Technical Compliance Manager

vor 2 Wochen

Basel, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt.

Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, ein internationales Pharamunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Technical Compliance Manager (m/w/d).

Aufgaben

**Beschreibung**:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach Technical Compliance Manager für die Betreuung, Koordination & Implementierung von Qualitätsprozessen innerhalb des Engineerings & Technischen Services in Basel & Kaiseraugst.

**Ihre Aufgaben**:

- Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Qualitätsprozessen (Änderungs-, Abweichungs-, Risk-, AuditManagement) der Technischen Services in Basel & Kaiseraugst
- Unterstützung und Mitarbeit bei der Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen und allgemeinenVerbesserungsAktivitäten
- Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen
- Erstellung, Review und Update von Dokumenten z.B. Arbeitsanweisungen: Prüfung von Dokumenten zur Sicherstellung der GMP-Compliance und der guten Dokumentationspraxis sowie Koordination / Mitarbeit bei der Überprüfung und allenfalls Überarbeitung und Neustrukturierung von bestehenden Arbeitsprozessen (Prozessverbesserung)

Qualifikation

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes technisches Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung und mehrjähriger Berufserfahrung im genannten Bereich
- Mind. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen, biotechnologischen oder Infrastruktur-Anlagen
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA,

EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion oder Energie-/ Medienversorgung
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, gSuite) - insbesondere der Umgang mit Excel & gsheet zur Datenverarbeitung
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englisch
- Kenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
- Erfahrung in den Bereichen Werkstätten, Energiebetriebe, Haustechnik von Vorteil
- Kenntnisse bezüglich GMP Anforderungen an Instandhaltungs
- und Energieversorgungs-Prozesse von Vorteil

**Persönliche Anforderungen**:

- Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, sowie mit der Fähigkeit effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitern auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
- Freundliches und sicheres Auftreten
- Strukturierter Arbeitsstil, logisches und analytisches Denkvermögen
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
- Verständnis & gute Orientierungsfähigkeit innerhalb einer Matrix-Organisation

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Frau Emina Becic auf Ihre Bewerbung zur vertraulichen Prüfung.

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    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Royal Caribbean Group Vollzeit

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    Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion "HR Management." Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international orientated Pharma company in Basel we are looking for a reliable and...

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    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for a highly qualified **Technical QA Manager (M/F/d).** **Background**: The IMP Quality Operations Unit Switzerland in Global Technical Operations is the Quality partner for all Manufacturing Units and Clinical Packaging in Pharmaceutical Technical Development in Switzerland...

  • Documentation and Compliance Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner based in Basel, we are looking for a qualified and motivated **Documentation and Compliance Manager** for a temporary contract of 12 months with a possible extension. Within the department, the chapter Product Care/Documentation and Compliance is accountable for Technical Support of marketed Combination...

  • Technical QA Manager

    Vor 4 Tagen

    Basel BS, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Technical QA Manager m/w/d, Basel-Stadt Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die...

  • Technical QA Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel BS, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

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  • Technical QA Manager

    Vor 6 Tagen

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    vor 19 Stunden

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

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  • Dp Process Validation Technical Writer

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Itech Consult Vollzeit

    **DP Parenteral Process Validation Technical Writer and Document Workflow Manager (M/F/d) - Parenteral Drug Product aseptic process development / technical writing experience / regulatory documents / IT tool to manage text processing / English** **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for DP Parenteral Process...

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    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz RM Staffing B.V. Vollzeit

    Reboot Monkey is seeking an experienced full-time Technical Recruiter with advanced headhunting skills and LinkedIn proficiency to recruit Data Center Engineers and Technicians worldwide . The recruiter will be responsible for sourcing, engaging, and hiring the best talent across global regions. This role demands strategic thinking and creativity in...