QA Specialist, CSV
Vor 3 Tagen
Main Responsibilities: Responsible for the compliance of commissioning and qualification of large CAPEX projects (e.g. new drug product facility) from ideation to execution phases, throughout all design phases Ensures that qualification/validation plan and execution of equipment, infrastructure and computerized-systems are in place Approves SOPs, commissioning/qualification/validation protocols and reports as well as project related CQV / CSV documents (e.g. URS, FAT/SAT, etc.) Provides QA leadership, oversight and support to staff on qualification/validation topics related to ongoing projects and ensures that selected vendors are qualified Acts as first point of contact within GQE for any area related to the lifecycle and compliance for equipment, infrastructure and computerized-systems qualification/validation, including documentation in shared global systems (e.g. Kneat, Trackwise, DMS, Unifier, etc.) Manages Quality deviations, changes and CAPAs/tasks in an open and timely manner, taking leadership for their resolution, but escalating when necessary Qualifications and Experience: Relevant working/residency permit or Swiss/EU-Citizenship required Bachelor or Master's degree in Engineering, Life Sciences or related field Significant experience in the GMP regulated pharmaceutical industry, preferably in a role within a Quality Unit Experience in a QA role for the CSV / Automation of GMP systems related to aseptic fill-finish processes and facility (filling equipment, lyophilization, clean utilities, and clean room facilities) Fluent in English, German would be an advantage
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QA Specialist, CSV
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions VollzeitCTC is a specialized search and recruitment partner for the Life Sciences industry, serving clients and candidates since 1997. We enable careers by connecting talented professionals with meaningful opportunities, and we support our clients in engaging, retaining, and developing the right talent when needed.QA Specialist, CSV & Automation for a one year...
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QA Specialist, CSV
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions VollzeitA recruitment partner for Life Sciences is seeking a QA Specialist, CSV & Automation for a one-year contract role in Switzerland. The successful candidate will ensure compliance and validation of equipment and computerized systems for GMP manufacturing of drug products. Qualifications include a Bachelor or Master's degree and significant GMP experience....
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CSV Specialist
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Planet Pharma Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro JahrJob DescriptionCSV Maintenance Specialist - SwitzerlandAre you a passionate Quality and Compliance professional ready to make a real impact in the pharmaceutical industry? Join a pioneering, fast-growing CDMO dedicated to developing and manufacturing life-saving injectable medicines. As a CSV Specialist (Maintenance), you'll play a vital role in ensuring...
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Technical QA Manager
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr* Life Sciences - Quality Management * Basel-Stadt * Contracting * Vollzeit * Quality Assurance **Ihre Verantwortlichkeiten:** * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen * Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die...
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Technischer QA Manager
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr# Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) # (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 852397/1 ### Aufgaben ### * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen *...
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Technical QA Manager
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit CHF 96'000 - CHF 144'000 pro JahrTechnical QA Manager (m/w/d) Other Ihre Verantwortlichkeiten: QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung QA Oversight von CSV Systemen Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität. Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B....
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Technical QA Technical Manager
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit CHF 85'781 - CHF 114'939 pro JahrIhre Verantwortlichkeiten:QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der SterilabfüllungQA Oversight von CSV SystemenUnterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungs-pläne, Berichte, Änderungs-...
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Technischer QA Manager
vor 20 Stunden
Basel, Schweiz Flexsis Schweiz VollzeitFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an. Für unseren Mandaten F. Hoffmann - La Roche in Basel suchen wir einen...
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Technical QA Manager
vor 2 Wochen
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitTechnical QA Manager m/w/d, Basel-Stadt Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die...
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Technical QA Manager
vor 2 Wochen
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitTechnical QA Manager m/w/d, Basel-Stadt Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die...
