QA/RA Specialist

Vor 7 Tagen


Le MontsurLausanne, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies.

 

Pour renforcer notre département qualité, nous sommes à la recherche d'un(e)

QA/RA Specialist

Description :

Pour notre site de Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un Spécialiste QA/RA (h/f/d) pour maintenir notre Système de Gestion de la Qualité. Ce poste sera central pour la communication entre tous les départements (production, ingénierie et assurance qualité), en se concentrant sur l'amélioration de nos processus qualité.

Responsabilités:

  • Assurer la veille réglementaire et mettre en œuvre les changements réglementaires lorsque cela est applicable;
  • Gérer les enregistrements au niveau national en Europe;
  • Mise à jour des Technicals Files;
  • Soutien aux analyses de risque;
  • Soutien et rédaction des processus de déviation /CAPA;
  • Soutien et rédaction des change control;
  • Assurer la libération des produits semi-finis et finis;
  • Participer activement aux audits réglementaires (ISO 13485-MDSAP);
  • Être un membre actif de l'équipe, promouvoir les initiatives de qualité.

 

Exigences:

  • Connaissance dans le domaine QA /RA dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux (min. 3 ans);
  • Connaissance des réglementations MDR 2017/745, ISO 13485:2016 et MDSAP;
  • Excellentes compétences rédactionnelles et de communication en anglais et en français;
  • Compétences informatiques de base, y compris Microsoft Office;
  • Candidat motivé, appréciant travailler dans un environnement dynamique et international.

Nous Offrons :

  • Un poste varié et stimulant dans une entreprise dynamique;
  • Des opportunités de formation et de développement professionnel;
  • Un environnement de travail collaboratif et stimulant;
  • Une rémunération compétitive et des avantages sociaux attractifs.
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  • QA/RA Specialist

    Vor 6 Tagen


    Le Mont-sur-Lausanne, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

    Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement...

  • QA/RA Specialist

    Vor 6 Tagen


    Lausanne, Schweiz Pouly Tradition Vollzeit

    Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

    Pour renforcer notre équipe qualité, nous recherchons un Spécialiste QA/RA compétent et motivé.ExigencesConnaissance dans le domaine QA/RA dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux (min. 3 ans);Connaissance des réglementations MDR 2017/745, ISO 13485:2016 et MDSAP;Compétences rédactionnelles et de communication en anglais et en...

  • Expert QA/RA

    Vor 6 Tagen


    Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

    Rejoignez notre équipe qualité et participez à la création d'un environnement de travail sécurisé et efficace.Professionnalisme requisConnaissances approfondies des normes internationales (ISO 13485, MDSAP etc.)Capacités exceptionnelles pour assurer le suivi de toutes les procédures interne mais aussi conformité avec les exigences du marché en...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

    RegenLab SA, spécialisée dans la production de dispositifs médicaux, recherche un Spécialiste QA/RA pour maintenir son Système de Gestion de la Qualité.Poste centralCe poste sera essentiel pour la communication entre les départements (production, ingénierie et assurance qualité) afin d'améliorer nos processus qualité.ResponsabilitésVigilance...

  • QA Specialist

    Vor 6 Tagen


    Lausanne, Schweiz Consultys Switzerland Vollzeit

    For more than 19 years, through our consulting and engineering activities, we have supported our clients throughout the entire lifecycle of biotechnology, pharmaceutical and device products.Part of an organization of more than 750 employees, Consultys Switzerland supports and develops talented individuals recognized for their technical and scientific...


  • Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Vollzeit

    **About the Role**As a Quality Assurance Specialist at Randstad, you will be responsible for providing QA expertise to our clients in the pharmaceutical industry. This is an exciting opportunity to join our team and contribute to ensuring GMP compliance during all phases of qualification/validation.


  • Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit

    Randstad Staffing is seeking a highly skilled Analytical Quality Specialist to join our team. As a member of our Quality Assurance department, this individual will play a critical role in ensuring the quality of our products and services.About the JobThe Analytical Quality Specialist will be responsible for coordinating QC activities related to outsourcing...


