QC Specialist Sample Management

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at Job Function: QualityJob Sub Function: Quality ControlJob Category: ProfessionalAll Job Posting Locations: Schaffhausen, SwitzerlandJob Description: Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter Über Innovative Medizin Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmittel finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie unter Die Organisation des Sample Managements stellt eine zentrale Rolle innerhalb der Cilag AG dar. Analysenmuster werden während der Herstellung von Pharma- und Chemieprodukten auf den verschiedensten Produktionsstufen entnommen. Die Analysenmuster müssen erfasst, an die internen und externen QC-Labore verteilt, eingelagert und nach Ablauf der Haltbarkeit entsorgt werden. Es gibt zahlreiche Schnittstellen zu den Forschungs- und QC-Laboren, den Lagern, der Produktion, der Planung sowie zu den externen Kontraktlaboren. Neben der Musterorganisation nehmen Projekte zur Vereinheitlichung und Optimierung der Prozesse eine immer grösser werdende Rolle ein. Deshalb suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung für den Bereich Sample Management in der QC. Wir suchen das beste Talent für die Position des/der QC Specialist Sample Management (m/w/d) am Standort Schaffhausen, Schweiz Zweck: Sie stellen die effiziente Organisation von Analysenmusterprozessen sicher - von Erfassung und Verteilung bis zur Entsorgung und arbeiten eng mit internen sowie externen Partnern zusammen. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten, sowie Organisationstalent sind der Schlüssel zum Erfolg in dieser vielschichtigen, verantwortungsvollen Rolle. Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Selbständige Bearbeitung und Unterstützung von lokalen und globalen Projekten im Bereich Sample Management. Unterstützung des Supervisors bei Prozessverbesserungen (Lean). Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich. Bearbeitung von Non-Conformances und Änderungsanträgen in Comet, sowie Mithilfe bei der Definition von korrigierenden und vorbeugenden Massnahmen (CAPA). Durchführung des Musterzuges und der Musterverteilung von kommerziellen Pharma- Fertigprodukten, Roh- und Wirkstoffen, Packmaterialien und Medical Devices. Koordination und Durchführung von Musterversänden an externe Testlabore, sowie Übernahme und Kontrolle von Analysenresultaten von externen Testlaboren in eLIMS. Durchführung und Dokumentation von Temperaturauswertungen von Muster- und Produktversänden. Durchführung von visuellen Vergleichsprüfungen von primärverpackten Sterilprodukten bei der Freigabe von intern hergestellten Produkten bzw. im Rahmen der Eingangskontrolle von extern hergestellter Bulkware. Ihr Qualifikationsportfolio & unsere Anforderungen: Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugweise in der Qualitätskontrolle. Erforderlich: Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle, sind von Vorteil. Selbständige und flexible Arbeitsweise, sowie Erfahrung im Projektmanagement bzw. Business Excellence. Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierte Arbeitsweise und «Can do» Mentalität. Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von Microsoft Office Programmen. Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift). Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil. At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time. Here's what you can expect: Application review: We'll carefully review your CV to see how your skills and experience align with the role. Getting to know you: If there's a good match, you'll be invited to a short call with one of our recruitment team to understand more about you and answer any questions that you might have. Staying informed: We know waiting can be hard and processes can evolve; our recruitment team will keep you updated and make sure you know what to expect at each step. Final steps: For successful candidates, you will need to complete country-specific checks before starting your new role. We will help guide you through these. Finally, at the end of the process, we'll invite you to share feedback in a short survey — your input helps us continue improving the experience for future candidates. Thank you for considering a career with Johnson & Johnson. We're excited to learn more about you and wish you the best of luck in the process #RPOEMEA #LI-Onsite Required Skills: Preferred Skills: Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy