Experte Manufacturing Compounding

**Beschreibung**:
Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **Experte Manufacturing Compounding** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Das Clinical Manufacturing Network (PTDN) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel) und klinische Versorgung. Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre “Get it done” Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen. Das Drug Product (DP) Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs
- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I-III stehen am Standort Basel „State of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude (B97) zur Verfügung.

**Tätigkeiten**:

- GMP konforme Lösungsherstellung (Compounding) von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich) sowie GMP konforme Dokumentation
- Vor
- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Review von Herstellaufträgen, Batch Records, Reinigung, Line Clearance)
- Durchführung von In-Prozess-Kontrollen, mikrobiologischen / physikalischen Monitoring Aktivitäten, Musterzügen (z.b. Analytik-Muster, Medien, ID Muster)
- Herstellung von Nährmediumlösungen, Durchführung von Portionierungen
- Bearbeiten der Ware und Herstellaufträge in anwendbaren Systemen (z.b. MES)
- Verantwortlichkeit und Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z.b. Isolatoren, Autoklav, Filterprüfgerät, Bag Freezer, Freeze Thaw Cryo-Behälter, Energiewand, CIP/SIP Wand)
- Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen
- Unterstützung von Projekten zur Einführung neuer Technologien, Prozess-Optimierungen (und ggf. Koordination/Implementierung)
- Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung
- Erstellen, überarbeiten, prüfen, genehmigen von PQS Dokumenten im Aufgabenbereich
- Mitarbeit bei Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (z.B. Auslösen von Abweichungen, Ausfüllen von Actions) (und ggf. Koordination/Implementierung)
- Durchführung von praktischen Trainings/Einarbeitung
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen

**Anforderungen**:

- Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen, parenteralen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Pharmazeutischen Entwicklung oder MSA
- Kenntnisse von in der aseptischen Herstellung und GMP-Richtlinien werden vorausgesetzt
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
- Sichere Anwendung und Affinität im Umgang mit IT-Systemen (z.B. MES, SCADA, Learning Management Systeme, Google-Anwendungen, etc.)
- Bereitschaft zum Pikettdienst und Schichtdienst (im Tageszeitrahmen)
- Flexible, exakte, zuverlässige, selbständige Arbeitsweise in einem komplexen, reguliertem Umfeld unter zeitlicher Belastung
- Technisches, analytisches Verständnis; Interesse an Anlagen und Herstellprozessen und
- Begeisterungsfähigkeit für die parenterale Drug Product Herstellung (Compounding)

**Benefits**:

- Nutzen Sie attraktive Fitness
- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
- Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
- Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
- Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
- Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
- Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken das ganze Jahr über
- Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte

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