Compliance & Risk Manager (W/m/d), 100%

vor 1 Woche


Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Materials Management suchen wir eine/n engagierte/n **Compliance & Risk Manager (w/m/d), 100%**

**Ihre Aufgaben**:

- Durchführen komplexer Untersuchungen nach Quality Events im Bereich Materials Management
- Zusammenstellen und Führen interdisziplinärer ad-hoc-Teams nach Quality Events in Materials Management mit dem Ziel, schnellstmöglich die Ursache zu identifizieren, zu dokumentieren und das weitere Vorgehen zu definieren
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Bereich Pharma, Supply Chain und Logistik (GMP, GDP, FDA, ICH-Richtlinien)
- Entwicklung und Pflege von Compliance-Programmen, inklusive der Schulung von Mitarbeitenden in Bezug auf geltende Vorschriften und interne Richtlinien.
- Effektives internes und externes Stakeholder Alignment in Ansprache mit QA, den externen Logistik Providern und weiteren Stakeholders je nach Fall
- Ableiten zielführender, auch bereichsübergreifender, CAPAs in Abstimmung mit den betroffenen Organisationseinheiten
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur in Materials Management in Übereinstimmung mit den cGMP/GDP-Richtlinien und den Unternehmensanforderungen.
- Durchführen von internen Audits und vertreten des Bereichs in Kundenaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden (z.B. Swissmedic, FDA, etc.) inklusive Vor
- und Nachbereitung, um Compliance Verstösse frühzeitig zu erkennen und zu verhindern
- Überwachung und Bewertung der Effektivität der umgesetzten Massnahmen sowie regelmässigen Reporting an die Bereichsleitung.
- Erstellung von Quality & Risk Metric Dashboards zu Handen der Bereichsleitung.

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium in Betriebswirtschaft, Pharmazie, Life Sciences, Supply Chain oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie, Supply Chain), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung für den eigenen Bereich
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Projektmanagement, im Leiten interdisziplinärer Projektteams sowie im Umgang mit Kunden, Behörden und internen Anspruchsgruppen
- Erfahrung im Erstellen von Konzepten zur Einhaltung der aktuellen GMP-Regelwerke, mit Fokus auf cGMP-Regeln für Wirkstoffe der CH, EU und USA
- Wertschätzender, mitreissender Arbeitsstil; Vorbild für Teamwork; Brückenbauer
- Starke Kommunikations
- und Präsentationsfähigkeiten, Entscheidungskompetenz,, bereichsübergreifende Aufgaben erfolgreich zu koordinieren und zu bearbeiten
- Geschäftssinn mit Blick für das Big Picture sowie für das relevante Detail
- Erfahrung in Veränderungsmanagement
- Verhandlungssichere Englisch
- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

**Unser Angebot**:

- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern

**Wir nehmen keine Bewerbungen von Personalagenturen entgegen.**

**_Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt._



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    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung (QA Generics) suchen wir eine/n engagierte/n Compliance Manager/in (w/m/d), 100% **Ihre Aufgaben**: - Gewährleistung einer hochqualitativen und zeitgerechten Bearbeitung von...


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  • Compliance Manager Qc

    Vor 3 Tagen


    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...


  • Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:Associate QA Batch Compliance (w/m/d) 100% (befristet 12 Monate)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet...


  • Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n engagierte/n Release Manager/in (w/m/d), 100%. ** Ihre Aufgaben**: - Freigabe von pharmazeutischen Wirkstoffen und Intermediates in Vertretung der fachtechnisch...


  • Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Release Management der Quality Assurance am Standort Bubendorf haben wir ab sofort mehrere Stellen alsAssociate QA Batch Compliance- befristet 12 Monate (w/m/d) im 100% Pensum zu besetzen. Ihre Aufgaben:...

  • Manager QA Projects

    vor 11 Stunden


    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    To support our continuous organic growth, we are looking for highly qualified specialists. To strengthen our Quality Assurance team, we are seeking dedicated and experienced Manager QA Projects (f/m/d), 100%. Your tasks: Represent QA in product-related projects at the Bubendorf site. Assess and make decisions on QA-relevant topics within individual projects....

  • Release Manager QA

    Vor 5 Tagen


    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

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    **Department**:Engineering, Maintenance & Facility - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, SwitzerlandAn unserem Standort in Bubendorf bieten wir aktuell eine Herausforderung als Manager Project Engineering (Automation) (m/w/d) an. Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und spannenden neuen beruflichen Herausforderung suchen, sind Sie bei uns genau...


  • Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir mehrere motivierte Mitarbeitende als Administrative QA (w/m/d), 100% - die Stellen sind vorerst befristet für 6 Monate und ab sofort zu besetzen. **Ihre Aufgaben**: Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe. Dazu...