Regulatory Affairs Manager

Vor 7 Tagen

Zurich, Schweiz LHH Vollzeit

Für unseren Mandanten mit Niederlassung im Grossraum Zürich suchen wir einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Ein familiärer Umgang und eine täglich gelebte Wertschätzung zeichnen das Unternehmen aus.

Aufgabengebiet
- Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung und Erstellung sowie Aktualisierung von Dokumentationen
- Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten, insb. der Zulassung und deren Aufrechterhaltung
- Vorbereitung und Unterstützung zur CE Zertifizierung der Medizinprodukte und des QM-Systems nach ISO 13485
- Korrespondenz, Kommunikation und Kontaktpflege mit internationalen Partnern und Distributoren

**Anforderungsprofil**
- Sie bringen ein Studium der Naturwissenschaften, Medizintechnik oder ähnlichen Fachrichtung mit
- Sie bringen Erfahrungen in der Medizintechnik oder im Bereich Regulatory Affairs mit
- Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsverfahren für Medizinprodukte /Medizingeräte
- Sie sind mit den Normen ISO 13485 und / oder ISO 9001 vertraut
- Teamfähigkeit sowie sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

**Vergütungspaket**
- Attraktives Vergütungsmodell
- Angenehme und persönliche Arbeitsatmosphäre in einem hochmotivierten Team
- Interessante Aufgaben in einem dynamischen, wachstumsorientierten Medtechunternehmen mit internationaler Ausrichtung
- flexible Arbeitszeiten und Home Office-Möglichkeit
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -Qualifizierung

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Zurich, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager role - Switzerland (German) - CMC I am currently looking for an experienced Regulatory affairs manager, CMC to join a good reputation employer in a German canton of Switzerland. In your role you will be responsible for all CMC aspects, providing strategic and operational guidance to different teams in order to ensure achieving the...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (M/F)** **Contract limited** **This is what you can look forward to**: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. -...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem **Standort in Zürich **als: Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Cmc Manager

    Vor 5 Tagen

    Zurich, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Vifor is a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company. We are experiencing rapid growth due to pipeline realization, optimization and innovative alliance partnerships on a global basis. - Effectively collaborate with technical experts, oversee and direct compilation and update of CMC related dossier components,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    **Senior Regulatory Manager - 4947 LBD** Our client, an innovative and dynamic bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, is looking a **Regulatory Affairs Manager** for long term contract role based in **Zug, Switzerland**. **Main Responsibilities**: - Manages regulatory responsibilities associated with...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Akina Vollzeit

    Akina is a leading developer of medical software to empower patients during independent physiotherapy at home. With an AI-driven motion coach and unique entertainment integration, Akina addresses the lack of clinical feedback and motivation that causes 4 out of 5 patients to fail during self-care at home today. As a regulatory affairs manager at Akina, you...

  • Director Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **INTRODUCTION**: - For our client, a Swiss pioneer in ESG data science located in Zurich, we are looking for an individual as **Head of Regulatory Affairs**: - (Full time, unlimited contract) The earliest start date is as soon as possible. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Define a regulatory affairs strategy and articulate a business plan, including...

  • Junior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...