CSV-Consultant Senior

Vor 4 Tagen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

Aufgaben
  • Sie beraten unsere Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV
  • Sie analysieren Prozesse und empfehlen Digitale Lösungen mit dem Fokus auf das regulatorische Umfeld
  • Sie beherrschen die gängigsten Regulatorien für den Einsatz von computergestützten Systemen
  • Sie sind der Ansprechpartner für CSV-Themen intern sowie für unsere Kunden
  • Sie erstellen Konzepte, führen GAP-Assessments aus und entsprechende Testpläne
  • Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie CSV-Dokumente und Data Governance
  • Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werden
  • Sie führen Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme und LIMS im Bereich Life Science aus
  • Sie führen neue Mitarbeiter im Bereich CSV ein
  • Sie unterstützen Projekte im Bereich Qualifizierung & Validierung
  • Sie sind der Ansprechpartner für Ihre Kunden und mit dem Projekt-Team entwickeln Sie neue Lösungsvorschläge
  • Sie haben Freude mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehen
Qualifikation

Sie fühlen sich im CSV Umfeld zu Hause

Mindestens 5 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich

Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)

Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5

Erfahrung in Projektleitung von Vorteil

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits
  • Freiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt
  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
  • Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
  • 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzlich 5 Ferientage

Die Pharmatronic ist der kompetente Partner im Bereich Projekt- & Life Cycle-Lösungen für die Bereiche Parma, BioTech, MedTech sowie für die Lebensmittel- und Kosmetikindustrie. Wir starten mit der Konzeptionierung und unterstützen Sie bis hin zur Inbetriebnahme. Nach der Übergabe beim Kunden stellen wir sicher, dass die Anlagen und die INFRA-Struktur ihren qualifizierten und validierten Status beibehalten. Unser qualifiziertes Personal, das aus Ingenieuren und Technikern besteht, wird sich den gegebenen Herausforderungen stellen und Ihnen kundenspezifische Lösungen unterbreiten.Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist in die weltweit agierende Glatt-Gruppe mit ca. 3000 Mitarbeitern integriert.

Unser Portfolio:

  • Qualifizierung/Validierung
  • Kalibrierung
  • Automation / IT
  • Engineering
  • Projektleitung und Consulting

  • Senior SAP CO Consultant

    vor 9 Stunden


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    We are seeking a Senior SAP CO Consultant to join our dynamic team. As a senior consultant, you will be responsible for delivering high-quality solutions and expertise to our clients.About the Role:Provide expert-level guidance on SAP CO module implementationDevelop and implement customized business processesThis is an exciting opportunity for experienced...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Machine Learning Architects Basel (MLAB) Vollzeit

    About the RoleThis is a challenging opportunity for a German-speaking Senior Data Engineering Consultant who will be involved in the whole lifecycle of projects, both internally and externally.As a Senior Data Engineer, you will analyze customer requirements and identify best-fit solutions.You will understand how to successfully deliver data projects from...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Corporate Business Solutions Vollzeit

    ÜbersichtSie sind ein erfahrener SAP Senior, der seine Fähigkeiten als Berater für große Industrieunternehmen unter Beweis stellen möchte. In diesem Projekt werden Sie Lösungen konzipieren, die von Konzept bis Implementierung reichen.AufgabenLösungsorientierte Prozessberatung großer Industrieunternehmen mit einem Schwerpunkt in der produzierenden...

  • Senior IT Specialist

    vor 3 Wochen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Work Selection AG Vollzeit

    Work Selection AGFür unseren Kunden in Basel suchen wir einen erfahrenen Senior IT Specialist ? QA & ITSM, der IT-Migrationsprojekte in einer regulierten Labor- und Produktionsumgebung verantwortet. Dabei erwartet Sie eine verantwortungsvolle Rolle mit direktem Einfluss auf die IT-Landschaft eines internationalen Unternehmens.Ihre Aufgaben:- Planung und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Healthcare Businesswomen's Association Vollzeit

    Job OverviewThe Senior Engineering Consultant will lead the development and implementation of automated systems for our healthcare facilities. This includes designing, implementing, and maintaining historian configurations, as well as ensuring the reliability of building control and automation systems.As a subject matter expert, you will work closely with...

