Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche

Fribourg, Schweiz FERCHAU GmbH Vollzeit

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Spannende Aufgaben Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten Erstellung von Zulassungsunterlagen Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745) Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen Unsere Leistungen Betriebliche Altersvorsorge Unbefristeter Arbeitsvertrag Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit Fit bleiben mit einer vergünstigten Mitgliedschaft bei Fitness First Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m. Vermögenswirksame Leistungen Das bringst du mit Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD/MDR, AIMDD, FDA) Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 von Vorteil Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer TAL -VS bei Frau Melanie Laufer. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Fribourg, Schweiz OM Pharma Vollzeit

    For our Swiss Affiliate in Fribourg, we are currently looking for a Regulatory Affairs Manager to join our team. Your mission will be to ensure, for the products under your responsibility, compliance with Health Authorities and Quality System requirements. You will play a key role in securing regulatory approvals and maintaining product registrations,...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Fribourg, Schweiz OM Pharma Vollzeit

    We are a mid-sized pharmaceutical company based in Fribourg, managing a diverse portfolio of own and partner products. For our Regulatory Affairs Team, we are currently looking for an experienced Regulatory Affairs Manager. Your mission will be to ensure, for the products under your responsibility, compliance with Health Authorities and Quality System...

  • Regulatory Affairs Admin Assistant

    vor 2 Wochen

    Fribourg, Schweiz Bio-Rad Laboratories Vollzeit

    Ãberblick: Our company is involved in the supply of high-quality products and services intended for diagnostic laboratories. Independence, innovation and commitment are the fundamental values that permeate our company culture, as well as a strong orientation towards our customers and a multicultural environment. Bio-Rad in Cressier/Switzerland is looking...

  • Vp, Quality and Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Fribourg, Schweiz Pall Corporation Vollzeit

    Find what drives you on a team with a more than 70-year history of discovery, determination, and innovation. As a global leader in high-tech filtration, separation, and purification, Pall Corporation thrives on helping our customers protect people. Our products serve a wide range of markets, so if your interests lie along the spectrum of Life Sciences to...

  • Cmc Regulatory Affairs Associate Director Ch

    Vor 4 Tagen

    Fribourg, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    If a chance to maximise the regulatory approvals with the use of your expertise and experience in RA sounds like something you would like to pursue, this position is for you! **Your responsibilities will be**: Establishing a coherent process and maintaining transparent communications between Global CMC and Regional Regulatory teams to enable CMC regulatory...

  • Regulatory Manager

    Vor 4 Tagen

    Fribourg, Schweiz Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior are currently looking for a Regulatory Manager to join a fantastic pharmaceutical industry on a permanent basis located in Zurich. This role is also open to those who attain an EU citizenship who are happy to relocate to Zurich. Our client is focused on discovering the right treatment solutions for patients. Please note that to be considered...

  • Sr. Manager, Eucan Regulatory Strategy Lead

    vor 23 Stunden

    Fribourg, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Are you looking for a patient-focused, innovation-driven company that will inspire you and empower you to shine? Join us as a **Sr. Manager, EUCAN Regulatory Strategy Lead** **in our Zurich office. **Here, you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission.** **OBJECTIVE**: - Under supervision from a senior team member and/or Line Manager...

  • Head of Regulatory Affairs Eu and Us Medical Devices

    vor 24 Stunden

    Fribourg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Notre client, une société de dispositifs médicaux de niche en pleine croissance, recherche un Head of Regulatory Affairs (QP) EU et US pour rejoindre son bureau de Genève. Cette position offre une expertise stratégique et un leadership à ses partenaires commerciaux et parties prenantes (y compris la R&D, la Clinique, la Qualité et le...

  • Central Academic Affairs Manager – Academic Operations

    vor 1 Woche

    Fribourg, Schweiz Galileo Global Education Vollzeit

    EinleitungMacromediaMacromedia gehört zur internationalen Bildungsgruppe Galileo Global Education. Erklärtes Ziel ist, jungen Menschen aus aller Welt unabhängig von ihrer Ausgangssituation Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen zu ermöglichen. Über 200.000 Studierende sind bereits an den mehr als 50 Galileo-Schulen und Hochschulen weltweit...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Fribourg, Schweiz FERCHAU GmbH Vollzeit

    Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...