QA Spezialist Produktion

vor 2 Wochen

St Gallen, Schweiz Vifor Pharma Vollzeit

Für unseren modernen Produktionsstandort in St. Gallen und zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir eine(n) motivierte(n) QA Spezialistin(en) Produktion. Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören die Mitarbeit im Supply Team der QA Produktion Gruppe und die Sicherstellung der Lieferperformance von API am Standort St. Gallen. In dieser Position berichten Sie direkt an den Gruppenleiter QA Produktion.

**Aufgaben**
- Ansprechperson in der QA Produktion Gruppe für ein oder mehrere APIs
- Mitarbeit im Supply Team API und hieraus anfallende Aufgaben wie, Bearbeitung von Abweichungen, Batch Rekord Review bei der VIT hergestellten Produkte
- und SAP-Freigaben
- Sicherstellung der GMP-Compliance in den Verantwortungsbereichen
- Durchführung von internen Audits
- Bearbeitung von Änderungsanträgen
- Erstellung und Review von Vorschriften und Arbeitsanweisungen
- GMP-Support für andere Abteilungen
- Mitwirken in Entwicklungs
- und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen als QA-Beauftragter
- Betreuung der Qualifizierung technischer Systeme gemäss GMP-Anforderung (Review und Unterzeichnung der zugehörigen Dokumentationen) inkl. deren Inbetriebnahme
- Planung und Durchführung von Reinigungs
- und Prozessvalidierungen in der Produktion VIT (inkl. Erstellung der entsprechenden Berichte und Pläne)

**Anforderungen**
- Die Kenntnisse und Fähigkeiten, die zur Erfüllung der Aufgaben dieser Position erforderlich sind, werden in der Regel durch die folgende Kombination aus Ausbildung, Erfahrung und Wissen oder einem Äquivalent erworben.
- Mindestqualifikationen:

- Ausbildung an einer Fachhochschule oder einer Universität mit Abschluss in Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlichem
- Fähigkeiten die Aufgaben ordnungsgemäß selbständig durchzuführen
- Fähigkeit Projekte bezüglich Produktionsanlagen und Herstellprozesse als Projektleiter zu betreuen
- Erfahrung in den Bereichen Monitoring in der Pharma-Produktion, Mikrobiologie, Qualifizierung und Validierung und Change Control
- Teamfähigkeit
- Belastbarkeit
- Deutsch fließend, Englisch in Wort und Schrift

**Kompetenzen**
- Informationsrecht intern und extern bezüglich der zu erledigenden Aufgaben
- Freigabe der Produktionsanlagen und Zwischenstufen
- Genehmigung von GMP Dokumenten

**About Us**:

  • QA Manager Production

    vor 1 Woche

    St. Gallen, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Für unseren modernen Produktionsstandort in St. Gallen und zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir eine(n) motivierte(n) **QA Manager Produktion**: Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören die Mitarbeit im Supply Team der QA Produktion Gruppe und die Sicherstellung der Lieferperformance von API am Standort St. Gallen. In dieser Position...

  • Deputy QA Site Lead

    Vor 7 Tagen

    Sankt Gallen, Schweiz ALBEDIS Vollzeit

    Ein führendes Unternehmen in der chemischen Produktion sucht einen erfahrenen Deputy QA Site Lead / Senior Quality Assurance Officer für den Standort Thal, St. Gallen. Verantwortlich für die Einhaltung von GMP-Standards, Führung von Audits und Schulung des QA-Teams. Erforderlich sind Kenntnisse in GMP und ISO 9001, sowie eine hochgradige...

  • Produktionsplaner / AVOR-Spezialist (m/w/d)

    vor 1 Woche

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SIGMA7 GmbH Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Produktionsplaner / AVOR-Spezialist (m/w/d) 5 Tage alt Angaben zum Job Firma Job-Inhalt Bist Du das Bindeglied zwischen Technik und Planung? Liebst Du es, Produktionsprozesse zu optimieren und die Digitalisierung in der Fertigung aktiv mitzugestalten? Unser Kunde ist ein weltweit führender und hochinnovativer Schweizer Hersteller von hochpräzisen...

  • QA-Manager Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Quality Prozesse 13'485 Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet. Ihre Aufgaben Verantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs,...

  • QA-Manager Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    st gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Quality Prozesse 13'485 Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet. Ihre Aufgaben Verantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs,...

  • Produktionsplaner / AVOR-Spezialist (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    St. Gallen, Schweiz Randstad Vollzeit

    Stellenbeschreibung Bist Du das Bindeglied zwischen Technik und Planung? Liebst Du es, Produktionsprozesse zu optimieren und die Digitalisierung in der Fertigung aktiv mitzugestalten?Unser Kunde ist ein weltweit führender und hochinnovativer Schweizer Hersteller von hochpräzisen Werkzeugmaschinen. Das Unternehmen, mit Sitz in der Region Bodensee / St....

  • QA-Manager Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit CHF 60'000 - CHF 90'000 pro Jahr

    Quality Prozesse 13'485Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet.Ihre AufgabenVerantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs,...

  • QA-Manager Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Quality Prozesse 13'485 Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet. Ihre Aufgaben Verantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs,...

  • Schreiner AVOR 100%

    vor 2 Wochen

    st gallen, Schweiz Universal-Job AG Vollzeit

    Was ist meine Funktion? Unser Kunde benötigt einen Schreiner AVOR als Brückenbauer zwischen Verkauf, Produktion und Montage. Sie orchestrieren den gesamten Produktionsprozess durch präzise CAD-Konstruktionen, technische Beratung und effizientes Materialmanagement. Was brauche ich, um erfolgreich zu sein? Abgeschlossene SchreinerausbildungAVOR-Erfahrung3E...

  • QA-Manager Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Quality Prozesse 13'485 Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet. Ihre Aufgaben Verantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs,...