  • Validation Engineer

    vor 1 Woche


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hamlyn Williams Vollzeit

    Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.Direct message the job poster from Hamlyn WilliamsValidation and Quality Assurance Consultant - Hamlyn WilliamsAre you a CSV expert? Do you have experience in the pharmaceutical industry? Are you looking for a new role?My client is a large pharmaceutical company in Switzerland and is looking for...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz braintec AG Vollzeit

    Braintec AG is a Swiss-based company that specializes in providing innovative business solutions to clients across various industries. As a Senior Business Consultant, you will play a crucial role in driving business growth by identifying new opportunities and developing strategic partnerships.About the JobThis position requires a highly motivated individual...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Exponent Vollzeit

    In this role, you will be working as part of a team to provide regulatory and technical expertise in Biocide Regulatory Affairs. Key responsibilities include:Project managing complex multi-disciplinary regulatory projects, advising colleagues and clients on current and developing regulatory processes and legislation.Contributing to the expansion of the...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz EDP Personalberatung GmbH Vollzeit

    We are looking for a highly skilled and experienced wealth management professional to join our team at EDP Personalberatung GmbH. As a Wealth Management Senior Consultant, you will be responsible for providing expert advice to high net worth clients and developing customized investment strategies.The ideal candidate should have at least 5 years of experience...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Machine Learning Architects Basel (MLAB) Vollzeit

    Machine Learning Architects Basel (MLAB) is a dynamic and growing services company that assists and empowers people and organizations to design, build, and operate reliable data and machine learning solutions.We help our clients realize the full potential of data and AI solutions, from use case identification to implementation, integration, and operation.We...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Innobit AG Vollzeit

    Das suchen wir... Du hast eine Leidenschaft und Flair für die technische Beratung und den Vertrieb von IT Dienstleistungen und IT-Lösungen? Du möchtest Unternehmen in ihrer digitalen Transformation unterstützen? Mit rund 30 Mitarbeitenden ist die innobit ag am Standort Basel der Spezialist für Lösungen in den Bereichen Digital Workplace, Cloud...

  • SAP HCM Consultant

    Vor 3 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    The Recruitment 2.0 Group is a fast-growing SAP management consultancy with offices in over 10 countries globally.About the RoleWe are seeking a highly skilled SAP HCM consultant to join our team as a Senior Consultant.As a member of our team, you will work on SAP S/4HANA and SuccessFactors transformation projects for the world's biggest brand name...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Ihre AufgabenLeitende Abwicklung von Automationsprojekten in der Life-Sciences-Industrie Bindeglied zwischen Kunden und Systemanbietern sowie enge Zusammenarbeit mit beiden Parteien Analyse, Spezifikation und Dokumentation von Kundenanforderungen Erstellung und Bearbeitung von Projekt- sowie Qualifizierungsdokumentation Konzeptionierung und Projektierung...

  • Senior Consultant CRM

    vor 47 Minuten


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz isolutions Vollzeit

    In Workshops berätst du unsere Kunden in technischen Belangen rund um das Thema CRM (Customer Relationship Management), einer Cloud Lösung basierend auf der Microsoft Power Platform.Du erstellst Konzepte zu Systemarchitektur, etc.Du übernimmst Verantwortung für Lösungsdesign und Umsetzung und kommunizierst mit Kunden auf technischer Ebene.Du befasst...


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  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Certara Vollzeit

    Certara is a leading company that provides innovative solutions for drug development. Our purpose is to accelerate the discovery and development of meaningful medicines that make an impact on society.We have a dynamic and exciting work environment where innovation and creativity are highly valued. Our team of scientists and subject matter experts provide...


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    We are seeking a General Ledger consultant to join our team at SimplyVision. As a key member of our finance department, you will be responsible for reviewing and shaping the General Ledger and Period-end design.Key ResponsibilitiesDesign governance, build support and alignment with Payroll Vendors for establishing the payroll interface.Experience with...


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    Ihre Aufgaben Leitende Abwicklung von Automationsprojekten in der Life-Sciences-Industrie  Bindeglied zwischen Kunden und Systemanbietern sowie enge Zusammenarbeit mit beiden Parteien  Analyse, Spezifikation und Dokumentation von Kundenanforderungen  Erstellung und Bearbeitung von Projekt- sowie Qualifizierungsdokumentation  Konzeptionierung und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz SynSpace Group GmbH Vollzeit

    You actively support our customers, mainly in automotive industries, in optimizing their development and business processes or in designing reliable and optimal processes. In doing so, the individual needs and problems of the customers are always in the foreground. You will take on the conception and planning of measures to increase the process maturity of...