Quality Assurance Architect

vor 2 Wochen

Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt.

Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Bern, suchen wir einen

Quality Assurance Architect (M/F/d)

Beschreibung

Die CSL Behring AG in Bern ist spezialisiert auf die Herstellung von Medikamenten für die Behandlung von Immunmangelzuständen und Störungen der Immunfunktion sowie von Medikamenten zur Rhesus-Prophylaxe und Albumin Lösungen für Schock
- und Verbrennungsopfer.

Die Produktionsanlagen der CSL Behring AG sind von den Schweizer Gesundheitsbehörden und von der US-amerikanischen FDA lizenziert. Jährlich werden aus über sechs Millionen Litern menschlichem Plasma therapeutisch wichtige Proteine nach strengsten Sicherheits
- und Qualitätsnormen isoliert und zu Medikamenten verarbeitet. Die Produkte der CSL Behring AG werden weltweit vertrieben.

Aufgaben

Unterstützen Sie das Regulatory Compliance Team bei den folgenden Aufgaben, jedoch nicht ausschliesslich:

- Behörden
- und Kundeninspektionen am CSL-Standort Bern
- Vorbereitung von GMP-Dokumenten für Zulassungsanträge
- Beantwortung von Fragen der Aufsichtsbehörden
- Koordination, Durchführung und Nachbereitung von papierbasierten GMP-Inspektionen
- Vorbereitung von GMP-Zertifikatserneuerungen und ausschreibungsrelevanten Unterlagen auf Anfrage von Tochtergesellschaften
- Änderungsmanagement: Sicherstellung der rechtzeitigen Umsetzung von

Maßnahmen im Zusammenhang mit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Unterstützung bei der Beantwortung interner und externer Fragen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Erledigung von Ad-hoc-Aufgaben in spezialisierten Bereichen
- Teilnahme an vorgegebenen Schulungen
- Ordnungsgemäße Ausführung von Tätigkeiten nach entsprechender Schulung

Qualifikation

Ihre Qualifikationen
- Universitätsabschluss oder Fachhochschulabschluss in Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Chemie oder Pharmazie)

Erfahrung
- Erfahrung im Bereich Qualität oder Herstellung in einer pharmazeutischen GMP-Umgebung
- Erfahrung im Lesen von Vorschriften
- Nachgewiesene Deutsch
- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
- Nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten
- Nachgewiesenes Interesse für technische Prozesse
- Anmerkungen für Genehmiger: Erfahrung mit dem Management von Audits ist erforderlich

Arbeitszeit
- 41.00 Std./ Woche

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr André Amstad auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (CV mit Foto, Arbeitszeugnisse und Ausbildungsnachweise) per E-Mail.

  • Quality Assurance Architect

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest...

  • Quality Assurance Architect

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest standards for...

  • Quality Assurance Architect

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...

  • Quality Assurance Consultant

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz PharmEng Technology Vollzeit

    Join to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng TechnologyJoin to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng TechnologyGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.About The Job Quality Assurance ConsultantJob Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance,...

  • Quality Assurance Consultant

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz PharmEng Technology Vollzeit

    Job Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance, and oversight of the Quality Management System (QMS) in local affiliates. This role ensures compliance with regulatory requirements, quality standards, and company policies. The Quality Assurance Consultant will manage quality risk, complaints, change controls,...

  • Quality Assurance Manager W/m

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Dr. E. Gräub AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager w/m bei Dr. E. Gräub AGMotivierte Mitarbeitende sind das Herz unseres Unternehmens. Über die Abteilungsgrenzen hinweg arbeiten wir an einem gemeinsamen Ziel: «Zämä fürs Tier». Wir sind die Schweizer Wurzeln in einer internationalen Familie. Das alles gibt unserer Arbeit Sinn und den damit verbundenen Spass... wir sind die mit...

  • Quality Assurance Manager W/m

    Vor 5 Tagen

    Bern, Schweiz Dr. E. Gräub AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager w/m bei Dr. E. Gräub AGMotivierte Mitarbeitende sind das Herz unseres Unternehmens. Über die Abteilungsgrenzen hinweg arbeiten wir an einem gemeinsamen Ziel: «Zämä fürs Tier». Wir sind die Schweizer Wurzeln in einer internationalen Familie. Das alles gibt unserer Arbeit Sinn und den damit verbundenen Spass... wir sind die mit...

  • Quality Assurance Associate

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Haybury Vollzeit

    Are you passionate about quality and compliance in a highly regulated environment? Join a world-leading biotechnology company dedicated to developing life-saving therapies for patients with rare and serious conditions.As Quality Assurance Associate, you'll play a pivotal role in maintaining GMP compliance and supporting operational excellence across multiple...

  • Quality assurance manager w/m

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Dr. E. Gräub AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager w/m bei Dr. E. Gräub AG Motivierte Mitarbeitende sind das Herz unseres Unternehmens. Über die Abteilungsgrenzen hinweg arbeiten wir an einem gemeinsamen Ziel: «Zämä fürs Tier». Wir sind die Schweizer Wurzeln in einer internationalen Familie. Das alles gibt unserer Arbeit Sinn und den damit verbundenen Spass... wir sind die...

  • Quality and Regulatory Assurance Manager

    Vor 6 Tagen

    Bern, Schweiz CSEM SA Vollzeit

    **Engineer**: **Quality and Regulatory Assurance Manager (F/H) 100%**: - 100%- Unbefristet- Bern / Neuchâtel**Facing the challenges of our time** Help us grow and be more impactful! **Our “System” Business Unit **based in Neuchâtel/Bern, Switzerland, is currently looking for a an experienced: Quality and Regulatory Assurance Manager. **Your...