Manager, Head of Regulatory Compliance

Vor 6 Tagen

Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

Für den Bereich QA Compliance / Gruppe Regulatory Compliance innerhalb unseres Departements Quality suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine/n

**Manager Quality Compliance 100 % (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen, aber nicht ausschliesslich**:

- Koordinieren, Überprüfen und Beantworten von Kunden
- und Behördenanfragen
- Vorbereiten, Organisieren und Betreuen von Kunden
- und Behördeninspektionen (national und international)
- Vorbereiten und Durchführen von standortinternen Audits
- Regelmässiges Update der GMP-relevanten Dokumente (z.B. Site Master File)
- CSL interne Unterstützung in qualitätsrelevanten Fragen
- Mitarbeit in verschiedenen Projekten und Initiativen (bei Bedarf)
- Teamführung

**Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Kompetenzen mit**:

- Universitäts
- bzw. Fachhochschulabschluss im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie) oder äquivalent
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP Bereich eines pharmazeutischen Unternehmens
- Erfahrung bei der Durchführung von Audits und in der aseptischen Arbeitsweise sind von Vorteil
- Erfahrung in der Teamführung
- Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Umsetzung
- Fähigkeit mehrere Aufgaben gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behalten
- Vernetztes Denken und eine exakte und analytische Arbeitsweise
- Proaktive Persönlichkeit, die klar und offen kommuniziert und es versteht Beziehungen zu Anspruchsgruppen unterschiedlicher Fachrichtungen zu pflegen
- Verhandlungssichere Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.

CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit.

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**:

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    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Position Summary: - The Head of GRA Regions is a key leadership position for providing strategic guidance and leadership for affiliates and managerial oversight of the Global Regulatory Affairs Regional teams. The role manages and leads a global team of Regional regulatory cluster regulatory professionals who support CSL Group's regulatory business...

  • Vice President, Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    On behalf of a global healthcare company that specializes in lifesaving medicines and technologies for infusion, transfusion and clinical nutrition we are currently looking for a Vice President, Head of Regulatory Affairs for their Biosimilars BU. **Activities**: Responsible for directing global regulatory strategies for assigned projects and...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Bern, Schweiz Sigma Vollzeit

    I’m currently searching for a Regulatory Affairs Manager for one of my clients, a company specializing in the development and distribution of medical devices on a global scale. **Main responsibilities**: Maintain Technical documentation of all products. Registration of new products. Keeping up to date with changes in regulatory legislation and...

  • Regulatory Compliance Manager

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Oxford Global Resources Vollzeit

    **Regulatory Compliance Manager - Pharmacovigilance (m/w/d)**: - Location: Bern, Switzerland - Contact: Elisa Miranda - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden in Bern sucht einen QPPV Office Manager, der die geschäftskritische regulatorische Rolle der für die Pharmakovigilanz verantwortlichen qualifizierten Person (QPPV)...

  • Quality & Regulatory Affairs (Qra) Manager (Remote

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz RetinAI Medical Vollzeit

    **Start date**:As soon as possible **Company Overview**: Ikerian AG (formely RetinAI Medical) is a fast-growing medical device software company headquartered in Bern, Switzerland. Our mission is to enable the right decisions sooner in healthcare, through transformative AI & data management solutions for disease screening, monitoring. Join our diverse team...

  • QA Architect

    Vor 6 Tagen

    Bern, Schweiz Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior are currently looking for a QA Architect - Regulatory Compliance to join a brilliant pharmaceutical establishment on a contract basis located in Bern. Our client is focused on aiding other organisations quicken business performance. Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location. **Key...

  • Clinical & Regulatory Affairs Compliance Officer - Permanent Position

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Multi Personnel Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Reconnue et incontournable depuis 1976, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales. Nous souhaitons recruter un/e Clinical &...

  • Global Regulatory Affairs Manager Cmc Gene Therapy

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH is a company operating nationally in Switzerland, which has a high level of competence in the personnel services sector thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH...

  • Head of Quality

    Vor 4 Tagen

    Bern, Schweiz With Pow Inc Vollzeit

    My client is a rapidly growing, first-mover Swiss cannabis cultivation and research company. They produce cannabis of the highest quality in a high-tech indoor cannabis production facility, which is distributed worldwide. They are on the search for an experienced Head of Quality to oversee all quality assurance (QA) and quality control (QC) activities and...

  • HSEQ Systems

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Daninger + Partner Engineering GmbH Vollzeit

    Your responsibilities You'll take the lead in maintaining and evolving our Integrated Management System, aligning with ISO 9001, 14001, and 45001 standards As the go-to expert for key HSEQ platforms, you make sure tools like regulatory compliance, e-learning, and process design systems are working at full potential Collaboration is key – you'll work...