Werkstudent:in Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Zurich, Schweiz Klenico Health Vollzeit

Klenico Health ist ein Mental Health Startup (mit Ursprung an der Universität in Zürich, mit Standorten in Zürich und Berlin). Das Klenico Team hat in Zusammenarbeit mit führenden Kliniken in Europa eine digitale Lösung entwickelt, die psychische Belastungen sichtbar macht. Damit wird ein Problem adressiert, das weltweit über 700 Millionen Menschen betrifft. Klenico unterstützt Fachpersonen, Betroffene psychischer Beschwerden sowie Unternehmen und deren Mitarbeiter: innen individuelle psychische Belastungen zu verstehen, und dank präziserer Diagnostik schneller zur passenden Therapie zu verhelfen.

**Unser Team besteht aus Psycholog**: innen, Gesundheitswissenschaftler: innen, Business Professionals und Software Engineers.

**Wir suchen eine**: n Werkstudent: in (w/m/d), der: die: dey uns dabei unterstützt, Klenico auf das nächste Level zu heben. Idealerweise bist du noch mindestens ein Jahr im Studium und hast Lust auf eine sinnvolle und wertstiftende Arbeit in dieser Zeit.

Stellenantritt ab sofort, dein Arbeitsort ist präferiert Zürich.

Aufgaben
- Mitarbeit bei der regulatorischen Strategie
- Unterstützung bei der kontinuerlichen Aktualisierung von Prozessen und Dokumentation nach ISO 13485 sowie Konformitätsbewertungsverfahren.
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für die Technische Dokumentationen.
- Unterstützung in der Vor
- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen.
- Unterstützung in der Zusammenarbeit mit externen Regulatoy Affairs Berater: innen.

Qualifikation

Du studierst mit medizintechniknahem Schwerpunkt (z.B. Life Sciences, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Medizin, Jus oder Quereinsteigende mit entsprechendem KnowHow).
- Du kannst uns mit mindestens einem 50-60% Pensum unterstützen.
- Du bist noch mindestens 12 Monate als Student: in eingeschrieben.
- Du hast erste praktische Berührungspunkte und Erfahrungswerte mit der Regulatorik von Medizinprodukten (MDR) durch Praktika oder Nebenjobs.
- Du besitzt ein hohes Mass an analytischer und vernetzter Denk
- und Handlungsweise, konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine rasche Auffassungsgabe.
- Du zeigst hohes Engagement, kannst selbstständig Probleme lösen, bist flexibel und kommunikationsstark (auf Deutsch und Englisch).
- Dich interessieren komplexe Regulatorikthemen im Spannungsfeld der agilen Produktentwicklung.
- Dich interessieren Mental Health Themen.

**Benefits**:

- Dynamisches UZH Startup mit einem talentierten, diversen und engagierten Team in Zürich und Berlin
- Eine sinnstiftende Arbeit in einem Unternehmen rund um psychische Gesundheit
- Flexible Arbeitszeiten und Home Office Möglichkeiten als perfekter Begleiter für dein Studium
- Einblicke in funktionsübergreifende Prozesse während des Wachstums eines Startups
- Regelmässige Team Events (Outdoor-Aktivitäten, Team Lunchs und Apéros)
- Wir bieten die Möglichkeit für fachliche Entwicklung und einer steilen Lernkurve bei einer spannenden Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung.
- Wir verstehen, dass dein Studium an erster Stelle steht und dass sich deine zeitlichen Verfügbarkeiten entsprechend verhalten.

Wir freuen uns über deine vollständige Bewerbung (CV, kurzes Motivationsschreiben, Referenzen) direkt via Join.

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit

    # Manager Regulatory Affairs # (m/f/d) Freelance/temporary employment for a project Zurich Start date: asap Reference number: 852381/1 ### Responsibilities ### * Lead regulatory activities for vaccine projects, including submissions and lifecycle management * Prepare and manage Marketing Authorization Applications (MAA) and variations in compliance with EMA...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Zurich, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **INTRODUCTION**: - For our client, a Swiss pioneer in ESG data science located in Zurich, we are looking for an individual as **Head of Regulatory Affairs**: - (Full time, unlimited contract) The earliest start date is as soon as possible. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Define a regulatory affairs strategy and articulate a business plan, including...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 8 Stunden

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem Standort in Zürich als: Regulatory Affairs Coordinator...

  • Associate Director/ Director, Regulatory Affairs:

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Novavax, Inc. Vollzeit

    If you find science, speed, and success exhilarating, you have come to the right place. Novavax, Inc (Nasdaq:NVAX) is a biotechnology company that creates transformational vaccines that address some of the world’s most pressing infectious diseases. We have more than a decade of experience contending with some of the world’s most devastating diseases,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Angst+Pfister AG Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (all genders) Full Time Hybrid Zürich, Switzerland With Professional Experience /22/ We are looking for a Regulatory Affairs Specialist who plays a key part in safeguarding compliance across global markets, with a strong emphasis on European chemical legislation. Your expertise will help ensure that our products meet stringent...

  • Werkstudent:in Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Klenico Health Vollzeit

    Klenico Health ist ein Mental Health Startup (mit Ursprung an der Universität in Zürich, mit Standorten in Zürich und Berlin). Das Klenico Team hat in Zusammenarbeit mit führenden Kliniken in Europa eine digitale Lösung entwickelt, die psychische Belastungen sichtbar macht. Damit wird ein Problem adressiert, das weltweit über 700 Millionen Menschen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...

  • Head of Regulatory Affairs and Sustainability

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz RAHN AG Vollzeit

    Founded in 1940, based in Switzerland and family-owned RAHN-Group is renowned for exceptional products and outstanding innovative solutions. We are internationally active on the market with specialty chemicals for EnergyCuring, with high-quality active ingredients and special products for the Cosmetic industry. Years of experience, know how and competent...

  • Eucan Regulatory Affairs Manager, Oncology

    Vor 6 Tagen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Are you looking for a patient-focused, innovation-driven company that will inspire you and empower you to shine?Join us as a **EUCAN Regulatory Affairs Manager, Oncology,** based in Zurich. **Here, you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission.** **OBJECTIVE**: - Provides regional strategic and tactical advice and guidance to teams to...