QA/RA Specialist
Vor 6 Tagen
Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies.
Pour renforcer notre département qualité, nous sommes à la recherche d'un(e)
QA/RA Specialist
Description :
Pour notre site de Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un Spécialiste QA/RA (h/f/d) pour maintenir notre Système de Gestion de la Qualité. Ce poste sera central pour la communication entre tous les départements (production, ingénierie et assurance qualité), en se concentrant sur l'amélioration de nos processus qualité.
Responsabilités:
- Assurer la veille réglementaire et mettre en œuvre les changements réglementaires lorsque cela est applicable;
- Gérer les enregistrements au niveau national en Europe;
- Mise à jour des Technicals Files;
- Soutien aux analyses de risque;
- Soutien et rédaction des processus de déviation /CAPA;
- Soutien et rédaction des change control;
- Assurer la libération des produits semi-finis et finis;
- Participer activement aux audits réglementaires (ISO 13485-MDSAP);
- Être un membre actif de l'équipe, promouvoir les initiatives de qualité.
Exigences:
- Connaissance dans le domaine QA /RA dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux (min. 3 ans);
- Connaissance des réglementations MDR 2017/745, ISO 13485:2016 et MDSAP;
- Excellentes compétences rédactionnelles et de communication en anglais et en français;
- Compétences informatiques de base, y compris Microsoft Office;
- Candidat motivé, appréciant travailler dans un environnement dynamique et international.
Nous Offrons :
- Un poste varié et stimulant dans une entreprise dynamique;
- Des opportunités de formation et de développement professionnel;
- Un environnement de travail collaboratif et stimulant;
- Une rémunération compétitive et des avantages sociaux attractifs.
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QA/RA Specialist
Vor 7 Tagen
Le Mont-sur-Lausanne, Schweiz RegenLab SA VollzeitRegen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement...
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QA/RA Specialist
Vor 3 Tagen
Le Mont-sur-Lausanne, Schweiz RegenLab SA VollzeitRegen Lab SA, se consacre depuis à la production de dispositifs médicaux dédiés à la de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des thérapeutiques à de la médecine du sport, de la de la chirurgie orthopédique, de l urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies. Pour renforcer notre département qualité, nous sommes à la...
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QA/RA Specialist
Vor 6 Tagen
Lausanne, Schweiz Pouly Tradition VollzeitRegen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement...
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Conseiller en Gestion de la Qualité
Vor 6 Tagen
Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA VollzeitPour renforcer notre équipe qualité, nous recherchons un Spécialiste QA/RA compétent et motivé.ExigencesConnaissance dans le domaine QA/RA dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux (min. 3 ans);Connaissance des réglementations MDR 2017/745, ISO 13485:2016 et MDSAP;Compétences rédactionnelles et de communication en anglais et en...
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Expert QA/RA
Vor 6 Tagen
Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA VollzeitRejoignez notre équipe qualité et participez à la création d'un environnement de travail sécurisé et efficace.Professionnalisme requisConnaissances approfondies des normes internationales (ISO 13485, MDSAP etc.)Capacités exceptionnelles pour assurer le suivi de toutes les procédures interne mais aussi conformité avec les exigences du marché en...
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Spécialiste Qualité Assurance
Vor 6 Tagen
Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA VollzeitRegenLab SA, spécialisée dans la production de dispositifs médicaux, recherche un Spécialiste QA/RA pour maintenir son Système de Gestion de la Qualité.Poste centralCe poste sera essentiel pour la communication entre les départements (production, ingénierie et assurance qualité) afin d'améliorer nos processus qualité.ResponsabilitésVigilance...
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QA Specialist
Vor 6 Tagen
Lausanne, Schweiz Consultys Switzerland VollzeitFor more than 19 years, through our consulting and engineering activities, we have supported our clients throughout the entire lifecycle of biotechnology, pharmaceutical and device products.Part of an organization of more than 750 employees, Consultys Switzerland supports and develops talented individuals recognized for their technical and scientific...
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Quality Assurance Specialist
vor 1 Tag
Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Vollzeit**About the Role**As a Quality Assurance Specialist at Randstad, you will be responsible for providing QA expertise to our clients in the pharmaceutical industry. This is an exciting opportunity to join our team and contribute to ensuring GMP compliance during all phases of qualification/validation.
