Experte Qualitätssicherung Pharma 100%,

Rommelag CDMO Switzerland AG
- 6144 Zell (LU)
- Präsenz / Mobil
- Publiziert: 23.05.2025
- Publizierung bis: 31.07.2025

Experte Qualitätssicherung, Pharma, m/w/d, 100%
- Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben?

Du möchtest Teil der **Rommelag Gruppe**mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden - dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika?

Du möchtest gemeinsam mit rund 110 Kolleginnen und Kollegen der **Rommelag CDMO in Zell** hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren?

Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns

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Das sind deine Aufgaben
- ** Verantwortlich** für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, für die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO zu gewährleisten
- **Sicherstellen** der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien
- **Erstellen**, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs.
- **Kennzahlen**erfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews
- **Mitwirkung** bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs
- und GMP-Inspektionen durch Behörden und mögliche Übernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor
- **Management** und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen
- **Durchführung** des Batch Record Reviews, relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen, sowie Lieferanten
- und Dienstleisterqualifizierungen
- **Unterstützung** anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance

Das bringst du mit
- **Studium**:Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung
- **Erfahrung**:Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement Pharma, von Voteil Sterilproduktion
- **Qualität**: hohes Qualitäts
- und Verantwortungsbewusstsein
- **Sprachen**: Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- **Technik**: Technisches Verständnis und Interesse an Technischen Anlagen
- **Behörden**: Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden wären von Vorteil
- **Charaktermerkmale**: Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen mit einer selbstständigen Arbeitsweise
- **Fähigkeiten**: Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
- **Teamarbeit**: Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise
- **Auftreten**: offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten
- **Persönlichkeit**: Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit
- **Software**: Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)

Das bieten wir dir
- **Attraktive Vergütung**:13. Monatslohn
- **Arbeitszeitmodell**:40 Stunden pro Woche mit Gleitzeitkonto
- **NBU (Nichtberufsunfallversicherung)**: Deine NBU wird zu 100% von uns übernommen, keine Abzüge von deinem Lohn
- **Weiterbildung**: Finanzielle Förderung für Weiterbildungen und Online-Englischkurse zur beruflichen Weiterentwicklung
- **Familie und Karriere vereinen**:Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der work-life Balance
- **Corporate Benefits**: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm
- **Top-Arbeitsumgebung**: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App
- **Firmenfeiern**: Regelmässige Firmenfeiern sorgen für den nötigen Zusammenhalt und Spass im Team

Haben wir dein Interesse geweckt?
- Bei Rommelag sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per Du - das ist Teil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns, wenn du uns in deinen Bewerbungsunterlagen ebenfalls mit unseren Vornamen ansprichst.

Auf deine Bewerbung freut sich
- Judith Rogger
- Personalverantwortliche
- 041 989 74 14