Experte Qualitätssicherung Pharma, m/w/d, 100%

Experte Qualitätssicherung Pharma, m/w/d, 100%Rommelag CDMO Switzerland AG6144 Zell (LU)Präsenz / MobilPubliziert: 22.10.2025Publizierung bis: 31.12.2025Experte Qualitätssicherung, Pharma, m/w/d, 100%Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben? Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden – dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika? Du möchtest gemeinsam mit rund 115 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Zell hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren? Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns Bewirb dich jetzt – in unter 10 Minuten Das sind deine Aufgaben  Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, für die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO zu gewährleisten Sicherstellen der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien  Erstellen, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs. Kennzahlenerfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews  Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden und mögliche Übernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor Management und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen Durchführung des Batch Record Reviews, relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen, sowie Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance Das bringst du mit Studium: Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung Erfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement Pharma, von Vorteil Sterilproduktion Qualität: hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Sprachen: Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch Technik: Technisches Verständnis und Interesse an Technischen Anlagen Behörden: Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden wären von Vorteil Charaktermerkmale: Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen mit einer selbstständigen Arbeitsweise Fähigkeiten: Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren Teamarbeit: Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise Auftreten: offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten Persönlichkeit: Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit Software: Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint) Das bieten wir dir Attraktive Vergütung: 13. Monatslohn  Arbeitszeitmodell: 40 Stunden pro Woche mit Gleitzeitkonto NBU (Nichtberufsunfallversicherung): Deine NBU wird zu 100% von uns übernommen, keine Abzüge von deinem Lohn Weiterbildung: Finanzielle Förderung für Weiterbildungen und Online-Englischkurse zur beruflichen Weiterentwicklung Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der work-life Balance Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App  Firmenfeiern: Regelmässige Firmenfeiern sorgen für den nötigen Zusammenhalt und Spass im Team Haben wir dein