Technical QA Manager
Vor 4 Tagen
**Project**:
For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for a highly qualified **Technical QA Manager (M/F/d).**
**Background**:
The IMP Quality Operations Unit Switzerland in Global Technical Operations is the Quality partner for all Manufacturing Units and Clinical Packaging in Pharmaceutical Technical Development in Switzerland and responsible for the Quality and GMP-compliance oversight of all Investigational Medicinal Products (IMPs) manufactured and packed for clinical studies in Switzerland.
**Tasks & Responsibilities**:
- QA supervision of qualification
- and validation-activities for GMP-relevant equipment for Synthetic Molecule production and/ or Quality Control
- Responsible to ensure QA oversight and setting guardrails for the operation facilities regarding GMP and Quality standards* Support of implementation of DI requirements* Provide sound technical and quality assurance expertise for review and approval of quality related documents (e.g. Qualification plans and reports, change and deviation management, CAPAs, SOPs, Risk Analysis etc.)* Performing deep root cause analyses as a facilitator or expert to address and investigate complex problems independently* Responsible for driving and optimization activities and improvements within IMP Quality Operations Switzerland Partner with stakeholders and provide guidance to ensure successful delivery of the IMP goals* Represent and support your area of responsibility at HA inspections and internal audits* Support of end to end cGMP activities, in maintaining the Right to Operate at the Swiss Technical R&D sites and in ensuring quality and compliance of IMP products according to Health Authority requirements and Company Standards for IMP products
- **Must Haves**:
- Academical degree in Engineering, Chemistry, Life Science, Pharmacy or equivalent
- profound experience in the pharmaceutical industry* Experience in equipment Qualification/Validation of synthetic molecules manufacturing and/or Quality Control* Sound understanding on current DI (Data Integrity) requirements* Profound knowledge of global quality and GMP requirements* Strong team-player with a high level of self-motivation and the ability to effectively influence others across all levels of the organization* Successful performance in health authority inspections and internal GMP audits* Fluent German and English (spoken/written) is a must for this position**Nice to Have**:
- Great communicator to stakeholders and in the team
- „Can-Do“ attitude and self-confident to take over new responsibilities and tasks
- Ability to speak up, listening to other opinions and able to rethink the own way to ensure a highest level of success
- Knowledge of Pharmaceutical Development and about the special needs and road blocks regarding GMP-compliant production
**Reference Nr.**: 923901TP
**Role**:Technical QA Manager (M/F/d)
**Industrie**:Pharma
**Workplace**:Basel
**Pensum: 100%**
**Start**: 01.02.2025
**Duration: 12++**
**Deadline**: 09.01.2025
**Job Type**: 100%
Work Location: On the road
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Technical QA Manager
Vor 2 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit CHF 96'000 - CHF 144'000 pro JahrTechnical QA Manager (m/w/d) Other Ihre Verantwortlichkeiten: QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung QA Oversight von CSV Systemen Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität. Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B....
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Technical QA Manager
Vor 5 Tagen
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitTechnical QA Manager m/w/d, Basel-Stadt Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die...
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Technical QA Manager
Vor 4 Tagen
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitTechnical QA Manager m/w/d, Basel-Stadt Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die...
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Technical QA Manager
Vor 4 Tagen
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitTechnical QA Manager m/w/d, Basel-Stadt Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die...
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QA qualification engineer
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz QA Vollzeit15 days agoagap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on...
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Technical QA Manager
Vor 4 Tagen
basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitTechnical QA Managerm/w/d, Basel-StadtUnser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die...
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Technical QA Manager
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr**** **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen....
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Technical QA Manager
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro JahrMANPOWER AG – Deine Karriere, Unser FokusWerde Teil unseres Netzwerks und nutze unzählige MöglichkeitenManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Workforce-Lösungen.Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren...
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Technical QA Manager Annex 1 Project
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Itech Consult Vollzeit CHF 90'000 - CHF 95'000 pro JahrProject:For our pharmaceutical client based in Basel, we are looking for a Technical QA Manager Annex 1 Project (m/f/d)Background:Our IMP Quality Qualification/Validation team plays a central role in ensuring GMP compliance for equipment and systems used in the manufacture of investigational medicinal products (IMPs) in Basel and Kaiseraugst. As part of the...
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Technical QA Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: For our international partner based in Basel, we are looking for a qualified and motivated **Technical QA Manager** for a temporary contract of 12 months with a possible extension. **Tasks**: - The POSITION (general) IMP Quality Operations Switzerland is responsible for the surveillance and operational success for the technical research...
