Team Leader Regulatory Affairs
Vor 4 Tagen
Company / Business Unit:
Hamilton Medical AG
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**Responsibilities**:
Help us to get our innovative medical devices approved quickly and safely and to master regulatory challenges over the long term.- Leading a team of regulatory affairs managers with four employees- Define regulatory strategy and requirements in support to new product introduction and lifecycle management projects- Checking the completeness and correctness of project documentation/test reports from a regulatory point of view- Communication with external parties e.g. certified and notified body- Preparation and maintenance of the Technical Documentation (EU/MDR)- Submission and maintenance of approvals in Europe, USA and Canada- Evaluation of substantial changes on existing approvals- Support for the team Regulatory International for other international approvals- Participation in reviews of product labelling documentation (manuals, brochures, websites, etc.)- Collaboration in the implementation of new standards and regulations within Hamilton Medical AG- Preparation and maintenance of various regulatory overviews and trainings for other departments
Qualifications:
- Professional experience in regulatory affairs- Leadership skills and team oriented- Strong communicator both within the team and between interfaces- Experience with approvals under MDR and preparation of technical documentation- Experience with international approvals (e.g. FDA)- Technical or scientific FH/HS degree- Fluent in English and German
We offer:
- Comprehensive induction and training in the area of regulatory- A diverse job with exciting challenges- A high degree of personal responsibility and plenty of room for your personal development- Flexible working time models and modern workplaces with good transport connections- Possibility for up to 20% home office- Advanced social benefits- Participation in education and training
If you have any questions, please do not hesitate to contact
with the following details:
Reference: JR-3678/Contact: Ilaria Cerullo
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 1 Woche
Bonaduz, Schweiz Hamilton Company VollzeitTrue to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors. How you can make a difference: In der abwechslungsreichen...
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Quality Engineer – Regulatory
vor 4 Wochen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Bonaduz AG VollzeitEin innovatives Unternehmen im Bereich Gesundheitslösungen sucht einen Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Die Position umfasst die Entwicklung von Sicherheitskonzepten und die Gewährleistung der Normenkonformität für Produkte. Ideale Kandidaten haben einen Abschluss in Ingenieurwissenschaften sowie Erfahrung im...
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Team Leader Verification and Validation Robotics 80
vor 2 Wochen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Bonaduz AG VollzeitOverview Bereich Führung,Quality Management und Regulatory Affairs Home-Office Pensum Bis zu 20 % Anstellungsart Mitarbeiter/in unbefristet Referenznummer JR-5284 Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was...
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Bonaduz, Schweiz Hamilton Bonaduz AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seitLösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert und...
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Bonaduz, Schweiz Hamilton Bonaduz AG VollzeitGetreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Robotics entwickelt,...
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Bonaduz, Schweiz Hamilton VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert...
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Team Leader Verification and Validation Robotics 80
vor 2 Wochen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Bonaduz AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert...
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Team Leader Verification and Validation Robotics 80
vor 2 Wochen
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert...
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Team Leader Verification and Validation Robotics 80
vor 2 Wochen
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert...
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Team Leader Subledgers 80
vor 2 Wochen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Company VollzeitTrue to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors. Hamilton Services acts globally as a service provider within the...
