Technicien Validation

Location: Meyrin, Geneva, CH- Division:
- Division: Technical Operations- Job Type: Permanent roleAfin de compléter notre équipe Validation, nous recrutons un **Technicien Validation (h/f) **basé sur notre site de production biotechnologique de Meyrin. A ce poste, vous rapportez à la Team Leader Validation et êtes responsable d’exécuter les activités de validation relatives principalement aux processus de nettoyage et secondairement aux processus de fabrication, en collaboration avec d’autres départements tels que l’Assurance Qualité, le Contrôle Qualité et la Qualification.

Vos responsabilités principales sont les suivantes:

- Exécuter le plan de vérification périodique des nettoyages
- Exécuter les protocoles de validation en garantissant la traçabilité des données générées (Respect de l’ALCOA)
- Rédiger les protocoles de validation, les fiches de tests et les rapports
- Effectuer le traitement des données, interpréter les résultats, tirer les conclusions
- Assurer le support aux autres départements sur les problématiques de routine, tels que la réalisation de prélèvements, les investigations, les analyses de risque ou la définition des actions à mettre en place
- Supporter l'équipe de validation lors des inspections et audits
- Assurer la veille technologique et proposer l'évaluation ou l'internalisation de nouvelles technologies au besoin
- Assurer l'archivage des documents
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des SOPs liées aux activités concernées
- Promouvoir l'excellence opérationnelle dans les activités (LEAN 6σ, efficacité opérationnelle, 5S, SW, gestion des déchets, management visuel)

Pour mener à bien ces tâches, vous amenez le profil suivant:

- Formation de Technicien en sciences pharmaceutiques, biotechnologies, chimie, industrie alimentaire, ou formation équivalente
- Au minimum 2 ans d’expérience à un poste similaire (incluant une expérience significative en validation nettoyage) en industrie pharmaceutique, biotechnologie, alimentaire ou similaire
- Bonnes connaissances des normes GMP
- A l’aise avec les outils IT usuels (Ms-Office), et idéalement l’utilisation de Trackwise
- Niveau courant en français tant à l’oral qu’à l’écrit avec de bonnes connaissances de l’anglais (capable notamment de lire et comprendre une documentation en anglais, et rédiger en anglais)

Vous vous définissez comme une personne de terrain et vous vous épanouissez dans l’exécution d’activités opérationnelles. Méthodique, rigoureux et attaché à fournir un travail de qualité, vous êtes reconnu pour votre autonomie et votre fiabilité. Grâce à vos qualités relationnelles et à votre fort esprit d'équipe, vous vous intégrez rapidement dans un nouvel environnement et vous savez collaborer de manière cross-fonctionnelle pour atteindre vos objectifs.

Cette opportunité vous intéresse ? Postulez dès que possible et rejoignez OM Pharma

**About Us**:
OM Pharma is a global Geneva-based biopharmaceutical company. It is a leader in the prevention of recurrent respiratory and urinary tract infections and is also active in the treatment of vascular diseases.
It operates worldwide through a strong network of international partners and invests its profits in R&D to develop microbial derived immunotherapeutic products to treat acute and chronic immunological disorders resulting from inflammation and infections.
The company strives to improve the quality of life of patients around the world by providing access to better treatment of immunological imbalances.