Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Bern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

Die ROCKEN Partnerin ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Systemen in der Medizintechnik. Als Innovations
- und Technologieführerin ist sie die bevorzugte Partnerin von Pharma
- und Biotechunternehmen für Injektions
- und Infusionssysteme. Sie präsentiert und vertreibt ihre Produktportfolios unter Dachmarken direkt an Patienten oder über Apotheken und Kliniken sowie im Business-to-Business-Geschäft an Pharmafirmen.

Denke an morgen - nutze deine Chance jetzt gleich. In der offenen Firmenkultur findest du viel Freiraum für dein Weiterkommen. Schliesslich ist dein Job deine Zukunft und euer gemeinsamer Erfolg. Zeit für eine neue Herausforderung? Dein zukünftiger Arbeitgeber bietet interessante Entwicklungs
- und Karrieremöglichkeiten.

**Deine Verantwortung**:

- Verwaltung der regulatorischen Zuständigkeiten im Zusammenhang mit der Entwicklung, Unterstützung und Bereitstellung von Softwareprodukten für nichtmedizinische und medizinische Geräte innerhalb des Geschäftsbereichs Liefersysteme
- Leitung der Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien
- Unterstützung und Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung von Produktanträgen
- Zusammenarbeit mit Geschäftsinteressenten auf verschiedenen Ebenen
- Unterstützung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten
- Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden im Hinblick auf regulatorische Aspekte
- Mitarbeit bei QMS ISO 13485 und 21 CFR 820 Audits
- Allgemeine QM-Aufgaben (Erstellung von Q-Dokumenten, Schulungen etc.)

**Deine Skills**:

- Hochschulabschluss, vorzugsweise in Ingenieur
- oder Natur-/Medizinwissenschaften, oder gleichwertige Erfahrung
- EinigeJahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt Medizinprodukte
- Kenntnisse im Bereich Software und Softwareentwicklung sind von Vorteil
- Gute Deutsch-und Englischkenntnisse

**Benefits**:

- ** Flexible Arbeitszeitgestaltung**:

- ** Beteiligung an gesundheitlichen Massnahmen**:

- ** Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit**:

- ** Homeoffice**:

- ** Attraktive Mitarbeiterrabatte**:

- ** Attraktive Vorsorge
- und Versicherungsleistungen**

**ROCKEN Jobs**:
**Profil erstellen**:
2 - 5 years

  • Global Regulatory Affairs Manager Cmc Gene Therapy

    Vor 5 Tagen

    Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH is a company operating nationally in Switzerland, which has a high level of competence in the personnel services sector thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit

    **INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden, einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Parexel Vollzeit

    Are you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team! The role can be home or office based in various European...

  • Support Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz LHH Vollzeit

    Für unseren Mandanten, ein global agierendes mittelständisches Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmabranche, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Unser Mandant zeichnet sich durch flache Hierarchien, ein familiäres Miteinander und eine täglich gelebte Wertschätzung...

  • Quality & Regulatory Affairs (Qra) Manager (Remote

    Vor 7 Tagen

    Bern, Schweiz RetinAI Medical Vollzeit

    **Start date**:As soon as possible **Company Overview**: Ikerian AG (formely RetinAI Medical) is a fast-growing medical device software company headquartered in Bern, Switzerland. Our mission is to enable the right decisions sooner in healthcare, through transformative AI & data management solutions for disease screening, monitoring. Join our diverse team...

  • Manager Quality Assurance and Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Vetoquinol AG Vollzeit

    **Arbeitspensum: 80-100%** **Ihre Aufgaben**: - Innerhalb eines kleinen Teams sind Sie mitverantwortlich für die GMP Compliance und Zulassungskonformität unserer tiermedizinischen Produkte sowie die GDP Compliance der Lieferkette. - Zudem wirken Sie mit bei allen regulatorischen Zulassungsaufgaben entsprechend den gesetzlichen Richtlinien und den...

  • Vice President, Head of Regulatory Affairs

    vor 24 Stunden

    Bern, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    On behalf of a global healthcare company that specializes in lifesaving medicines and technologies for infusion, transfusion and clinical nutrition we are currently looking for a Vice President, Head of Regulatory Affairs for their Biosimilars BU. **Activities**: Responsible for directing global regulatory strategies for assigned projects and...

  • Clinical & Regulatory Affairs Compliance Officer - Permanent Position

    vor 1 Tag

    Bern, Bern, Schweiz Multi Personnel Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Reconnue et incontournable depuis 1976, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales. Nous souhaitons recruter un/e Clinical &...

  • Global Regulatory Affairs Intercontinental

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    **Responsibilities**: - Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and produce, sell, and distribute its goods and services. - Support development of consistent roles and work processes. -...