Csv-spezialist (M/w/d)

vor 1 Tag

Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

**Beschreibung**:
Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir schnellstmöglich einen **CSV-Spezialist (m/w/d) 100% im Bereich API-Anlagen** für ein Jahr, mit Option auf Verlängerung.

**Hintergrund**:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r CSV-Spezialist*In im Bereich API-Anlagen am Standort Basel.

Das Arbeitsumfeld prozessnaher Computer-System-Validierungen umfasst übergeordnete datenverarbeitende Systeme wie z.B. MES (Manufacturing Execution System) und Datenbanken (z.B. PI-Server von Osi Soft) im GMP-Umfeld von API. Die gekoppelten Chemischen und Biotechnologischen Produktionsanlagen haben meist eine eigenständige Steuerung in Form von SPS/HMI, welche über eine Schnittstelle an das MES und/oder einen PI-Server zwecks Datenaustausch bzw. Datensicherung gekoppelt werden..

**Tätigkeiten**:

- Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Virtualisierung von Servern, z.B. Batch-Server
- Koordination und Durchführung von Periodic Reviews von CSV-Systeme
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der
- aufgetretenen Differenzen
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
- Bewertung der Datenintegrität von IT-Systeme/Datenbanken anhand eines vorgegebenen Fragekataloges.

**Anforderungen**:

- Abgeschlossene Ausbildung, Hochschule, FH, HTL oder Techniker in den Fachrichtungen: EMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation oder vergleichbar
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer-System-Validierung (CSV)
- Sehr gute GMP Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
- Berufserfahrung im Qualifizierungsumfeld von Vorteil

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Es können ausschliesslich Bewerbungen berücksichtigt werden, die über das Onlineportal eingereicht wurden.

Wir freuen uns auf Sie

  • Csv-experte (M/w/d)

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    ................ Für unseren Kunden aus der Pharmazie-Branche in Basel und Kaiseraugst, suchen wir eine*n CSV-Experte (m/w/d) Perfekte Kandidaten verfügen über eine Ausbildung in EMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation, Informatik oder eine vergleichbare Tätigkeit, mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in CSV und sehr guten GMP...

  • Csv-experte

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche in Basel und ggf. Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **CSV-Experte (m/w/d)**: (Jahresvertrag mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum so rasch wie möglich. Homeoffice: zeitweise möglich. **AUFGABENBESCHREIBUNG**: - Durchführung von...

  • Csv Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe. Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen. Für unseren...

  • Csv Manager

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Csv Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • SAP S/4HANA CSV Validation Consultant

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    Ein führendes IT-Dienstleistungsunternehmen in Basel sucht einen SAP S / 4HANA Consultant (m / w / d) für ein temporäres Projekt. Zu den Aufgaben gehören die Überprüfung und Beratung von CSV- und Prozessdokumentationen sowie die Optimierung bestehender SOPs. Kandidaten sollten mehrjährige Erfahrung im Bereich SAP und GxP-Compliance mitbringen. Es wird...

  • SAP S4HANA CSV Consultant

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    SAP S / 4HANA CSV Consultant (m / w / d) Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen Quality Management Helpdesk / Support und Workforce Solutions. Die Aufgabe liegt klar im beratenden Bereich : Es geht nicht um operative SAP-Konfiguration sondern um...

  • Csv-experte (M/w/d)

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen **CSV-Experten **für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Das Arbeitsumfeld prozessnaher Computer-System-Validierungen umfasst übergeordnete datenverarbeitende Systeme wie z.B. MES...

  • Spezialist Arbeitshygiene

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Spezialist Arbeitshygiene (m/w/d)**: (Vertrag bis 1 Jahr mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum so rasch wie möglich oder innerhalb von 2 Monaten. Remote/Home Office ist nicht...

  • IT Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    IT Quality Manager (m/w/d)Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT-Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in...