Project- And Qualification-Engineer
vor 1 Woche
Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen.
Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten.
Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig
Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
- Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams
- Sie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch
- Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Qualifizierung
- Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein
- Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen
In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:
- Lastenhefte (URS)
- Pflichtenhefte
- Risikoanalysen
- Qualifizierungspläne (QP)
- SOPs
- Changes & Deviations
- Qualifizierungspläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsberichte
Ihre Qualifizierungstätigkeiten umfassen:
- Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäss Annex 1
- Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
- Durchführung von Periodic Reviews
- Durchführung von Lieferantenaudits
Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.
Unsere Anforderungen:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse in der Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren
- Gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert
- Selbständig
- Die Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit
- Ihr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
Unsere Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
- Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird
- Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
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Project- and Qualification-Engineer
Vor 6 Tagen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG VollzeitDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten...
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QA qualification engineer
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeitagap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...
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Electrical Engineer
Vor 3 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Integrated Project Services VollzeitJob Description IPS is hiring Global leader in Engineering is looking to hire a passionate and talented Electrical Engineer to join our growing Swiss team in Basel At IPS, you will apply your knowledge, skills, and passion to make a difference in the lives of people, solving complex technical challenges related to projects within the life sciences...
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CQV Engineer
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitJobdescription For our client in Berne we are looking for a CQV Engineer for a pharma/biotech company: Location: BerneContract: limited contract Duration:1 yearThe CQV Engineer is responsible for planning and executing Commissioning & Qualification (C&Q) activities to ensure project milestones are met. Key responsibilities include: Overseeing commissioning...
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Qualification Specialist
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz TN Switzerland VollzeitSynopsis of Job RoleThe successful candidate will be responsible for preparing and executing computer-based system qualification deliverables in a pharmaceutical environment.Preparation and execution of project plans, HLRA, URS, QPlan, IQ, OQ, PQ, ERES assessment and Verification, Q-Report, risk assessment, decommissioning test plan, SOPReview of...
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CQV Engineer
Vor 6 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitJobdescriptionFor our client in Berne we are looking for a CQV Engineer for a pharma/biotech company:Location: Berne Contract: limited contractDuration: 1 year The CQV Engineer is responsible for planning and executing Commissioning & Qualification (C&Q) activities to ensure project milestones are met. Key responsibilities include:Overseeing...
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CQV Engineer
vor 1 Tag
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitJobdescriptionFor our client in Berne we are looking for a CQV Engineer for a pharma/biotech company:Location: Berne Contract: limited contractDuration: 1 year The CQV Engineer is responsible for planning and executing Commissioning & Qualification (C&Q) activities to ensure project milestones are met. Key responsibilities include:Overseeing commissioning...
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Backend Specialist for Mobile Apps and Services
Vor 5 Tagen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic VollzeitRole OverviewAs a Senior Backend Engineer at Pharmatronic, you will play a crucial role in shaping the future of our shopping platform. This is a unique opportunity to work on a challenging project, leveraging your technical expertise to drive innovation and growth.Main ResponsibilitiesYour primary responsibilities will include:Designing and implementing...
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Commissioning Engineer
Vor 3 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitJob Title: CQV EngineerWe are seeking an experienced CQV Engineer to join our team at Randstad. In this role, you will be responsible for ensuring that all Commissioning & Qualification (C&Q) activities are completed on time and within budget.Key Responsibilities:Oversee commissioning and qualification processes to meet project deadlinesPrepare and execute...
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Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic VollzeitJob DescriptionWe are seeking an experienced Senior Backend Engineer to join our team at Pharmatronic. As a key member of our engineering team, you will play a vital role in shaping the future of our shopping platform.About the RoleThis is a unique opportunity to work on a challenging project, leveraging your technical expertise to drive innovation and...
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Technical Project Manager
Vor 5 Tagen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Manpower SA VollzeitWe are seeking an experienced Technical Project Manager to join our Business Intelligence team in Manpower SA. As a key member of our project management team, you will oversee the development and implementation of a modern Cloud Data Platform with a focus on data engineering.Your primary responsibility will be to manage cross-functional teams in designing,...
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DevOps Solutions Engineer
vor 1 Tag
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Avance Consulting VollzeitAvance Consulting is seeking a highly skilled DevOps Engineer to join our team. This is a contract role that offers the opportunity to work on a project that has been running since the start of this financial year and is planned to continue into the next.The project involves implementing observability and automation solutions around Openlink Findur and...
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Instrumentation and Controls Engineer
Vor 2 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz headcount AG VollzeitInstrumentation and Control Engineer Description To support our client, a pharmaceutical company based close to Basel, we are looking for an instrumentation and control Engineer. Responsibilities Provide I&C field support for the commissioning and qualification of the utility and process systems which are monitored and controlled by the DeltaV DCS: ...
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Instrumentation and Controls Engineer
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz headcount AG VollzeitInstrumentation and Control EngineerDescriptionTo support our client, a pharmaceutical company based close to Basel, we are looking for an instrumentation and control Engineer. ResponsibilitiesProvide I&C field support for the commissioning and qualification of the utility and process systems which are monitored and controlled by the DeltaV DCS:Review and...
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Cybersecurity and Network Expert
Vor 6 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BMK Recruitment VollzeitWe are seeking a seasoned Network Engineer to join our team at BMK Recruitment in Basel.About the PositionThe ideal candidate will be responsible for participating in network projects, including maintenance and upgrades.Main ResponsibilitiesMaintenance and upgrading of the network to meet business needsProviding support and troubleshooting network-related...
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Turnover Engineer
vor 22 Stunden
Basel, Basel-Stadt, Schweiz PM Group TeilzeitOverview A new opportunity for a Turnover Engineer to join PM Group working for us in Switzerland Job Title: Turnover Engineer Location: Switzerland Contract: Freelance – Site Based We are hiring for a number of Turnover Engineers roles across the Valais area. We have both short and long term contracts and all are with pharmaceutical client project (site...
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Safety and Health Engineer
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions AG VollzeitAbout the OpportunityWe are seeking an experienced EHS Design Engineer to join our client's team on a 12-month contract (with high possibility for extension). This is a fantastic opportunity to work with a talented team and contribute to the development of innovative solutions.The successful candidate will be responsible for ensuring that Environmental,...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz headcount AG VollzeitJob Summary:The Instrumentation and Control Engineer position at Headcount AG involves working closely with a pharmaceutical company in the Basel area to provide technical support during the commissioning and qualification of their utility and process systems. This is an exciting opportunity to join our team and contribute your expertise to a challenging...
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Quality Assurance Professional
Vor 3 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitCQV Engineer Role SummaryWe are currently seeking a highly skilled CQV Engineer to join our team at Randstad. The successful candidate will be responsible for planning and executing Commissioning & Qualification (C&Q) activities to ensure project milestones are met.Responsibilities:Plan and execute C&Q activities to ensure project milestones are metOversee...
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Device Engineer
vor 29 Minuten
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitThe Position The Device Development Department within Roche Technical Development is responsible for the development and support of drug delivery devices for the product portfolio. Our activities span a range of engineering disciplines from the requirements definition phase through to commercialization and marketed product support. Roche is...