Regulatory Affairs Manager

vor 15 Stunden

Luzern, Schweiz LHH Vollzeit

Unser Mandat ist ein weltweit vernetztes Medizintechnikunternehmen, das für seine Spitzenkompetenz in der medizinischen Diagnostik bekannt ist. Für die Niederlassung im Grossraum Luzern suchen wir Verstärkung durch einen **Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**.

**Aufgabengebiet**
- Zulassungsdokumentation für EU- und Nicht-EU-Länder erstellen und pflegen
- Bereiten Sie die relevanten Dokumente für die Genehmigung vor und reichen Sie diese bei den zuständigen Behörden ein
- Verantwortlich für Vorbereitungen und Unterstützung bei CE-Zertifizierung von Medizinprodukten und Qualitätskontrollsystemen nach ISO 13485
- Beteiligen Sie sich an Projektteams und arbeiten Sie mit anderen Abteilungen an regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten zusammen
- Sie verantworten die Korrespondenz und Kommunikation mit internationalen Partnern und Distributoren

**Anforderungsprofil**
- Naturwissenschaftlicher Studienabschluss oder Lehre mit ähnlicher Ausrichtung
- Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich von Vorteil
- Vorzugsweise Erfahrungen mit Dokumenten-Management-Systemen und Publishing-Tools
- Sie verstehen den nationalen und internationalen Zulassungsprozess von Medizintechnikprodukten
- Sie kennen die Normen ISO 13485 und ISO 9001
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Fließend in Deutsch und Englisch
- Kenntnisse sicherer Anwendungen in MS Office

**Vergütungspaket**
- Attraktives Vergütungsmodell
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten
- Förderung und Qualifizierung einzelner Mitarbeiter

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Luzern, Schweiz LHH Vollzeit

    Unser Mandat ist ein innovatives und global vernetztes Medizintechnikunternehmen, welches für sein Entwicklungs-Know-How im Bereich der medizinischen Diagnostik bekannt ist. Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung und 100 Mitarbeitern in 4 Niederlassungen verzeichnet unser Mandant in den letzten Jahren ein starkes Wachstum und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Luzern, Schweiz Ekkiden Vollzeit

    International consulting group founded in 2019, Ekkiden fosters an ecosystem of passionate and committed consultants who lead organizational, operational, and technological transformation projects in IT/Digital, Industry/R&D, and Sustainability, for large enterprises and SMEs in France, Switzerland, Spain, and Germany. About the job: As part of a strategic...

  • Sr Specialist Product Change Management

    vor 3 Wochen

    Luzern, Schweiz Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Vollzeit

    Job Description Role Description Senior Specialist - Product Change Management & Implementation will support the Lead of the department in ensuring compliance with regulatory requirements and executing strategies for managing international (ex-US) post-approval changes within the pharmaceutical supply chain. The senior specialist will collaborate with...

  • Sr Specialist Product Change Management

    vor 3 Wochen

    Luzern, Schweiz Merck Vollzeit

    Job Description Role Description The Senior Specialist - Product Change Management & Implementation will support the Lead of the department in ensuring compliance with regulatory requirements and executing strategies for managing international (ex‑US) post‑approval changes within the pharmaceutical supply chain. The senior specialist will collaborate...

  • Internship Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Luzern, Schweiz MSD Vollzeit

    **Duration**: 6 months up to 2 years **Location**: Lucerne, Werftestrasse - Are you looking for an _**_internship _**_to learn and develop, take a peek into the professional world while bringing in your individual contribution? Would you like to experience working in one of the biggest multinationals in the pharmaceutical industry? We are looking for a...

  • Sr Specialist Product Change Management

    vor 2 Wochen

    Luzern, Luzern, Schweiz MSD Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Job DescriptionRole Description  The Senior Specialist - Product Change Management & Implementation will support the Lead of the department in ensuring compliance with regulatory requirements and executing strategies for managing international (ex-US) post-approval changes within the pharmaceutical supply chain.The senior specialist will collaborate with...

  • Sr Specialist Product Change Management

    vor 23 Stunden

    Luzern, Luzern, Schweiz MSD Vollzeit

    Job DescriptionRole Description  The Senior Specialist - Product Change Management & Implementation will support the Lead of the department in ensuring compliance with regulatory requirements and executing strategies for managing international (ex-US) post-approval changes within the pharmaceutical supply chain.The senior specialist will collaborate with...

  • Senior Product Change Manager: Regulatory Implementation

    vor 3 Wochen

    Luzern, Schweiz Merck Vollzeit

    A multinational pharmaceutical company in Switzerland seeks a Senior Specialist - Product Change Management to lead regulatory change initiatives across supply chains. This role involves managing projects, ensuring compliance, and collaborating with various departments. Ideal candidates will have a related degree and 3 to 5 years of experience in the...

  • Supply Chain Specialist

    Vor 2 Tagen

    Luzern, Schweiz CK Group Vollzeit

    CK QLS is seeking a Supply Chain Specialist to join our client s Product Portfolio Management Team. This role offers the opportunity to support international (ex-US) new product launches and ensure successful project outcomes that bring innovative medicines to patients worldwide. Key Responsibilities Lead and coordinate cross-functional project activities...

  • Technical Manager Livestock Switzerland

    vor 15 Stunden

    Luzern, Schweiz MSD Vollzeit

    **Our Animal Health Marketing team takes a customer centric perspective using customer feedback and market intelligence data. Using this data, we design, develop and deploy products, platforms, brands and marketing initiatives that ensure we can improve the health and well-being of animals everywhere.** The Technical Manager Livestock (M/F/d) is the first...