Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

vor 2 Wochen


Basel, Schweiz STORZ MEDICAL AG Vollzeit

Wir suchen eine motivierte und lösungsorientierte Person als

**Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte - 50% - 100% (m/w/d)**

**Ihre Hauptaufgaben**
- Eigenverantwortliche Registrierung unserer Medizinprodukte und Medizinproduktsysteme mit unseren Niederlassungen oder Händlern vor Ort
- Selbständige Koordination und Beantwortung von Anfragen durch Behörden und externe Stellen
- Überwachung von regulatorischen Anforderungen in den Zielmärkten; Koordination und Integration der Anforderungen in das QM-System und Produktdesign
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien
- Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation
- Organisation der Zusammenarbeit mit externen Laboratorien
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit sämtlichen Abteilungen

**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium der Natur
- oder Ingenieurwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise Berufserfahrung mit Bezug auf Ihre Hauptaufgaben
- Fähigkeit technische Sachverhalte einfach und zielgruppenspezifisch zu vermitteln
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil

**Unser Angebot**
- Kollegiale Arbeitsatmosphäre in einer zukunftsträchtigen Branche
- Flexible Arbeitszeiten und gute Sozialleistungen
- Interessanter und moderner Arbeitsplatz in einem innovativen und wachsenden Unternehmen
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem engagierten Team
- Möglichkeit zu fachspezifischen Schulungen und Weiterbildungen

Wir suchen eine engagierte, proaktive Persönlichkeit. Sie verfügen über eine exakte, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise. Zudem sind sie kommunikativ und kritikfähig und arbeiten mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Foto und Angabe des bevorzugten Beschäftigungsgrades.



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    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...