Validation Expert

vor 14 Stunden

Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

**Project**:
For our customer from the pharmaceutical industry in Kaiseraugst we are looking for a Validation Expert (M/F/d).

**Background**:
The Center of Excellence Cleaning Validation is responsible for providing scientific evidence that the cleaning process of product-contacting production equipment can remove all residues to ensure that no cross-contamination occurs. Validation is based on toxicological data, sampling and analysis of samples in our laboratories using e.g. HPLC, ELISA, TOC and MS techniques. The trace analysis used is both developed and validated in-house. Our customers include all value streams in Kaiseraugst, Basel Biotech and parts of the IMP area. In the Competence Center Cleaning Validation you have numerous opportunities for further training, as we have a close connection to pharmaceutical production and are also a competence center for trace analysis. Our polyvalent work and further development is what sets us apart.

**Main tasks and areas of responsibility**:

- Collaboration with internal and external interfaces (especially laboratories and value streams), practical implementation and documentation of all cleaning validation sample trains in the companies
- Sampling, sample preparation, compilation, evaluation and documentation of the results of the cleaning validation sample trains carried out
- Creating/maintaining plans, reports, sample train protocols and SOPs.
- Ensuring that cleaning validation activities are carried out on time in compliance with all GMP requirements and processes
- Ensuring that customer requirements in production are met in relation to the RV
- ADC monitoring, spill and small scale studies, cleaning assessments
- Launches / tech transfers in the area of cleaning validations
- Troubleshooting in cleaning-related production processes, conducting root cause analyses, creating product quality impact assessments
- DOC SPOC, SME for PQS documents
- Supporting suggestions for improvement and process optimization
- Compliance with SGU guidelines
- Supporting team spirit and teamwork for independent work
- Ensuring a sufficient flow of information within the team and with interfaces

**Must Haves**:

- Completed university degree in the natural sciences or comparable training with many years of professional experience
- At least 2 years of practical professional experience in the field of cleaning validation within a pharmaceutical production, especially in handling samples
- At least 2 years of professional experience in a GMP regulated work environment
- Experience in interface communication
- Interest in analytics
- Willingness to constantly develop further and take on new tasks
- A strong ability to work in a team
- Agile and creative way of thinking
- Flexibility, agility and the will to implement a lean culture
- Good English & fluent German skills

**Nice to have**:

- EVAL Roche
- ____________________________________________
**Reference No.: 923682SDA**
**Role: Validation Expert (M/F/d)**
**Industry: Pharma**
**Place of work: Kaiseraugst**
**Workload: 80-100%**
**Start: 01.02.2025**
**Duration: 12++**
**Application deadline: Sunday, October 6, 2024**

**Job Type**: 80-100%

Work Location: On the road

  • Validation Expert

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Itech Consult Vollzeit

    **Validation Expert (M/F/d) - Cleaning Validation / Quality and Validation / GMP-regulated environment / Communication skills / Team orientation / Data analysis / Process optimization / EVAL Roche / Troubleshooting / German** **Project / Role**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Validation Expert...

  • Validation Expert

    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten **Validation Expert** für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der...

  • Smoke Study Expert – Cleanroom

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad Switzerland Vollzeit

    An international recruitment agency is seeking a Cleanroom Control Expert (m/f/d) based in Kaiseraugst. The role involves conducting smoke studies, preparing reports, and ensuring compliance in cleanroom environments. Candidates must have a technical or scientific degree and 3-5 years of experience in Cleanroom Control or HVAC validation. Fluency in German...

  • Validation Expert

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten **Validation Expert** für einen befristen Einsatz für 12 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung. Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für...

  • Laboratory Expert Mass Spectrometry

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Laboratory Expert Mass Spectrometry - HPLC-DAD/MS / TOC and ELISA Analysis / GMP/ Agile / On-call service / German** **Project / Role**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for Laboratory Expert Mass Spectrometry. **Background**: The Center of Excellence Cleaning Validation is responsible for scientifically proving...

  • Onsite Cleanroom

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad - High priority Vollzeit

    Ein international tätiges Unternehmen in Kaiseraugst sucht einen Cleanroom Control Expert (m/w/d) zur Unterstützung der Lüftungsprüfungen. Sie bringen ein technisches Studium sowie 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Cleanroom Control oder HVAC-Validierung mit. Fließende Deutschkenntnisse sind erforderlich; Englischkenntnisse von Vorteil. Es wird ein...

  • Smoke Study Cleanroom Expert – GMP/Validation

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    Ein renommiertes Pharmaunternehmen sucht einen engagierten Cleanroom Control Expert für Rauchstudien in Kaiseraugst. In dieser temporären Position unterstützen Sie die Qualifizierungsprozesse in Reinräumen. Voraussetzungen sind ein technisches Studium sowie 3-5 Jahre Erfahrung in regulierten GMP-Umgebungen. Flexible Arbeitsmodelle und zahlreiche...

  • Qualification Expert

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: We are looking for a motivated and committed **Qualification Expert** for our client, F. Hoffmann-La Roche Ltd. based in Kaiseraugst, for a 12 month assignment with the option to extend. The support function ES&T (Engineering, Science and Technology) supports the value streams (production) with its technical expertise and ensures the...

  • Validation Expert

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Hays Vollzeit

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Kaiseraugst Startdatum: sofort Referenznummer: 836142/1 ***: **Aufgaben**: - Verantwortung für die Reinigungsvalidierung: Entwicklung, Umsetzung und Überwachung des Reinigungsvalidierungskonzepts (inkl. Analysen, Risikobewertungen und Prozessoptimierung) - Zusammenarbeit mit internen und...

  • Expert Technique

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG Vollzeit

    **Information de la société** CONFARMA est une entreprise du Groupe SOLVIAS. Son expertise: fournir des prestations d’analyses dans les domaines de l’Industrie pharmaceutique, de la Biotechnologie, des Dispositifs Médicaux et des cosmétiques. A la pointe des derniers développements en Microbiologie, en Biologie ainsi qu’en Chimie, le groupe en...