Technischer QA Manager 60

vor 2 Wochen

Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

**Beschreibung**:
Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten **Technischer QA Manager** für einen langfristigen Einsatz für 4 Jahre mit der Möglichkeit zur Verlängerung.

F. Hoffmann-La Roche Ltd, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, sucht eine:n hochmotivierten und erfahrenen Technischen QA Manager:in, der:die unser dynamisches IMP Quality Systems and Qualification/Validation Team in Basel, Schweiz, verstärkt.

Unser IMP Quality Systems and Qualification/Validation Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Das Team deckt Produktionsanlagen für die chemische Synthese kleiner Moleküle und Nukleotiden, Solida-Formulierung, Sterilabfüllung, Verpackung und Analytik sowie CSV Systeme ab. Wir suchen nach einer Person, die den technischen QA-Oversight übernehmen und zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards beitragen kann.

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**:

- QA Oversight von Qualifizierungs
- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung
- QA Oversight von CSV Systemen
- Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
- Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs
- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
- Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme.
- Vorantreiben von Optimierungs
- und Verbesserungsaktivitäten innerhalb IMP Quality
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
- Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.
- Unterstützung von End-to-End-cGMP-Aktivitäten und Aufrechterhaltung des Right to Operate

**Must Haves**:

- Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbar
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Assurance
- Min. 3 Jahre Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung
- Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
- Kenntnisse der globalen Qualitäts
- und GMP-Anforderungen
- Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
- Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations
- und Einflussfähigkeiten
- Fließend in Deutsch und Englisch

**Nice to haves**:

- Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
- Erfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von drug product
- Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

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Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

  • Technischer QA Manager/in

    vor 2 Wochen

    basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Technischer QA Manager/in Technischer QA Manager/in 60-80% Hintergrund:F. Hoffmann-La Roche Ltd, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, sucht eine:n hochmotivierten und erfahrenen Technischen QA Manager:in, der:die unser dynamisches IMP Quality Systems and Qualification/Validation Team in Basel, Schweiz, verstärkt.Das IMP Quality Systems and...

  • Technischer QA Manager

    Vor 2 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    # Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) # (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 852397/1 ### Aufgaben ### * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen *...

  • Technischer QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz Actalent Vollzeit

    2 days ago Be among the first 25 applicants Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Direct message the job poster from Actalent Life Science Recruiter, specialized in Supply Chain / Data / CommercialMSP Account Relationship Manager We are looking for a Technical QA Manager!! Our client, a key player in the industry, is looking for a...

  • Technischer QA Manager

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Actalent Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    We are looking for a Technical QA ManagerOur client, a key player in the industry, is looking for a Technischer QA Manager to support in the (re)qualification of their existing and new equipment within their sterile filling facility; fluency in German and English is a must.Responsibilities:• QA oversight of qualification and validation activities for...

  • Professional QA

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz QA Vollzeit

    Professional QA (w/m/d), 100% New Chemical Entities (NCE)at Bachem11 days agoBachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit...

  • Technischer QA Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Hays Vollzeit

    Technischer QA Manager (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung  QA Oversight von...

  • Technischer QA Manager Annex 1 Projekt

    Vor 2 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group Vollzeit CHF 72'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Für unseren Kunden, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Basel, suchen wir eine motivierte Persönlichkeit mit Erfahrung in Veeva QMS sowie in Qualifizierungs- und Validierungssystemen und Kenntnissen der Anforderungen gemäss Eudralex Vol. 4 Annex 1Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (a)Das IMP Quality – Qualification/Validation –...

  • Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt

    Vor 2 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 40'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt Die geplante Dauer: Januar Juli 2026 Hintergrund: Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Im Rahmen des Annex 1...

  • Technischer QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz Hays Vollzeit

    Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung QA Oversight von CSV Systemen...

  • Technischer QA Manager

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Der oder die perfekte Kandidat:in hat mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance und idealerweise Erfahrung in Veeva QMS und einschlägigen Qualifizierungs/Validierungs Systemen sowie Erfahrung mit Eudralex Vol. 4.Allgemeine Informationen:Startdatum: asapGeplante Dauer der Anstellung: Projekt geplant bis Juli 2026Arbeitsplatz: BaselWorkload:...