Regulatory Affairs Coordinator

vor 2 Wochen

Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem **Standort in Zürich **als:
Regulatory Affairs Coordinator/ Specialist (m/w) 80-100% Pensum

**Das erwartet Sie**:
Der Regulatory Affairs Coordinator/Specialist ist verantwortlich für ein zugewiesenes Produktportfolio und die damit verbundene Projektarbeit, hauptsächlich die Erstellung der Packmittel, die Veröffentlichung von Arzneimittelinformationstexten und die Koordination von Übersetzungsaufträgen. Darüber hinaus unterstützt der Regulatory Affairs Coordinator/Specialist den Head Regulatory Affairs und die Regulatory Affairs Manager administrativ und organisiert verschiedene administrative Aufgaben.

Darauf können Sie sich freuen:

- Auf ein erfahrenes und diverses Team, das bei der Einarbeitung und darüber hinaus mit Rat und Tat zur Seite steht.
- Auf kooperatives Projektmanagement zur Erstellung, Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung lokaler Verpackungskomponenten (Patienteninformationsbroschüre, Faltschachtel usw., gegebenenfalls Einreichung der Packmittel bei der Arzneimittelbehörde).
- Auf die Verantwortung für die gesamte regulatorische Lebensdauer von Co-Marketing
- und generischen Marktzulassungen (Regulatory Affairs Specialist).
- Auf eine enge Zusammenarbeit mit Produktionsstätten.
- Auf das Veröffentlichen von Berufs
- und Patienteninformationen auf der AIPS-Plattform.
- Auf das Unterstützen des Head Regulatory Affairs und der Regulatory Affairs Manager bei der Durchführung von Projekten.
- Auf die eigenständige Verwaltung aller CPP-Anfragen (Certificate of Pharmaceutical Product), einschließlich der erforderlichen Legalisierungen.
- Auf das Zusammenarbeiten mit Kollegen von Artwork Hub, Translation Hub und Submission Hub, um sicherzustellen, dass deren Unterstützung auf die lokalen Anforderungen abgestimmt ist.
- Auf das Pflegen der internen regulatorischen Datenbanken, Tracking
- und Dokumentenmanagementsystemen.
- Auf das Durchführen von Bestellungen aus dem Pfizer E-Buy-System und die Bearbeitung von Wareneingang und Rechnungen.
- Auf Allgemeine Verwaltungsaufgaben.

**Das bringen Sie mit**:

- Ausgebildete/r Pharma Assistent/in oder Medizinische/r Praxisassistent/in, vorzugsweise mit Branchenerfahrung oder Vorerfahrung in ähnlichen Rollen. Wir sind aber auch offen für Neueinsteiger/innen
- Gutes Verständnis für das Arbeiten in einem regulierten Umfeld
- Kenntnisse der medizinischen Terminologie
- Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch, Kenntnisse in Französisch und/oder Italienisch sind von Vorteil
- Sehr gute Computerkenntnisse
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Koordination, Organisation und Zeitmanagement
- Unterstützender und flexibler Teamplayer
- Hohe Qualitätsstandards

**Wir bieten Ihnen**:

- Vielfältige Karriere
- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine attraktive Vergütung
- Teil eines lokalen sowie interdisziplinären Teams zu sein
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitsorte
- Umfangreiche und vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheitsprogramme für Mitarbeiter
- Die Möglichkeit, sich sozial zu engagieren
- Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
- Spielraum für eigene Ideen
- Eine gute betriebliche Altersvorsorge

**Überzeugt?**

LI-PFE

Regulatory Affairs

  • Director Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager role - Switzerland (German) - CMC I am currently looking for an experienced Regulatory affairs manager, CMC to join a good reputation employer in a German canton of Switzerland. In your role you will be responsible for all CMC aspects, providing strategic and operational guidance to different teams in order to ensure achieving the...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **SUMMARY** Responsible for - ** Regulatory Affairs** Obtain and maintain marketing authorizations for products and communication of general regulatory requirements in support of licensing of Takeda’s products **TASKS AND RESPONSIBILITES** - Manage **MA lifecycle maintenance** for a defined product portfolio, inclusive local impact assessments of global...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (M/F)** **Contract limited** **This is what you can look forward to**: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. -...

  • Regulatory Affairs Cmc Manager

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Vifor is a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company. We are experiencing rapid growth due to pipeline realization, optimization and innovative alliance partnerships on a global basis. - Effectively collaborate with technical experts, oversee and direct compilation and update of CMC related dossier components,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz LHH Vollzeit

    Für unseren Mandanten mit Niederlassung im Grossraum Zürich suchen wir einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Ein familiärer Umgang und eine täglich gelebte Wertschätzung zeichnen das Unternehmen aus. Aufgabengebiet - Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen bei der...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...

  • Senior Director, International Regulatory Affairs

    vor 16 Stunden

    Zurich, Schweiz Denali Therapeutics Vollzeit

    Neurodegenerative diseases are one of the largest medical challenges of our time. Denali Therapeutics is a biotechnology company dedicated to developing breakthrough therapies for neurodegenerative diseases through our deep commitment to degeneration biology and principles of translational medicine. Denali is founded on the collaboration of leading...

  • Associate Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Are you looking for a patient-focused company that will inspire you and support your career? If so, be empowered to take charge of your future at Takeda. Join us as an Associate Director, Global Regulatory Affairs CMC - Marketed Products in our Zurich office. Here, everyone matters and you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission. As an...

  • Clinical & Regulatory Affairs Associate in Medtech

    Vor 3 Tagen

    Zurich, Schweiz Lumendo AG Vollzeit

    Lumendo is a Medtech startup and a spin-off from ETH Zürich and EPFL Lausanne. We develop technologies to improve the efficiency and success rate of dental root canal treatments. Our goal is to improve the treatment by a disruptive cleaning technology and a novel, light-activated root canal filling material, thus helping people to keep their natural teeth...