Regulatory Affairs Associate
Vor 5 Tagen
**INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden,
einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung
sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen
liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen
Onkologie (schonende Chemotherapie) und Neurologie (neuer Behandlungsansatz bei
Parkinson).
Für unser Regulatory Affairs Team suchen wir eine/n
**Regulatory Affairs Associate
In dieser abwechslungsreichen Position unterstützen Sie die Entwicklung unserer
innovativen Produkte aus regulatorischer Perspektive mit dem Ziel einer erfolgreichen
Arzneimittelzulassung. Ihren Beitrag hierfür leisten Sie durch die Klärung regulatorischer
Fragestellungen sowie das Management von regulatorischen Dokumenten, vorwiegend im
Bereich CMC (Chemistry, Manufacturing and Control), aber auch auf dem Gebiet klinische
Studien. Dabei arbeiten Sie eng mit anderen Abteilungen wie der Qualitätskontrolle, dem
Clinical Research und dem R&D zusammen.
Als kommunikative Person schätzen Sie den breiten interdisziplinären Austausch. Sie
arbeiten selbstorganisiert, sind proaktiv und übernehmen gerne Fachverantwortung in
übergeordneten Projekten. Sie besitzen gute redaktionelle Fähigkeiten in Deutsch sowie
Englisch und sind in der Lage, komplexe Zusammenhänge einzuordnen und
adressatengerecht aufzuzeigen. Optimalerweise sind Ihnen die Grundzüge der
Medikamentenentwicklung bereits vertraut. Zu Ihrer Ausbildung zählt ein Studium in
(Bio)Chemie, Life Sciences oder Pharmazie, vorzugsweise mit PhD. Nach erster Erfahrung
im Forschungsumfeld möchten Sie nun im industriellen Umfeld Erfahrung im Bereich
Regulatory Affairs sammeln. Wenn Sie sich für ein dynamisches Arbeitsumfeld begeistern,
zum Erfolg eines jungen Start-ups beitragen möchten und motiviert sind, Ihre Fähigkeiten
und Ihr Fachwissen zu erweitern, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Interessentinnen und Interessenten bitten wir um Zustellung der Bewerbungsunterlagen
an Herrn Tobias Suter, den Sie für Auskünfte auch per Telefon (058 521 35 72) oder E-Mail
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Bern, Schweiz Sigma VollzeitI’m currently searching for a Regulatory Affairs Manager for one of my clients, a company specializing in the development and distribution of medical devices on a global scale. **Main responsibilities**: Maintain Technical documentation of all products. Registration of new products. Keeping up to date with changes in regulatory legislation and...
-
Regulatory Affairs Consultant
Vor 5 Tagen
Bern, Schweiz Parexel VollzeitAre you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team! The role can be home or office based in various European...
-
Bern, Bern, Schweiz Multi Personnel VollzeitReconnue et incontournable depuis 1976, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales. Nous souhaitons recruter un/e Clinical &...
-
Global Regulatory Affairs Intercontinental
Vor 3 Tagen
Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit**Responsibilities**: - Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and produce, sell, and distribute its goods and services. - Support development of consistent roles and work processes. -...
-
Regulatory & Clinical Affairs Expert
vor 2 Wochen
Bern, Schweiz Guided Solutions VollzeitOur customer is a leading Swiss SME and developer of cutting edge High-Tech Medical Device technology. A disruptor in their field with a strong Engineering core originating at Bern University, though now employing some of the brightest minds in Electronics, Mechatronics, physics and Software development. We have been tasked to identify and recruit a...
-
Global Regulatory Affairs Cmc Scientist in The
vor 1 Woche
Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitDo you want to work in a global team and support worldwide registrations for Albumins? The Global Regulatory Affairs CMC Scientist is part of a global team of eight responsible for over 150 Albumins licenses in almost 100 countries worldwide. Albumin is manufactured at four CSL Behring sites and contributes significantly to the companies’ revenue. The...
-
Bern, Bern, Schweiz Ikerian VollzeitAbout UsIkerian AG (formerly RetinAI Medical) is a fast-growing medical device software company headquartered in Bern, Switzerland. Our mission is to enable the right decisions sooner in healthcare, through transformative AI & data management solutions for disease screening and monitoring. Join our diverse team of entrepreneurs, developers, researchers, and...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Bern, Schweiz LHH VollzeitFür unseren Mandanten, ein global agierendes mittelständisches Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmabranche, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Unser Mandant zeichnet sich durch flache Hierarchien, ein familiäres Miteinander und eine täglich gelebte Wertschätzung...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Bern, Schweiz ROCKEN VollzeitDie ROCKEN Partnerin ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Systemen in der Medizintechnik. Als Innovations - und Technologieführerin ist sie die bevorzugte Partnerin von Pharma - und Biotechunternehmen für Injektions - und Infusionssysteme. Sie präsentiert und vertreibt ihre Produktportfolios unter Dachmarken direkt an Patienten oder über...
-
Lead Counsel Regulatory, Safety
Vor 5 Tagen
Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit**Purpose**: Lead counsel responsible for providing and coordinating specialist legal advice on safety and pharmacovigilance matters in CSL’s key jurisdictions, and strategic and specialist legal advice on regulatory matters. **Responsibilities**: - Provide specialist legal advice to CSL’s Global Regulatory Affairs (GRA) and Global Clinical Safety &...