QA Compliance Manager Generics

vor 2 Wochen

Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung (QA Generics) suchen wir eine/n engagierte/n Compliance Manager/in (w/m/d), 100%

**Ihre Aufgaben**:

- Gewährleistung einer hochqualitativen und zeitgerechten Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen. Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regularien für pharmazeutische Wirkstoffe und der Bachem internen Vorgaben
- Begleitung von Untersuchungen zu Qualitäts
- und Compliance-Issues. Festlegung von geeigneten CAPA-Massnahmen, um die Prozesse zu verbessern, zukünftige Abweichungen zu vermeiden und Risiken zu minimieren
- Effiziente und den Forderungen entsprechend Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) und GMP-Dokumenten für generische APIs
- Bearbeitung von Kundenanfragen und Beratung von internen Stellen bei Fragenstellungen zu GMP-Compliance
- Übernahme von Prozess-Ownership für QA-Prozesse und Umsetzung der notwendigen Optimierungen. Förderung einer Kultur des Lernens und der kontinuierlichen Prozessverbesserung innerhalb der QA-Generics

**Ihr Profil**:

- Universitätsabschluss (Diplom, Master, Staatsexamen) oder vergleichbares in Chemie, Biologie oder Pharmazie
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
- Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
- Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

**Unser Angebot**:

- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern

**_Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt._

  • QA Compliance Manager Generics

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

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  • Group Leader QA Compliance

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Sales Generics Manager

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    We are looking for an experienced Sales Manager Generics - Portfolio 100% (m,f,d) for our Generics API portfolio who will be responsible for the ongoing support of existing and new international customers in their endeavor to develop accessible medicine. This is an excellent opportunity to gain or expand experience in sales and customer project management in...

  • Sales Manager Generics 100%

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    We are looking for a Sales Manager Generics - Business Development (w/m 100%) for our Generics API portfolio who will be responsible for the ongoing support of existing and new international customers in their endeavor to develop accessible medicine. This is an excellent opportunity to gain or expand experience in sales and customer project management in the...

  • GMP QA Batch Compliance Associate

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie in Bubendorf sucht einen Associate QA Batch Compliance. Sie sind verantwortlich für die Überprüfung von GMP-Dokumentationen und die Gewährleistung der Qualitätssicherung. Idealerweise haben Sie eine Ausbildung als Chemielaborant/in und mindestens 2 Jahre Erfahrung in der chemisch-pharmazeutischen...

  • QA Batch Compliance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Ein Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Associate QA Batch Compliance in Bubendorf. Sie kontrollieren GMP-Dokumentationen, besprechen Auffälligkeiten mit der Produktion und setzen GDP-Richtlinien um. Voraussetzungen sind eine Ausbildung als Chemielaborant*in, 2 Jahre Erfahrung und gute Deutschkenntnisse. Das Unternehmen bietet ein dynamisches...

  • Manager QA Projects

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Manager QA Projects (w/m/d) 100% Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Manager QA Projects

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    To support our continuous organic growth, we are looking for highly qualified specialists. To strengthen our Quality Assurance team, we are seeking dedicated and experienced Manager QA Projects 100%. Represent QA in product-related projects at the Bubendorf site. Assess and make decisions on QA-relevant topics within individual projects. Coordinate...

  • Sales Manager Portfolio Generics

    vor 27 Minuten

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    To drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. To strengthen our Generics API portfolio team in Bubendorf, we are seeking an experience Sales Manager Portfolio Generics (f/m/d), 100%. In this role, you will take responsibility for supporting both existing and new customers in their journey to advance...

  • GMP QA Specialist

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Ein Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement in der Schweiz sucht einen engagierten QA-Spezialisten. Die Position umfasst die Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen, sowie administrative Unterstützung im QA-Bereich. Wir bieten einen zukunftssicheren Arbeitsplatz, professionelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein modernes Arbeitsumfeld....