Manager Regulatory Affairs 80
vor 1 Tag
Firma / Business Unit: Hamilton Medical AG Aufgaben: In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung, der Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher. Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest die Standards (IEC 60601-1, ISO 80601-2-12, IEC 62304, etc.) auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA. Bei dieser Position sind wir in Bezug auf den Arbeitsort flexibel. Ob von Bonaduz (CH), aus Olching (DE) oder vom Home Office aus. Anforderungen: - Du hast eine abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Richtung.- Du bringst Erfahrung im Bericht Regulatory Affairs mit. Idealerweise hast du das bereits in der Medizintechnik gemacht.- Wenn möglich hast du bereits mit der Normenreihe IEC 60601 oder IEC 62304 gearbeitet.- Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenzuarbeiten und kommunizieren.- Deine Arbeitsweise kannst du an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen um diese mit deinen Erfahrungen weiterzuentwickeln.- Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den Standarddschungel zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit den Behörden wie zum Beispiel der FDA.- Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst auch Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein. Bist Du interessiert? Dann bewirb Dich bitte gleich hier online mit Klick auf den "Jetzt Bewerben" Button. Für Rückfragen melde Dich bitte unter mit folgenden Details: Referenz: JR-3195/Kontakt: Ilaria Cerullo Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 2 Wochen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Company VollzeitTrue to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors. How you can make a difference: In der abwechslungsreichen...
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Team Leader Regulatory Affairs
Vor 7 Tagen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Company VollzeitCompany / Business Unit: Hamilton Medical AG - more information **Responsibilities**: Help us to get our innovative medical devices approved quickly and safely and to master regulatory challenges over the long term.- Leading a team of regulatory affairs managers with four employees- Define regulatory strategy and requirements in support to new product...
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Bonaduz, Schweiz Hamilton Company VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Quality Engineer – Regulatory
vor 4 Wochen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Bonaduz AG VollzeitEin innovatives Unternehmen im Bereich Gesundheitslösungen sucht einen Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Die Position umfasst die Entwicklung von Sicherheitskonzepten und die Gewährleistung der Normenkonformität für Produkte. Ideale Kandidaten haben einen Abschluss in Ingenieurwissenschaften sowie Erfahrung im...
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Bonaduz, Schweiz Hamilton Company VollzeitFirma / Business Unit: Hamilton Medical AG Aufgaben: - Koordination von relevanten Biokompatibilitätsbewertungen in Bezug auf alle Medizinprodukte der Hamilton Medical AG- Anwendung und Schnittstellenmanagement in andere Bereiche der Organisation, um regel-konform nach ISO 10993 und ISO 18562 die biologische Sicherheit von Medizinprodukten sicherzustellen,...
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Team Leader Verification and Validation Robotics 80
vor 3 Wochen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Bonaduz AG VollzeitOverview Bereich Führung,Quality Management und Regulatory Affairs Home-Office Pensum Bis zu 20 % Anstellungsart Mitarbeiter/in unbefristet Referenznummer JR-5284 Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was...
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V&V Specialist 60 %
vor 1 Woche
Bonaduz, Schweiz Hamilton VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert...
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V&V Specialist 60 %
Vor 2 Tagen
Bonaduz, Schweiz Hamilton VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert...
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V&V Specialist 60
Vor 7 Tagen
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert...
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Team Leader Verification And Validation Robotics 80
vor 2 Wochen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Bonaduz AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seitLösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert und...
