QA Manager

Vor 6 Tagen

Zürich, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr
Release Management - Solida Sterilia - Arzneimittel

Unser Kunde ist ein renommiertes Schweizer Pharmaunternehmen mit langjähriger Tradition und hoher Innovationskraft. Entwicklung, Herstellung und Vertrieb hochwertiger pharmazeutischer Produkte erfolgen aus einer Hand. Eine hohe Vielseitigkeit der Produktionsanlagen und ein engagiertes Team leisten einen wesentlichen Beitrag zur Schweizer Gesundheitsversorgung.

Ihr Challenge:
Als Deputy FvP im Team Freigabemanagement übernehmen Sie Verantwortung für alle Aktivitäten im Rahmen des QA-Freigabeprozesses – von der Vorbereitung bis zur Marktfreigabe. Sie agieren als zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätskontrolle, Einkauf und Supply Chain

Ihre Hauptaufgaben:

  • Vorbereitung und Durchführung der Marktfreigabe von Arzneimitteln (Solida & Sterilia) gemäss geltenden GMP- und regulatorischen Anforderungen.
  • Prüfung und Bewertung aller relevanten Chargendokumente (Batch Record Review, Herstellprotokolle, QC-Daten, Abweichungen, CAPAs).
  • Sicherstellung, dass alle Voraussetzungen für die formale und inhaltliche Freigabe erfüllt sind.
  • Enge Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen FvP bei der Erstellung und Pflege von SOPs, Checklisten und Qualitätsdokumenten im Bereich Freigabe.
  • Unterstützung bei internen und externen Audits, insbesondere bei Fragestellungen zur Produkt- und Chargenfreigabe.
  • Nachverfolgung und Dokumentation von Abweichungen, OOS/OOT-Fällen und Change Controls im Zusammenhang mit freizugebenden Produkten.
  • Mitarbeit bei Prozessoptimierungen innerhalb des Freigabemanagements und an Schnittstellen zu Produktion, QC und Supply Chain.
  • Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeitenden zu Freigabe- und GMP-relevanten Themen.

Ihr Profil

  • MSc oder PhD in den Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie).
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
  • Erste Erfahrung mit Freigabeprozessen von Arzneimitteln.
  • Idealerweise Erfahrung an einem pharmazeutischen Produktionsstandort.

Sie arbeiten genau und effizient und stehen in engem Austausch mit den verschiedenen internen Stellen. Sie haben wirtschaftliches Verständnis und hohe Prozessorientierung. Sie sprechen sehr gut Deutsch und Englisch.

  • QA Manager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Kundenprojekte - Audit - QA Systeme - CAPA - ComplaintsDu willst Dein QA Fachwissen und Deine Pharma Erfahrungen engagiert einbringen? Dann ist diese verantwortungsvolle Aufgabe mit vielen Freiheiten und hoher Abwechslung bestimmt das Richtige für Dich. Du arbeitest gerne in Projekten für verschiedene Pharma Kunden, übernimmst QA Aufgabenpakete...

  • QA Manager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Release Management - Solida Sterilia - ArzneimittelUnser Kunde ist ein renommiertes Schweizer Pharmaunternehmen mit langjähriger Tradition und hoher Innovationskraft. Entwicklung, Herstellung und Vertrieb hochwertiger pharmazeutischer Produkte erfolgen aus einer Hand. Eine hohe Vielseitigkeit der Produktionsanlagen und ein engagiertes Team leisten einen...

  • Senior/Lead QA Automation Engineer

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz UST Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Location:Zurich, Switzerland (Hybrid – working onsite 3 days per week).UST is looking for a talented Senior/Lead QA Automation Engineer to join our client - a leading Swiss firm that operates in theprivate banking and wealth managementsector.Key Responsibilities:Lead the design, development, and maintenance of automation frameworks using Cucumber , ...

  • Software Release Manager – Financial Sector

    Vor 6 Tagen

    Zürich, Zürich, Schweiz Nembrini Consulting SA Vollzeit

    Company DescriptionNembrini Consulting SA is a team of over 40 global consultants with diverse backgrounds, including experience from elite consulting firms, C-level positions, serial entrepreneurship, and thought leadership. Since 2012, we have operated in Switzerland, serving Europe, India, Canada and the Middle East across various industries. We...

  • senior sales manager quality assurance

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz QESTIT Group Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    As a Quality Assurance Engineer, you drive the strategic growth of our client base in the fields of QA (including software testing, test automation, QA consulting) and cybersecurity services (security advisory, offensive security, secure SDLC). By positioning our offerings with key decision-makers, you directly contribute to business expansion in Switzerland...

  • Release Manager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Insight International (UK) Ltd Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Job Description – Release & Change Manager – ZurichRole Summary:Responsible for enabling beneficial changes into production environment with minimum disruption to IT services, assuring a release scheduling, coordination between parties, execution, and burn-in support.Job Description:Own the release lifecycle incl. scheduling, coordination, execution, and...

  • Project Quality Manager

    Vor 4 Tagen

    Zürich, Zürich, Schweiz Kanadevia Inova Vollzeit CHF 50'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Company Description Welcome to Kanadevia Inova, a global innovation leader in the waste infrastructure space, where we believe in creating a sustainable future through technology and innovation. Transforming Waste into Value At Kanadevia Inova, we pride ourselves on being at the forefront of waste-to-X technology. We are not just waste managers; we are...

  • Validation Manager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz elemed Vollzeit CHF 70'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Role: V&V Manager Location: Zürich, Switzerland Contact: The Role & CompanyJoin a well established, growing and dynamic company designing, developing and producing a Class III active implantable medical device that changes the lives of patients.This is a great opportunity to join a close knit team with one vision, surrounded by other senior experts in...

  • Project Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Kanadevia Inova Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Company DescriptionWelcome to Kanadevia Inova, a global innovation leader in the waste infrastructure space, where we believe in creating a sustainable future through technology and innovation.Transforming Waste into ValueAt Kanadevia Inova, we pride ourselves on being at the forefront of waste-to-X technology. We are not just waste managers; we are creators...

  • Project Quality Manager

    Vor 6 Tagen

    Zürich, Zürich, Schweiz Kanadevia Inova AG Vollzeit CHF 40'000 - CHF 80'000 pro Jahr

    Company DescriptionWelcome to Kanadevia Inova, a global innovation leader in the waste infrastructure space, where we believe in creating a sustainable future through technology and innovation.Transforming Waste into ValueAt Kanadevia Inova, we pride ourselves on being at the forefront of waste-to-X technology. We are not just waste managers; we are creators...