Csv-spezialist (M/w/d)

vor 1 Woche

Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

**Beschreibung**:
Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir schnellstmöglich einen **CSV-Spezialist (m/w/d) 100% im Bereich API-Anlagen** für ein Jahr, mit Option auf Verlängerung.

**Hintergrund**:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r CSV-Spezialist*In im Bereich API-Anlagen am Standort Basel.

Das Arbeitsumfeld prozessnaher Computer-System-Validierungen umfasst übergeordnete datenverarbeitende Systeme wie z.B. MES (Manufacturing Execution System) und Datenbanken (z.B. PI-Server von Osi Soft) im GMP-Umfeld von API. Die gekoppelten Chemischen und Biotechnologischen Produktionsanlagen haben meist eine eigenständige Steuerung in Form von SPS/HMI, welche über eine Schnittstelle an das MES und/oder einen PI-Server zwecks Datenaustausch bzw. Datensicherung gekoppelt werden..

**Tätigkeiten**:

- Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Virtualisierung von Servern, z.B. Batch-Server
- Koordination und Durchführung von Periodic Reviews von CSV-Systeme
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der
- aufgetretenen Differenzen
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
- Bewertung der Datenintegrität von IT-Systeme/Datenbanken anhand eines vorgegebenen Fragekataloges.

**Anforderungen**:

- Abgeschlossene Ausbildung, Hochschule, FH, HTL oder Techniker in den Fachrichtungen: EMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation oder vergleichbar
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer-System-Validierung (CSV)
- Sehr gute GMP Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
- Berufserfahrung im Qualifizierungsumfeld von Vorteil

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Es können ausschliesslich Bewerbungen berücksichtigt werden, die über das Onlineportal eingereicht wurden.

Wir freuen uns auf Sie

  • Csv Und Laborinformatik Spezialist

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz GITR Vollzeit

    **INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche in Basel und ggf. Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d)**: - (Jahresvertrag mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum so rasch wie möglich oder in 2 Monaten. Homeoffice: on site Arbeit...

  • Csv Und Laborinformatik Spezialist

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    CSV und Laborinformatik Spezialist:in Für unseren Kunden aus der Pharmazie Branche in Basel, suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen CSV und Laborinformatik Spezialist:in (m/w/d) **Ihre Aufgaben**: - Implementation von computerisierten Analysesystemen und Durchführung von Computer System Validierungen - Support bei der Evaluation,...

  • Csv-experte (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    ................ Für unseren Kunden aus der Pharmazie-Branche in Basel und Kaiseraugst, suchen wir eine*n CSV-Experte (m/w/d) Perfekte Kandidaten verfügen über eine Ausbildung in EMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation, Informatik oder eine vergleichbare Tätigkeit, mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in CSV und sehr guten GMP...

  • Csv-experte

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche in Basel und ggf. Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **CSV-Experte (m/w/d)**: (Jahresvertrag mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum so rasch wie möglich. Homeoffice: zeitweise möglich. **AUFGABENBESCHREIBUNG**: - Durchführung von...

  • Csv/pharma Quality Manager

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz machCon GmbH Vollzeit

    Zur Unterstützung unseres stark wachsenden 30-köpfigen Teams, suchen wir in Basel eine/einen CSV / Pharma Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit für die Beratung unserer Geschäftskunden. Die machCon GmbH ist ein moderat wachsendes Beratungsunternehmen, das nationale und internationale Groß- und Mittelstandskunden aus den unterschiedlichsten Branchen,...

  • Csv Manager

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **konzentriert sich auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten. Dank unserer integralen Dienstleistungspalette und einer zukunftsfähigen Firmenkultur hat BakerHicks in der DACH-Region eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir eine motivierte und...

  • Csv Expert

    vor 27 Minuten

    Basel, Schweiz SimplyVision GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen**:CSV EXPERT** **(m/w/x) * Aufgabengebiet* - Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Geräteanbindungen für Laborinstrumente oder im Rahmen von IT Projekten - Durchführung von Periodic Reviews und Wartung (Maintenance) von CSV-Systemen - GMP-konforme...

  • SAP S/4HANA CSV Validation Consultant

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    Ein führendes IT-Dienstleistungsunternehmen in Basel sucht einen SAP S / 4HANA Consultant (m / w / d) für ein temporäres Projekt. Zu den Aufgaben gehören die Überprüfung und Beratung von CSV- und Prozessdokumentationen sowie die Optimierung bestehender SOPs. Kandidaten sollten mehrjährige Erfahrung im Bereich SAP und GxP-Compliance mitbringen. Es wird...

  • Csv Project Manager

    vor 25 Minuten

    Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **CSV Project Manager** **COMPANY** ALTOGEN is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We surround...

  • Csv Project Manager

    vor 23 Minuten

    Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **CSV Project Manager** **COMPANY** ALTOGEN is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We surround...