  • Lausanne, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    What do you need to join? - Master's Degree in Biomedical/Medical Engineering or similar - 1-4 years' experience within international multi-disciplinary R&D or QA/RA organizations; Medical Devices related - Experience in supporting preparation of PMA submissions, EU Technical File compilation and other ROW product registration - Strong team player with the...

  • Qc Technician

    Vor 7 Tagen


    Estavayer-le-Lac, Schweiz Lunaphore Vollzeit

    Company Description **Job Description**: We are looking for a QC Technician to strengthen our Quality Assurance team. The key mission is to perform quality checks on incoming/outgoing products and prototypes. **Main Responsabilities**: - Perform visual quality inspections on Lunaphore’s instruments and accessory products, including microfluidic chips,...

  • QA Specialist

    Vor 2 Tagen


    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Vollzeit

    Description du poste S'assurez d'être compliant par rapport aux documentations cGMP. Assurez la libération des lots à temps en respectant les indicateurs qualité. Coordonnez le processus de libération des produits avec les différents départements et Contrôle Qualité. Vous serez en charge d'évaluer et clôturer les déviations et identifier les...

  • QA Specialist

    vor 7 Stunden


    Corsier-Sur-Vevey, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit

    S'assurez d'être compliant par rapport aux documentations cGMP. Assurez la libération des lots à temps en respectant les indicateurs qualité. Coordonnez le processus de libération des produits avec les différents départements et Contrôle Qualité. Vous serez en charge d'évaluer et clôturer les déviations et identifier les récurrences, donner les...


  • Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Professionals Vollzeit

    Randstad Professionals is seeking a Quality Assurance Specialist to join our team. As a key member of our Biotech drug substance plant, you will provide QA expertise for Equipment Qualification/Requalification, Sterilization qualification, Cleaning Validation, Raw Material Qualification, Process & Analytical Validation, and Computerized System Validation.Key...

  • QC Project

    Vor 2 Tagen


    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit

    As part of the QC Project & Equipment team , your will be able: - To coordinate QC activities related to outsourcing Technology transfer and/or routine analytical activities . - To ensure that all QC testing related to Tech Transfert are performed according to the established plan, good manufacturing practices, registration product files and site quality...

  • QC Project

    Vor 2 Tagen


    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Vollzeit

    Jobdescription As part of the QC Project & Equipment team , your will be able: To coordinate QC activities related to outsourcing Technology transfer and/or routine analytical activities . To ensure that all QC testing related to Tech Transfert are performed according to the established plan, good manufacturing practices, registration product files and site...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Michael Page Switzerland Vollzeit

    As a Manual Test Engineer for Robots, you will be part of an Agile team responsible for ensuring the software quality of cutting-edge products. You will analyze requirements, execute manual tests, and collaborate with the QA team to identify and resolve issues.About the RoleThis is a challenging opportunity to work on real-world projects and contribute to...

  • Analytical Team Lead

    vor 8 Stunden


    Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Vollzeit

    About UsRandstad is a global leader in the staffing industry, specializing in matching top talent with companies seeking skilled professionals. Our mission is to make a positive impact on people's lives by connecting them with meaningful work opportunities. We value diversity, equity, and inclusion, fostering a culture that encourages collaboration,...


  • Lausanne, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Clinical Development Quality Lead for a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis and is located within Europe. The client is focused on improving the quality of people's lives. **Responsibilities**: - Guide/partake in compound-specific regulatory authority inspections/due diligence actions. - Offer...

  • Quality Associate

    Vor 3 Tagen


    Lausanne, Schweiz SOPHiA GENETICS External Vollzeit

    Would you like to be part of a dynamic and exciting team delivering high level performance that has a direct impact on the lives of cancer and rare disease patients worldwide? Join our growing team and use your exceptional technical and organisational skills to help us deliver on our mission of democratising Data-Driven Medicine. Our products are used by...