Quality Assurance Manager

Vor 2 Tagen

Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

Das starke Wachstum unseres Unternehmens erfordert zusätzliche Mitarbeitende, um unsere Kunden weiterhin optimal bedienen zu können. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen Sie uns dabei, unsere ehrgeizigen Ziele zu erreichen.

**Quality Assurance Manager | **80 - 100%**:
Ref-Nr. 6523
- Arbeitsort:

- Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von Aktivitäten für unsere SW-Plattformen und mechatronischen Produkte über den gesamten Lifecycle
- Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance; insbesondere Produkt-Freigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
- Prüfen und Freigeben der in Entwicklungs
- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten)
- Repräsentation der Ypsomed gegenüber unseren B2B-Kunden in Qualitätsfragen
- Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden
- und Lieferantenaudits
- Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams
- Teilprojektleitung Quality in Projekten

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Weiterbildung (HF, FH oder vergleichbar)
- Ausbildung und mehrjährige Erfahrung im Umfeld 13485/62304
- Erfahrung in der Quality Assurance von SaMD-Projekten
- Erfahrung mit Design Control im Medical Device-Umfeld
- Erfahrung im Management von SW-Entwicklungspartnern
- Erfahrungen im Projektmanagement
- Erfahrung in QA im Bereich CSA / CSV für SW-Toolchains
- Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
- Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kunden
- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ
- Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung

  • Quality Assurance Manager Autoinjectors

    vor 2 Wochen

    burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    .joqReqDescription {max-width: 808px;}Join our passionate team at Ypsomed and take a key role in shaping the quality culture of our innovative autoinjector platforms. As Quality Assurance Manager, you will be the driving force behind compliant development processes and data-driven decision-making. Together, we ensure patient safety and deliver high-quality...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Burgdorf, Schweiz AMEOS Holding AG Vollzeit

    MyLife Diabetes Care AG is a new, independent medtech company specialising in the treatment of diabetes using advanced insulin pump systems. To strengthen our Quality Management department, we are looking for a very experienced and custom oriented person for our Diabetes Care Business in the B2C sector for our new Headquarter in Burgdorf. Quality Assurance...

  • Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Burgdorf, Schweiz AMEOS Holding AG Vollzeit

    MyLife Diabetes Care AG is a new, independent medtech company specialising in the treatment of diabetes using advanced insulin pump systems. To strengthen our Quality Management department, we are looking for a very experienced and custom oriented person for our Diabetes Care Business in the B2C sector for our new Headquarter in Burgdorf.Quality Assurance...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Prepare, support the creation and review and execute the release of all technical documentation for digital health and software products ensuring compliance with applicable standards and regulatory requirements such as IEC 62304, IEC Ensure regulatory compliance of digital health technologies, including cloud platforms, software development...

  • Quality Control Manager

    vor 2 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine erfahrene und motivierte Persönlichkeit als **Quality Control Manager**: **Ref-Nr. 4681**: **80 - 100%**: **Quality Control Manager**: **80 - 100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Zentrale Position innerhalb von interdisziplinären Entwicklungsprojekten in Bezug auf den Bereich Quality Control...

  • Quality System Manager

    vor 7 Stunden

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and sound person as **Quality System Manager | **80 - 100%**: Quality System Manager | Ref. No. 6530 - Location: - Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring...

  • Junior Quality System Manager

    vor 7 Stunden

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Zur Erweiterung der Abteilung Quality System im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn und Burgdorf eine zuverlässige Persönlichkeit als **Junior Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...

  • Project Manager Digital Transformation

    vor 2 Wochen

    burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    .joqReqDescription { max-width: 808px;}Als Project Manager Digital Transformation sind Sie verantwortlich für die Planung, Steuerung und erfolgreiche Umsetzung von cross-funktionalen Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten. Mit einer ausgeprägten Macher Mentalität übernehmen Sie eine Schlüsselfunktion mit viel Gestaltungsfreiraum in der...

  • Project Manager Digital Transformation | 80

    vor 3 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Als Project Manager Digital Transformation sind Sie verantwortlich für die Planung, Steuerung und erfolgreiche Umsetzung von cross-funktionalen Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten. Mit einer ausgeprägten Macher Mentalität übernehmen Sie eine Schlüsselfunktion mit viel Gestaltungsfreiraum in der digitalen Weiterentwicklung unserer...

  • Project Manager Digital Transformation

    vor 3 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Join to apply for the Project Manager Digital Transformation role at Ypsomed AG Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Ihre Hauptaufgaben Projektleitung & -planung: Verantwortung für die Initiierung, Planung, Steuerung und Umsetzung komplexer Digitalisierungsprojekte mit Fokus auf Prozessautomation und Effizienzsteigerung Business...