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Analytical Quality Specialist
vor 8 Stunden
Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Staffing VollzeitRandstad Staffing is seeking a highly skilled Analytical Quality Specialist to join our team. As a member of our Quality Assurance department, this individual will play a critical role in ensuring the quality of our products and services.About the JobThe Analytical Quality Specialist will be responsible for coordinating QC activities related to outsourcing...
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Product Compliance Manager in Switzerland
Vor 2 Tagen
Lausanne, Schweiz NonStop Consulting VollzeitWhat do you need to join? - Master's Degree in Biomedical/Medical Engineering or similar - 1-4 years' experience within international multi-disciplinary R&D or QA/RA organizations; Medical Devices related - Experience in supporting preparation of PMA submissions, EU Technical File compilation and other ROW product registration - Strong team player with the...
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Qc Technician
Vor 7 Tagen
Estavayer-le-Lac, Schweiz Lunaphore VollzeitCompany Description **Job Description**: We are looking for a QC Technician to strengthen our Quality Assurance team. The key mission is to perform quality checks on incoming/outgoing products and prototypes. **Main Responsabilities**: - Perform visual quality inspections on Lunaphore’s instruments and accessory products, including microfluidic chips,...
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QA Specialist
Vor 2 Tagen
Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad VollzeitDescription du poste S'assurez d'être compliant par rapport aux documentations cGMP. Assurez la libération des lots à temps en respectant les indicateurs qualité. Coordonnez le processus de libération des produits avec les différents départements et Contrôle Qualité. Vous serez en charge d'évaluer et clôturer les déviations et identifier les...
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QA Specialist
vor 6 Stunden
Corsier-Sur-Vevey, Schweiz Randstad Staffing VollzeitS'assurez d'être compliant par rapport aux documentations cGMP. Assurez la libération des lots à temps en respectant les indicateurs qualité. Coordonnez le processus de libération des produits avec les différents départements et Contrôle Qualité. Vous serez en charge d'évaluer et clôturer les déviations et identifier les récurrences, donner les...
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Quality Assurance Specialist
Vor 2 Tagen
Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Professionals VollzeitRandstad Professionals is seeking a Quality Assurance Specialist to join our team. As a key member of our Biotech drug substance plant, you will provide QA expertise for Equipment Qualification/Requalification, Sterilization qualification, Cleaning Validation, Raw Material Qualification, Process & Analytical Validation, and Computerized System Validation.Key...
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QC Project
Vor 2 Tagen
Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad Staffing VollzeitAs part of the QC Project & Equipment team , your will be able: - To coordinate QC activities related to outsourcing Technology transfer and/or routine analytical activities . - To ensure that all QC testing related to Tech Transfert are performed according to the established plan, good manufacturing practices, registration product files and site quality...
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QC Project
Vor 2 Tagen
Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad VollzeitJobdescription As part of the QC Project & Equipment team , your will be able: To coordinate QC activities related to outsourcing Technology transfer and/or routine analytical activities . To ensure that all QC testing related to Tech Transfert are performed according to the established plan, good manufacturing practices, registration product files and site...
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Software Quality Assurance Specialist
Vor 6 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Michael Page Switzerland VollzeitAs a Manual Test Engineer for Robots, you will be part of an Agile team responsible for ensuring the software quality of cutting-edge products. You will analyze requirements, execute manual tests, and collaborate with the QA team to identify and resolve issues.About the RoleThis is a challenging opportunity to work on real-world projects and contribute to...
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Analytical Team Lead
vor 8 Stunden
Corsier-sur-Vevey, Schweiz Randstad VollzeitAbout UsRandstad is a global leader in the staffing industry, specializing in matching top talent with companies seeking skilled professionals. Our mission is to make a positive impact on people's lives by connecting them with meaningful work opportunities. We value diversity, equity, and inclusion, fostering a culture that encourages collaboration,...
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Clinical Development Quality Lead
vor 10 Stunden
Lausanne, Schweiz Proclinical VollzeitProclinical are recruiting a Clinical Development Quality Lead for a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis and is located within Europe. The client is focused on improving the quality of people's lives. **Responsibilities**: - Guide/partake in compound-specific regulatory authority inspections/due diligence actions. - Offer...
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Quality Associate
Vor 3 Tagen
Lausanne, Schweiz SOPHiA GENETICS External VollzeitWould you like to be part of a dynamic and exciting team delivering high level performance that has a direct impact on the lives of cancer and rare disease patients worldwide? Join our growing team and use your exceptional technical and organisational skills to help us deliver on our mission of democratising Data-Driven Medicine. Our products are used by...