Fenil-sur-Corsier, Switzerland.In this role, you will serve as the QC...

  • Qc Microbiology Expert

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Expleo Group Vollzeit

    Overview: Expleo offers a unique range of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. At a time of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive edge and improve the daily lives of millions of people. Joining Expleogroup...

  • Quality Control Laboratory Specialist – Compliance

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz AurigaVision AG Vollzeit

    Quality Control Laboratory Specialist – Compliance & Continuous Improvement – Healthcare Industry – French speaking (Ref. 2685) Join to apply for the Quality Control Laboratory Specialist – Compliance & Continuous Improvement – Healthcare Industry – French speaking (Ref. 2685) role at AurigaVision AG Direct message the job poster from...

  • GMP QA/QC Specialist — Impact Quality in Pharma

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz GXP CONSULTING Switzerland Vollzeit

    A Swiss consulting firm is seeking a QA / QC Specialist to support manufacturing operations in Lausanne. This role involves managing quality assurance processes and ensuring compliance with industry regulations. Candidates must have a Master Degree in Life Sciences and a minimum of 3 years of experience in a relevant field. Offering a competitive salary and...

  • Chimiste Spécialiste LC-MS/MS

    Vor 5 Tagen

    Lausanne, Schweiz Gi Group SA Switzerland Vollzeit

    Chimiste Spécialiste LC-MS/MS (H/F) Localisation : Lausanne Votre rôle En tant que Chimiste Spécialiste LC-MS/MS, vous jouerez un rôle clé dans le développement et la réalisation d'analyses chromatographiques avancées. Vous contribuerez à l'élargissement des prestations analytiques en garantissant la qualité et la fiabilité des résultats. Vos...

  • QA / QC Specialist

    vor 1 Woche

    Lausanne, Schweiz GXP CONSULTING Switzerland Vollzeit

    Overview Did you ever want to work for a company placing human at the heart of its DNA? Are you ready to make a difference? Do you feel excited about the opportunity to collaborate and share your expertise with our industry leaders? YES? SO DO WE! GXP CONSULTING Switzerland is a Swiss company with a passionate team of Life Sciences professionals. Since 2014...

  • QA / QC Specialist

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz GXP CONSULTING Switzerland Vollzeit

    Direct message the job poster from GXP CONSULTING Switzerland Did you ever want to work for a company placing human at the heart of its DNA? Are you ready to make a difference? Do you feel excited about the opportunity to collaborate and share your expertise with our industry leaders? YES? SO DO WE! GXP CONSULTING Switzerland is a Swiss company with a...