Leiter/in Qualitätsmanagement/zulassungen

Vor 6 Tagen


Bern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

**Deine Verantwortung**:

- Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
- Leitung von internen und externen Qualitätsaudits sowie Durchführung von Audits zur Lieferantenqualifizierung
- Verantwortung für die Qualitätssicherung bei der Herstellung und Freigabe von Medizinprodukten
- Identifizierung von Verbesserungspotenzialen in den Produktions
- und Qualitätsprozessen und Umsetzung entsprechender Maßnahmen
- Koordination und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement für Mitarbeiter
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Normen im Qualitätsmanagementbereich
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs
- Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Leistung und Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems

**Deine Skills**:

- Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
- Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z.B. Qualitätsmanagementbeauftragter oder -auditor)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizinindustrie
- Nachweisliche Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations
- und Teamfähigkeit
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
- Erfahrung im Auditieren und Projektmanagement
- Umfangreiche Kenntnisse im Prozessmanagement
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil

**Benefits**:

- ** Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur**:

- ** Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte**:

- ** Eingespieltes und dynamisches Team**:

- **Flache Hierarchien**

**ROCKEN Jobs**:
**Profil erstellen**:
2 - 5 years



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