Werkstudent:in Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Zurich, Schweiz Klenico Health Vollzeit

Klenico Health ist ein Mental Health Startup (mit Ursprung an der Universität in Zürich, mit Standorten in Zürich und Berlin). Das Klenico Team hat in Zusammenarbeit mit führenden Kliniken in Europa eine digitale Lösung entwickelt, die psychische Belastungen sichtbar macht. Damit wird ein Problem adressiert, das weltweit über 700 Millionen Menschen betrifft. Klenico unterstützt Fachpersonen, Betroffene psychischer Beschwerden sowie Unternehmen und deren Mitarbeiter: innen individuelle psychische Belastungen zu verstehen, und dank präziserer Diagnostik schneller zur passenden Therapie zu verhelfen.

**Unser Team besteht aus Psycholog**: innen, Gesundheitswissenschaftler: innen, Business Professionals und Software Engineers.

**Wir suchen eine**: n Werkstudent: in (w/m/d), der: die: dey uns dabei unterstützt, Klenico auf das nächste Level zu heben. Idealerweise bist du noch mindestens ein Jahr im Studium und hast Lust auf eine sinnvolle und wertstiftende Arbeit in dieser Zeit.

Stellenantritt ab sofort, dein Arbeitsort ist präferiert Zürich.

Aufgaben
- Mitarbeit bei der regulatorischen Strategie
- Unterstützung bei der kontinuerlichen Aktualisierung von Prozessen und Dokumentation nach ISO 13485 sowie Konformitätsbewertungsverfahren.
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für die Technische Dokumentationen.
- Unterstützung in der Vor
- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen.
- Unterstützung in der Zusammenarbeit mit externen Regulatoy Affairs Berater: innen.

Qualifikation

Du studierst mit medizintechniknahem Schwerpunkt (z.B. Naturwissenschaften, Medizin, Jus oder Vergleichbares).
- Du kannst uns mit mindestens einem 50-60% Pensum unterstützen.
- Du bist noch mindestens 12 Monate als Student: in eingeschrieben.
- Du hast erste praktische Berührungspunkte und Erfahrungswerte mit der Regulatorik von Medizinprodukten (MDR) durch Praktika oder Nebenjobs.
- Du besitzt ein hohes Mass an analytischer und vernetzter Denk
- und Handlungsweise, konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine rasche Auffassungsgabe.
- Du zeigst hohes Engagement, kannst selbstständig Probleme lösen, bist flexibel und kommunikationsstark (auf Deutsch und Englisch).
- Dich interessieren komplexe Regulatorikthemen im Spannungsfeld der agilen Produktentwicklung.
- Dich interessieren Mental Health Themen.

**Benefits**:

- Dynamisches UZH Startup mit einem talentierten, diversen und engagierten Team in Zürich und Berlin
- Eine sinnstiftende Arbeit in einem Unternehmen rund um psychische Gesundheit
- Flexible Arbeitszeiten und Home Office Möglichkeiten als perfekter Begleiter für dein Studium
- Einblicke in funktionsübergreifende Prozesse während des Wachstums eines Startups
- Regelmässige Team Events (Outdoor-Aktivitäten, Team Lunchs und Apéros)
- Wir bieten die Möglichkeit für fachliche Entwicklung und einer steilen Lernkurve bei einer spannenden Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung.
- Wir verstehen, dass dein Studium an erster Stelle steht und dass sich deine zeitlichen Verfügbarkeiten entsprechend verhalten.

Wir freuen uns über deine vollständige Bewerbung (CV, kurzes Motivationsschreiben, Referenzen) direkt via Join.

  • Director Regulatory Affairs

    vor 1 Tag

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Zurich, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **INTRODUCTION**: - For our client, a Swiss pioneer in ESG data science located in Zurich, we are looking for an individual as **Head of Regulatory Affairs**: - (Full time, unlimited contract) The earliest start date is as soon as possible. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Define a regulatory affairs strategy and articulate a business plan, including...

  • Head Regulatory Affairs Emerging Markets

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic and visionary leader with a strong background in regulatory affairs within the...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...

  • Eucan Regulatory Affairs Manager, Oncology

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Are you looking for a patient-focused, innovation-driven company that will inspire you and empower you to shine?Join us as a **EUCAN Regulatory Affairs Manager, Oncology,** based in Zurich. **Here, you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission.** **OBJECTIVE**: - Provides regional strategic and tactical advice and guidance to teams to...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Our client a global pharmaceutical company specializing in rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas is looking to appoint a Regulatory Affairs Labelling manager in their Zurich offices. This is an excellent opportunity to gain global experience within RA labelling in a high performing team at a time when multiple new drug development...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (M/F/d) 80-100% This is what you can look forward to: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. - Developing of submission...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz Bernwald Personalberatung Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. - In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **IHRE AUFGABEN**: - Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen - Termingerechte...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Zurich, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    **Senior Regulatory Manager - 4947 LBD** Our client, an innovative and dynamic bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, is looking a **Regulatory Affairs Manager** for long term contract role based in **Zug, Switzerland**. **Main Responsibilities**: - Manages regulatory responsibilities associated with...