Administrator Data Integrity

Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Gurnee, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

**Administrator Data Integrity (m/w) 100 %**

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Daten Integrität suchen wir für unsere Standorte Hettlingen und Winterthur eine engagierte Persönlichkeit.

**Ihre Aufgaben**:

- Applikationsadministrator aller computergestützten Systeme im Bereich Quality (z.B. HPLC, GC, UV-VIS, FT-IR, Dichte, Polarimeter etc)
- Sicherstellen, dass alle Systeme unsere internen sowie regulatorischen Anforderungen an ein GMP System erfüllen
- Enge Zusammenarbeit mit End-Usern, Prozess und System Ownern zur Risikoevaluation von neuen und bestehenden Systemen betreffend Daten Integrität
- Schulung von End-Usern, Prozess und System Ownern betreffend Data Integrity bei Laborsystemen
- Support und Review von Qualifizierungsdokumenten von computergestützten Systemen im Bereich Quality
- Durchführung von Daten System Audits bezüglich Data Integrität in allen Abteilungen
- Mitwirkung bei Prozess-Mapping und Workflow Analysen
- Troubleshooting an Datensystemen
- Sicherstellung des Daten Life Cycles aller elektronischen Aufzeichnungen
- Übersicht aller computergestützten Systeme der Akorn AG
- Begleiten von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Applikations
- Administrator

**Ihre Qualifikationen**:

- Chemielaborant EFZ Analytik mit min. 5 Jahren Berufserfahrung, oder höherem Fachabschluss mit vergleichbarer Erfahrung
- Fundierte GMP Erfahrung
- Fundierte Kenntnisse von Labor Applikationen
- IT Affinität
- Interesse an computergestützten Systemen
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches, kritisches Denken sowie strukturiertes Arbeiten
- Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
- Zuverlässige, selbstständige, vertrauenswürdige Persönlichkeit

Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, verfügen Sie über min. 5 Jahre Berufserfahrung als EFZ Laborant Richtung Chemie, Pharmazie, oder einen Technischen oder Naturwissenschaftlichen Abschluss an einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie). Sie sind eine engagierte, vertrauenswürdige Persönlichkeit mit einer ausgeprägten IT Affinität und zu Ihren Stärken gehören Genauigkeit sowie analytisches und kritisches Denken. Die Arbeit in einem regulierten Umfeld macht Ihnen Freude. Stilsicheres Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Erfahrung im Bereich Datenintegrität und chromatographischen Daten Systemen (OpenLab/Empower) sind ein Plus.

Wir bieten Ihnen eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.