Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Luzern, Schweiz LHH Vollzeit

Unser Mandat ist ein innovatives und global vernetztes Medizintechnikunternehmen, welches für sein Entwicklungs-Know-How im Bereich der medizinischen Diagnostik bekannt ist. Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung und 100 Mitarbeitern in 4 Niederlassungen verzeichnet unser Mandant in den letzten Jahren ein starkes Wachstum und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung durch einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)** für die Niederlassung im Grossraum Luzern.

**Aufgabengebiet**
- Zuständig für die Vorbereitung und Unterstützung von internen Audits und Audits zur CE Zertifizierung des Medizinproduktes und des QM Systems nach ISO 13485
- Sie wirken bei der Koordination von Tätigkeiten im Bereich der Regulatory Affairs mit (insb. bei der Zulassung und Aufrechterhaltung)
- Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung und Erstellung sowie Aktualisierung von Dokumentationen
- Sie verantworten die Korrespondenz, Kommunikation und Kontaktpflege mit internationalen Partnern sowie Distributoren

**Anforderungsprofil**
- Vorzugsweise Studium der Naturwissenschaften, Medizintechnik oder abgeschlossene berufliche Ausbildung in vergleichbarer Fachrichtung
- Sie verfügen über Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsverfahren
- Sie bringen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement mit
- Sie sind mit den Normen ISO 13485 und ISO 9001 vertraut
- Teamfähigkeit sowie sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

**Vergütungspaket**
- Attraktives Vergütungsmodell
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Angenehme und persönliche Arbeitsatmosphäre in einem hochmotivierten Team
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Luzern, Schweiz Ekkiden Vollzeit

    International consulting group founded in 2019, Ekkiden fosters an ecosystem of passionate and committed consultants who lead organizational, operational, and technological transformation projects in IT/Digital, Industry/R&D, and Sustainability, for large enterprises and SMEs in France, Switzerland, Spain, and Germany. About the job: As part of a strategic...

  • Sr Specialist Product Change Management

    vor 3 Wochen

    Luzern, Schweiz Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Vollzeit

    Job Description Role Description Senior Specialist - Product Change Management & Implementation will support the Lead of the department in ensuring compliance with regulatory requirements and executing strategies for managing international (ex-US) post-approval changes within the pharmaceutical supply chain. The senior specialist will collaborate with...

  • Sr Specialist Product Change Management

    vor 3 Wochen

    Luzern, Schweiz Merck Vollzeit

    Job Description Role Description The Senior Specialist - Product Change Management & Implementation will support the Lead of the department in ensuring compliance with regulatory requirements and executing strategies for managing international (ex‑US) post‑approval changes within the pharmaceutical supply chain. The senior specialist will collaborate...

  • Sr Specialist Product Change Management

    vor 2 Wochen

    luzern, Schweiz MSD Vollzeit

    Job Description Role Description  The Senior Specialist - Product Change Management & Implementation will support the Lead of the department in ensuring compliance with regulatory requirements and executing strategies for managing international (ex-US) post-approval changes within the pharmaceutical supply chain. The senior specialist will collaborate with...

  • Internship Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Luzern, Schweiz MSD Vollzeit

    **Duration**: 6 months up to 2 years **Location**: Lucerne, Werftestrasse - Are you looking for an _**_internship _**_to learn and develop, take a peek into the professional world while bringing in your individual contribution? Would you like to experience working in one of the biggest multinationals in the pharmaceutical industry? We are looking for a...

  • Sr Specialist Product Change Management

    vor 2 Wochen

    Luzern, Luzern, Schweiz MSD Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Job DescriptionRole Description  The Senior Specialist - Product Change Management & Implementation will support the Lead of the department in ensuring compliance with regulatory requirements and executing strategies for managing international (ex-US) post-approval changes within the pharmaceutical supply chain.The senior specialist will collaborate with...

  • Senior Product Change Manager: Regulatory Implementation

    vor 3 Wochen

    Luzern, Schweiz Merck Vollzeit

    A multinational pharmaceutical company in Switzerland seeks a Senior Specialist - Product Change Management to lead regulatory change initiatives across supply chains. This role involves managing projects, ensuring compliance, and collaborating with various departments. Ideal candidates will have a related degree and 3 to 5 years of experience in the...

  • Supply Chain Specialist

    vor 1 Tag

    Luzern, Schweiz CK Group Vollzeit

    CK QLS is seeking a Supply Chain Specialist to join our client s Product Portfolio Management Team. This role offers the opportunity to support international (ex-US) new product launches and ensure successful project outcomes that bring innovative medicines to patients worldwide. Key Responsibilities Lead and coordinate cross-functional project activities...

  • Commercial Business Development Manager Vaccines

    vor 2 Wochen

    Luzern, Schweiz MSD Vollzeit

    We are currently looking for a field based **Commercial Business Development Manager Vaccines (M/F/d)** with national responsibility who will maximize the growth of our private market vaccines sales across Switzerland. They will report to the Business Unit Director, Vaccines, and work closely with colleagues from a range of functions including Marketing,...

  • Leiter/in Qualitätssicherung – FvP

    vor 2 Wochen

    Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit CHF 100'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Sterile Herstellung - Lohnfertigung – Projekte - FührungIn einem erfolgreichen Schweizer Produktionsunternehmen der pharmazeutischen Industrie übernehmen Sie die Leitung der Qualitätssicherung an einem modernen GMP-Standort mit rund 80 Mitarbeitenden. Der Standort ist auf sterile Arzneimittel spezialisiert und beliefert anspruchsvolle internationale...