Spécialiste en Assurance Qualité

Vor 5 Tagen


Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Agap2 est un groupe européen d ingénierie et de conseil fondé en et spécialisé dans l industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l horlogerie et de la mécanique de pré tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos écialiste en Assurance Qualité - Pharma / Biotech / Medtech Missions principales :L ingénieur supportera l équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits biotechnologiques sur les procédés USP ou DSP:Revue des dans le cadre des projets d ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires. Cela inclut la ou des des d impact sur l équipement/le produit/le concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.Examiner et approuver les documents d ingénierie contrôlés en cours de ré les dossiers de lotEffectuer des changements du point de vue de l ingénierie qualité.S assurer du bon fonctionnement du système X de la gestion de l accès au logiciel de formaitonD autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des continue, des visites GMP X zone technique, recherché :Master ou diplôme d ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)3 ans d expérience cGMP X département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en MedtechConnaissance des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité CAPA, Change Control, Training, é rédactionnelle pour des documents en français et suisse ou de l UE, ou encore permis de travail suisse valideNous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les sélectionnés pour un premier échange seront contactés. jid5f6b9e1afr jit0102afr



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    Poste : Spécialiste en Assurance Qualité - Pharma / Biotech / Medtech


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