Qualification- & Validation Engineer

vor 1 Woche


BaselPratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit

Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen.
Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten.
Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig 

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams
  • Sie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch
  • Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Qualifizierung
  • Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein
  • Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen
In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:
  • Unterstützung zur Erstellung von Lastenhefte (URS)
  • Unterstützung zur Erstellung von Pflichtenhefte (FS)
  • Ausführung von Risikoanalysen nach FMEA
  • Erstellung von Qualifizierungspläne (QP)
  • Erstellung und Anpassungen von SOPs
  • Bearbeitung von Changes & Deviations, sowie CAPA's
  • Erstellung von Qualifizierungspläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte

Ihre Qualifizierungstätigkeiten umfassen:

  • Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT
  • Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
  • Durchführung von Periodic Reviews
  • Durchführung von Lieferantenaudits

Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.

Unsere Anforderungen:

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
  • Kenntnisse zum Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren
  • Gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
  • Teamorientiert
  • Selbständig
  • Die Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit
  • Ihr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
Unsere Benefits:
  • Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
  • Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird
  • Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.

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  • Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit

    Qualification- & Validation Engineer (m/w/d) Pharmatronic AG Pratteln Technische Berufe (Sonstige) Vollzeit Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation &...

  • Validation Specialist

    Vor 4 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Company OverviewRandstad, a leading staffing agency, is currently seeking a highly skilled CQV Engineer to join our team. As a CQV Engineer, you will be responsible for planning and executing Commissioning & Qualification (C&Q) activities to ensure project milestones are met.Job DescriptionThe successful candidate will oversee commissioning and qualification...


  • Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit

    Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen.Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten.Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es...


  • Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG Vollzeit

    Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten...

  • CQV Engineer

    Vor 4 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Jobdescription For our client in Berne we are looking for a CQV Engineer for a pharma/biotech company: Location: BerneContract: limited contract Duration:1 yearThe CQV Engineer is responsible for planning and executing Commissioning & Qualification (C&Q) activities to ensure project milestones are met. Key responsibilities include: Overseeing commissioning...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Job Title: CQV EngineerWe are seeking an experienced CQV Engineer to join our team at Randstad. In this role, you will be responsible for ensuring that all Commissioning & Qualification (C&Q) activities are completed on time and within budget.Key Responsibilities:Oversee commissioning and qualification processes to meet project deadlinesPrepare and execute...

  • CQV Engineer

    Vor 6 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    JobdescriptionFor our client in Berne we are looking for a CQV Engineer for a pharma/biotech company:Location: Berne Contract: limited contractDuration:  1 year The CQV Engineer is responsible for planning and executing Commissioning & Qualification (C&Q) activities to ensure project milestones are met. Key responsibilities include:Overseeing...

  • CQV Engineer

    vor 1 Tag


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    JobdescriptionFor our client in Berne we are looking for a CQV Engineer for a pharma/biotech company:Location: Berne Contract: limited contractDuration: 1 year The CQV Engineer is responsible for planning and executing Commissioning & Qualification (C&Q) activities to ensure project milestones are met. Key responsibilities include:Overseeing commissioning...

  • CQV Lead Engineer

    vor 2 Wochen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    We are seeking a skilled and experienced CQV Lead Engineer to support the commissioning, qualification, and validation (CQV) activities for a High Bay GMP Warehouse. The role will involve both cold and ambient temperature environments and will include responsibility for driving and coordinating all CQ activities. The position is based at a client site in...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • Validation Engineer

    Vor 5 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz PM Group Vollzeit

    About the RoleThis position involves field execution of commissioning, installation, and operational qualification (IQ/OQ) for downstream process equipment. The ideal candidate will possess strong knowledge of GMP/GDP regulations and a degree in a science or engineering-based discipline.A key responsibility will be to co-ordinate vendor packages for...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Key ResponsibilitiesThis role involves analyzing system requirements to create effective IT and OT Infrastructure designs. The successful candidate will develop scripts to automate repetitive tasks, improve workflow across departments, and collaborate with network and cybersecurity experts to integrate automated solutions.The IT OT Engineer in Pharmaceutical...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    CQV Engineer Role SummaryWe are currently seeking a highly skilled CQV Engineer to join our team at Randstad. The successful candidate will be responsible for planning and executing Commissioning & Qualification (C&Q) activities to ensure project milestones are met.Responsibilities:Plan and execute C&Q activities to ensure project milestones are metOversee...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Key ResponsibilitiesThe ideal candidate will have a working knowledge of qualification processes and Computer System Validation concepts.Big pharma experience, document creation experience, GxP, and IO OQ PQ basic experienceGood understanding of and motivation for working in regulated environments (GxP methodologies, 21 CFR Part 11 compliance, ALCOA+...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Job DescriptionCompany OverviewTN Switzerland is a leading pharmaceutical company based in Basel. We are committed to delivering high-quality products and services to our clients.Job DescriptionWe are seeking an experienced Instrumentation and Controls Engineer to join our team. The successful candidate will be responsible for providing I&C field support for...

  • Device Engineer

    vor 34 Minuten


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position The Device Development Department within Roche Technical Development is responsible for the development and support of drug delivery devices for the product portfolio. Our activities span a range of engineering disciplines from the requirements definition phase through to commercialization and marketed product support. Roche is...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Must HavesTo be successful in this role, you will need:A Master's degree in computer science + certification in automation engineering or related technologies.At least 5 years of experience in IT and OT system setup and troubleshooting.Experience with virtualization infrastructure.Experience as an engineer in traditional control systems.You will also need to...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Innovate and OptimizeAbout the RoleThis is a career-defining opportunity to take ownership, drive innovation, and build something big. As a Senior Siemens Engineer, you'll work closely with end users, fine-tune processes, and actively shape the future of automation internally.Your ResponsibilitiesYou'll:Lead and support automation projects, particularly in...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Avance Consulting Vollzeit

    Avance Consulting is seeking a highly skilled DevOps Engineer to join our team. This is a contract role that offers the opportunity to work on a project that has been running since the start of this financial year and is planned to continue into the next.The project involves implementing observability and automation solutions around Openlink Findur and...

  • Turnover Engineer

    vor 22 Stunden


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz PM Group Teilzeit

    Overview A new opportunity for a Turnover Engineer to join PM Group working for us in Switzerland Job Title: Turnover Engineer Location: Switzerland Contract: Freelance – Site Based We are hiring for a number of Turnover Engineers roles across the Valais area. We have both short and long term contracts and all are with pharmaceutical client project (site...