Manager GDP Operations

Vor 2 Tagen

Neuchâtel, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

Pour notre partenaire situé dans le canton de Neuchâtel, GI Life Sciences recherche un(e) :

Manager GDP Operations (EMEA/APAC)

 

Poste temporaire (durée 1 an)

Prise de poste : ASAP

 

Votre mission :

En tant que Manager GDP, vous soutenez la maintenance du système de gestion de la qualité pour les régions EMEA et APAC. Ces activités comprennent le contrôle des modifications, les enquêtes de non-conformité, le soutien aux inspections internes/d'entreprise et des autorités sanitaires, les projets de chaîne d'approvisionnement, la compilation des mesures et la gestion des documents.

 

Vos responsabilités :

• Diriger les contrôles des modifications des projets de la chaîne d'approvisionnement mondiale.

• Soutenir les écarts GDS et agir en tant qu'enquêteur principal sur les causes profondes.

• Préparer, mettre à jour, approuver les procédures conformément aux GMP/GDP et aux exigences de l'entreprise.

• Gérer tous les documents conformément aux procédures de gestion des dossiers et aux exigences d'intégrité des données.

• Surveiller les écarts, les contrôles des modifications internes/externes et les CAPA.

• Élaborer des réponses aux audits internes et assurer la mise en ?uvre appropriée des mesures correctives si nécessaire.

• Soutenir et participer à des initiatives ou projets locaux pour accroître la conformité et réduire les coûts/non-conformités.

• Examiner les formulaires et s'assurer que les exigences en matière de bonnes pratiques de documentation sont respectées.

• S'assurer que la qualité, la sécurité et la traçabilité des médicaments sont maintenues dans la chaîne d'approvisionnement.

• Diriger des exercices d'évaluation technique ou des risques.

• Exécuter des examens ad hoc des processus et des procédures.

 

Votre profil :

• Vous êtes diplomé d'un Bachelor dans une discipline scientifique ou technique.

• Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans un rôle de qualité ou de conformité au sein de l'industrie pharmaceutique, plus particulièrement en relation avec les GDP.

• Vous avez une formation certifiée GDP sur les bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain.

• Connaissances de la législation pharmaceutique et des GDP.

• Capacité à appliquer les réglementations GDP et les directives internationales.

• Connaissance et application des réglementations de l'industrie telles qu'elles s'appliquent à la qualité, y compris celles de la HPRA, de l'EMEA, de la FDA et d'autres autorités.

• Forte orientation client, excellentes compétences interpersonnelles, de communication et de travail en équipe

• Capacité à établir des relations de confiance, à engager et à influencer les parties prenantes à tous les niveaux.

 

Votre contact GI Life Sciences

Kévin Chauvin

0041.22.737.12.02

 

 

Gi Group fait partie de Gi Group Holding, un écosystème mondial de services et de conseils en ressources humaines qui soutient le développement du marché du travail et contribue à changer la vie des gens dans 37 pays du monde entier.

En Suisse, nous opérons avec les marques Gi Group, Grafton, BauTech, Gi Life Sciences et l'ancien Kelly Services. Nous sommes actifs dans le domaine du recrutement temporaire, permanent et professionnel, ainsi que dans une variété de services RH complémentaires. Avec une présence directe sur 35 sites en Suisse et plus de 250 employés, nous sommes l'une des principales entreprises de placement de personnel sur le marché suisse du recrutement.

Gi Group est le spécialiste du recrutement temporaire et permanent et un partenaire précieux pour de nombreuses autres solutions en matière de ressources humaines. Nous changeons des vies en mettant en relation des candidats et des entreprises, et nous travaillons chaque jour à créer de la valeur.

Your Job, Our Work.

 



Branche: Pharma-Industrie

Funktion: Anderes

Anstellungsart: Temporäre Arbeit



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