Aseptic Process Scientist

Für den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir

**Aseptic Process Scientist**

Sie suchen eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung im Bereich der Sterilfiltration und Sterilabfüllung und mögen selbständiges, genaues und vernetztes Arbeiten in einem dynamischen Team? Wir haben dazu die ideale Stelle.

Sie arbeiten im Bereich Filling, Lyophilisation in der Produktion und sind in einem multidisziplinären Team innerhalb des Value Streams integriert.

**Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen**:

- Unterstützung des Aseptic Leads bei der Implementierung der neuen Annex 1 Vorgaben, sowie bei der Integration der Sterility Assurance Roadmap in die Routineprozesse.
- Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen im aseptischen Umfeld.
- Erstellung und Koordination von Änderungsanträgen, welche die aseptischen Prozesse betreffen.
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Verfahren, welche die aseptischen Prozesse betreffen, sowie Sicherstellung des Schulungsstatus der Mitarbeitenden im aseptischen Bereich.
- Erstellung von Drehbüchern für Rauchstudien sowie Begleitung während der Durchführung.
- Schulung und Coaching von Mitarbeitenden hinsichtlich aseptischer Arbeitsweisen und GMP-konformer Durchführung.
- Aktive Mitarbeit in für die Sterility Assurance relevanten Projekten
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.
- Initiierung und Koordination von Verbesserungsprojekten zur Weiterentwicklung aseptischer Herstellprozesse.
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und Sterilitätsanforderungen.

**Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar - alternativ langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
- Minimum 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma
- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
- Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
- Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und Regularien
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
- Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie z. B. TrackWise, LIMS, etc.)

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung und Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (in einem Dokument zusammengefasst).

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

**We want CSL to reflect the world around us**:
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. Learn more Inclusion and Belonging | CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**: